Estudio de caminata a la hora de comer para mejorar la respuesta metabólica posprandial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio seguirá un diseño aleatorio cruzado. Los participantes y el investigador estarán cegados para los tratamientos de control, pero no para el tratamiento de caminata. Los participantes completarán 3 pruebas de comidas; las pruebas están separadas por aproximadamente 1 semana. Se programará una visita de selección inicial para los encuestados en línea que cumplan con los criterios de inclusión y estén dispuestos a considerar la participación. En esta visita, se obtendrá el consentimiento por escrito seguido de una evaluación adicional de los criterios de exclusión y la recopilación de datos de antecedentes demográficos y de salud y medidas antropométricas. Se recolectará una muestra de sangre en ayunas para el análisis de glucosa. Los participantes serán programados para pruebas experimentales y se les proporcionarán instrucciones y calendarios. Los participantes recibirán un aviso de al menos una semana si no califican para el ensayo en función de las concentraciones de glucosa en ayunas.
El día anterior a cada día experimental, los participantes consumirán 2 bagels (54 g de carbohidratos/bagel), y la noche anterior a cada visita, los participantes consumirán una cena estándar de su elección. (Se proporcionarán los bagels a los participantes y se documentará la cena estandarizada. Los bagels y la cena estandarizada facilitarán la "carga de glucógeno" controlada antes de la prueba). No se consumirá ningún otro alimento después de la cena y los participantes ayunarán durante la noche hasta que lleguen al centro de investigación a la mañana siguiente (p. ej., no se consumirán alimentos ni bebidas, excepto agua). Se recolectará sangre en ayunas (1 cucharada) y se consumirá la comida de prueba (bagel+jugo). Se recolectarán muestras de sangre posprandiales durante 4 horas (ver más abajo). Los sujetos no podrán consumir ningún alimento o bebida (a excepción del agua) durante la duración de la visita. Se proporcionará un refrigerio a los participantes una vez finalizada la prueba.
Glucosa: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insulina: 0, 30, 120, 180, 240 Marcadores de estrés oxidativo: 0, 180, 240
El nivel de insulina en sangre se determinará en sangre venosa mediante RIA. La glucosa en sangre capilar se determinará con un glucómetro. El estrés oxidativo, por ejemplo, la capacidad antioxidante total, IL-6 y TBARS se evaluarán mediante kits de análisis de microplacas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- obeso (IMC ≥ 30 kg/m2)
- de no fumadores
- sedentario
- glucosa en sangre capilar en ayunas que midió de 5.6 a 6.9 mmol/L
Criterio de exclusión:
- respondió "sí" a alguna de las preguntas del cuestionario "Par-Q & You"
- se negó a interrumpir el uso de suplementos antioxidantes durante varias semanas antes y durante el estudio
- uso de medicamentos prescritos (a menos que el uso fuera constante durante los 3 meses anteriores al estudio y la ingesta se mantuviera constante a lo largo de la duración del estudio)
- alergias alimentarias o condiciones médicas que afectaron el funcionamiento normal del tracto gastrointestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
Comida de prueba [bagel con mantequilla (20 g) y jugo de manzana (240 ml) con azúcar agregada (24 g)] La comida tenía un total de 640 kcal (100 g de carbohidratos, 21 g de grasa, 10 g de proteína).
Los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con una actividad mínima durante las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba.
Una semana después, la comida de prueba se consumió con fibra (36 g, Metamucil en polvo, Procter & Gamble, Cincinnati, OH) agregada al jugo de manzana (activo) y los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con actividad mínima durante las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba.
Una semana después, a los participantes se les dio 5 minutos para hacer la transición a la cinta de correr después de consumir la comida de prueba y comenzaron a caminar en una cinta de correr motorizada a su velocidad de caminata preferida calculada durante 15 minutos (experimental).
Posteriormente, los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con una actividad mínima durante el resto de las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba.
|
control
9 gramos de fibra soluble
|
|
Comparador activo: Fibra
Comida de prueba [bagel con mantequilla (20 g) y jugo de manzana (240 ml) con azúcar agregada (24 g)] La comida tenía un total de 640 kcal (100 g de carbohidratos, 21 g de grasa, 10 g de proteína).
Se mezclaron 9 gramos de fibra viscosa soluble de cáscara de psyllium (36 g, Metamucil en polvo, Procter & Gamble, Cincinnati, OH) con el jugo de manzana.
Los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con una actividad mínima durante las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba.
Una semana después, a los participantes se les dio 5 minutos para hacer la transición a la cinta de correr después de consumir la comida de prueba y comenzaron a caminar en una cinta de correr motorizada a su velocidad de caminata preferida calculada durante 15 minutos (experimental).
Posteriormente, los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con una actividad mínima durante el resto de las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba.
Una semana después, se consumió la comida de prueba y los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con una actividad mínima durante las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba (placebo).
|
control
9 gramos de fibra soluble
|
|
Experimental: Caminar
Comida de prueba [bagel con mantequilla (20 g) y jugo de manzana (240 ml) con azúcar agregada (24 g)] La comida tenía un total de 640 kcal (100 g de carbohidratos, 21 g de grasa, 10 g de proteína).
A los participantes se les dio 5 minutos para hacer la transición a la cinta de correr después de consumir la comida de prueba y comenzaron a caminar en una cinta de correr motorizada a su velocidad de caminata preferida calculada durante 15 minutos.
Luego, los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con una actividad mínima durante el resto de las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba. Una semana después, se consumió la comida de prueba y los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con una actividad mínima durante las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba (placebo). comparador).
Una semana después, la comida de prueba se consumió con fibra (36 g, Metamucil en polvo, Procter & Gamble, Cincinnati, OH) agregada al jugo de manzana y los participantes permanecieron sentados en el laboratorio con una actividad mínima durante las cuatro horas posteriores al consumo de la comida de prueba (comparador activo) .
|
control
9 gramos de fibra soluble
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
|
área incremental bajo la curva
|
4 horas
|
|
insulinemia posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
|
área incremental bajo la curva
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estrés oxidativo posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
|
capacidad antioxidante total de la sangre
|
4 horas
|
|
estrés oxidativo posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
|
interleucina-6 en sangre
|
4 horas
|
|
estrés oxidativo posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico TBARS
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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