Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la marche pendant les repas pour améliorer la réponse métabolique postprandiale

19 juillet 2021 mis à jour par: Carol Johnston, Arizona State University
Cet essai croisé randomisé étudiera les réponses métaboliques suite à la consommation d'un repas bagel + jus dans 3 conditions : contrôle, fibres (contrôle positif) et marche postprandiale chez 15 adultes en bonne santé. On suppose que la marche après les repas réduira la glycémie, l'insulinémie et le stress oxydatif similaire aux fibres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude suivra une conception randomisée et croisée. Les participants et l'investigateur seront en aveugle pour les traitements de contrôle mais pas pour le traitement de marche. Les participants effectueront 3 tests de repas ; les tests sont espacés d'environ 1 semaine. Une première visite de sélection sera prévue pour les répondants au sondage en ligne qui répondent aux critères d'inclusion et sont prêts à envisager de participer. Lors de cette visite, un consentement écrit sera obtenu, suivi d'un examen plus approfondi des critères d'exclusion et de la collecte de données démographiques et d'antécédents de santé et de mesures anthropométriques. Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour l'analyse de la glycémie. Les participants seront programmés pour des tests expérimentaux et recevront des instructions et des calendriers. Les participants recevront un préavis d'au moins une semaine s'ils ne se qualifient pas pour l'essai basé sur les concentrations de glucose à jeun.

La veille de chaque journée expérimentale, les participants consommeront 2 bagels (54 g de glucides/bagel) et la veille de chaque visite, les participants consommeront un dîner standard de leur choix. (Les bagels seront fournis aux participants et le dîner standardisé sera documenté. Les bagels et le dîner standardisé faciliteront le « chargement en glycogène » contrôlé avant le test.) Aucun autre aliment ne sera consommé après ce dîner et les participants jeûneront toute la nuit jusqu'à leur arrivée au centre de recherche le lendemain matin (par exemple, aucun aliment ni boisson à l'exception de l'eau). Le sang à jeun (1 cuillère à soupe) sera prélevé et le repas test (bagel+jus) sera consommé. Des échantillons de sang postprandiaux seront prélevés pendant 4 heures (voir ci-dessous). Les sujets ne seront pas autorisés à consommer de la nourriture ou des boissons (à l'exception de l'eau) pendant toute la durée de la visite. Une collation sera offerte aux participants une fois le test terminé.

Glucose : 0,15,30,60,120, 180, 240 Insuline : 0, 30, 120, 180, 240 Marqueurs de stress oxydatif : 0, 180, 240

Le taux d'insuline dans le sang sera déterminé dans le sang veineux par RIA. La glycémie capillaire sera déterminée avec un glucomètre. Le stress oxydatif, par exemple la capacité antioxydante totale, l'IL-6 et le TBARS sera évalué à l'aide de kits d'analyse de microplaques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obèse (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • non-fumeur
  • sédentaire
  • glycémie capillaire à jeun mesurée de 5,6 à 6,9 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • répondu "oui" à l'une des questions du questionnaire "Par-Q & You"
  • a refusé d'interrompre l'utilisation de suppléments antioxydants pendant plusieurs semaines avant et pendant l'étude
  • l'utilisation de médicaments prescrits (à moins que l'utilisation ait été constante pendant les 3 mois précédant l'étude et que l'apport soit resté constant pendant toute la durée de l'étude)
  • allergies alimentaires ou conditions médicales qui ont eu un impact sur le fonctionnement normal du tractus gastro-intestinal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Repas test [bagel avec beurre (20 g) et jus de pomme (240 ml) additionné de sucre (24 g)] Le repas totalisait 640 kcal (100 g de glucides, 21 g de lipides, 10 g de protéines. Les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant les quatre heures suivant la consommation du repas test. Une semaine plus tard, le repas test a été consommé avec des fibres (36 g, poudre de Metamucil, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) ajoutées au jus de pomme (actif) et les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant les quatre heures suivant la consommation du repas test. Une semaine plus tard, les participants ont eu 5 minutes pour passer au tapis roulant après avoir consommé le repas test et ont commencé à marcher sur un tapis roulant motorisé à leur vitesse de marche préférée calculée pendant 15 minutes (expérimental). Ensuite, les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant le reste des quatre heures suivant la consommation du repas test.
Autre: contrôle
contrôle
Autre: 15 minutes de marche à la vitesse de marche préférée.
Complément alimentaire: Fibre
9 grammes de fibres solubles
Comparateur actif: Fibre
Repas test [bagel avec beurre (20 g) et jus de pomme (240 ml) additionné de sucre (24 g)] Le repas totalisait 640 kcal (100 g de glucides, 21 g de lipides, 10 g de protéines. 9 grammes de fibres visqueuses solubles d'enveloppe de psyllium (36 g, poudre de Metamucil, Procter & Gamble, Cincinnati, OH) ont été mélangés avec le jus de pomme. Les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant les quatre heures suivant la consommation du repas test. Une semaine plus tard, les participants ont eu 5 minutes pour passer au tapis roulant après avoir consommé le repas test et ont commencé à marcher sur un tapis roulant motorisé à leur vitesse de marche préférée calculée pendant 15 minutes (expérimental). Ensuite, les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant le reste des quatre heures suivant la consommation du repas test. Une semaine plus tard, le repas test a été consommé et les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant les quatre heures suivant la consommation du repas test (placebo).
Autre: contrôle
contrôle
Autre: 15 minutes de marche à la vitesse de marche préférée.
Complément alimentaire: Fibre
9 grammes de fibres solubles
Expérimental: Marcher
Repas test [bagel avec beurre (20 g) et jus de pomme (240 ml) additionné de sucre (24 g)] Le repas totalisait 640 kcal (100 g de glucides, 21 g de lipides, 10 g de protéines. Les participants ont eu 5 minutes pour passer au tapis roulant après avoir consommé le repas test et ont commencé à marcher sur un tapis roulant motorisé à leur vitesse de marche préférée calculée pendant 15 minutes. Ensuite, les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant le reste des quatre heures suivant la consommation du repas test Une semaine plus tard, le repas test a été consommé et les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant les quatre heures suivant la consommation du repas test (placebo comparateur). Une semaine plus tard, le repas test a été consommé avec des fibres (36 g, poudre de Metamucil, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) ajoutées au jus de pomme et les participants sont restés assis dans le laboratoire avec une activité minimale pendant les quatre heures suivant la consommation du repas test (comparateur actif) .
Autre: contrôle
contrôle
Autre: 15 minutes de marche à la vitesse de marche préférée.
Complément alimentaire: Fibre
9 grammes de fibres solubles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale
Délai: 4 heures
aire incrémentielle sous la courbe
4 heures
insulinémie postprandiale
Délai: 4 heures
aire incrémentielle sous la courbe
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stress oxydatif postprandial
Délai: 4 heures
capacité antioxydante totale du sang
4 heures
stress oxydatif postprandial
Délai: 4 heures
interleukine-6 ​​sanguine
4 heures
stress oxydatif postprandial
Délai: 4 heures
Substances réactives à l'acide thiobarbiturique TBARS
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OxPMW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur contrôle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner