Estudo de caminhada na hora das refeições para melhorar a resposta metabólica pós-prandial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo seguirá um design randomizado e cruzado. Os participantes e o investigador estarão cegos para os tratamentos de controle, mas não para o tratamento de caminhada. Os participantes completarão 3 testes de refeição; testes são separados por cerca de 1 semana. Uma visita de triagem inicial será agendada para os entrevistados da pesquisa on-line que atenderem aos critérios de inclusão e estiverem dispostos a considerar a participação. Nesta visita, o consentimento por escrito será obtido, seguido de triagem adicional para os critérios de exclusão e coleta de dados demográficos e de histórico de saúde e medidas antropométricas. Uma amostra de sangue em jejum será coletada para análise de glicose. Os participantes serão agendados para testes experimentais e receberão instruções e calendários. Os participantes serão avisados com pelo menos uma semana de antecedência se não se qualificarem para o teste com base nas concentrações de glicose em jejum.
No dia anterior a cada dia experimental, os participantes consumirão 2 bagels (54 g de carboidrato/bagel) e, na noite anterior a cada visita, os participantes consumirão um jantar padrão de sua escolha. (Os bagels serão fornecidos aos participantes e o jantar padronizado será documentado. Os bagels e o jantar padronizado facilitarão a 'carga de glicogênio' controlada antes do teste.) Nenhum outro alimento será consumido após o jantar e os participantes ficarão em jejum durante a noite até chegarem ao centro de pesquisa na manhã seguinte (por exemplo, nenhum alimento ou bebida, exceto água). Sangue em jejum (1 colher de sopa) será coletado e a refeição teste (bagel+suco) será consumida. Amostras de sangue pós-prandial serão coletadas por 4 horas (veja abaixo). Os participantes não poderão consumir nenhum alimento ou bebida (com exceção de água) durante a visita. Um lanche será fornecido aos participantes assim que o teste terminar.
Glicose: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insulina: 0, 30, 120, 180, 240 Marcadores de Estresse Oxidativo: 0, 180, 240
O nível de insulina no sangue será determinado no sangue venoso por RIA. A glicemia capilar será determinada com um glicosímetro. O estresse oxidativo, por exemplo, capacidade antioxidante total, IL-6 e TBARS serão avaliados usando kits de análise de microplacas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obeso (IMC ≥ 30 kg/m2)
- não fumante
- sedentário
- glicemia capilar em jejum que mediu de 5,6 a 6,9 mmol/L
Critério de exclusão:
- respondeu "sim" a qualquer uma das perguntas do questionário "Par-Q & You"
- recusou-se a interromper o uso do suplemento antioxidante por várias semanas antes e durante o estudo
- uso de medicamentos prescritos (a menos que o uso tenha sido consistente nos 3 meses anteriores ao estudo e a ingestão tenha permanecido consistente durante toda a duração do estudo)
- alergias alimentares ou condições médicas que afetaram o funcionamento normal do trato gastrointestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Refeição teste [bagel com manteiga (20 g) e suco de maçã (240 ml) com adição de açúcar (24 g)] A refeição totalizou 640 kcal (100 g de carboidrato, 21 g de gordura, 10 g de proteína.
Os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima por quatro horas após o consumo da refeição teste.
Uma semana depois, a refeição de teste foi consumida com fibra (36 g, Metamucil em pó, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) adicionada ao suco de maçã (ativo) e os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima por quatro horas após o consumo da refeição de teste.
Uma semana depois, os participantes receberam 5 minutos para fazer a transição para a esteira após o consumo da refeição de teste e começaram a caminhar em uma esteira motorizada em sua velocidade de caminhada preferida calculada por 15 minutos (experimental).
Posteriormente, os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima pelo restante das quatro horas após o consumo da refeição de teste
|
ao controle
9 gramas de fibra solúvel
|
|
Comparador Ativo: Fibra
Refeição teste [bagel com manteiga (20 g) e suco de maçã (240 ml) com adição de açúcar (24 g)] A refeição totalizou 640 kcal (100 g de carboidrato, 21 g de gordura, 10 g de proteína.
9 gramas de fibra viscosa solúvel de casca de psyllium (36 g, pó de Metamucil, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) foram misturados com o suco de maçã.
Os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima por quatro horas após o consumo da refeição teste.
Uma semana depois, os participantes receberam 5 minutos para fazer a transição para a esteira após o consumo da refeição de teste e começaram a caminhar em uma esteira motorizada em sua velocidade de caminhada preferida calculada por 15 minutos (experimental).
Posteriormente, os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima pelo restante das quatro horas após o consumo da refeição de teste.
Uma semana depois, a refeição teste foi consumida e os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima por quatro horas após o consumo da refeição teste (placebo).
|
ao controle
9 gramas de fibra solúvel
|
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Experimental: Andar
Refeição teste [bagel com manteiga (20 g) e suco de maçã (240 ml) com adição de açúcar (24 g)] A refeição totalizou 640 kcal (100 g de carboidrato, 21 g de gordura, 10 g de proteína.
Os participantes tiveram 5 minutos para fazer a transição para a esteira após o consumo da refeição de teste e começaram a caminhar em uma esteira motorizada em sua velocidade de caminhada preferida calculada por 15 minutos.
Posteriormente, os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima pelo restante das quatro horas após o consumo da refeição de teste Uma semana depois, a refeição de teste foi consumida e os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima pelas quatro horas seguintes ao consumo da refeição de teste (placebo comparador).
Uma semana depois, a refeição de teste foi consumida com fibra (36 g, Metamucil em pó, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) adicionada ao suco de maçã e os participantes permaneceram sentados no laboratório com atividade mínima por quatro horas após o consumo da refeição de teste (comparador ativo) .
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ao controle
9 gramas de fibra solúvel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia pós-prandial
Prazo: 4 horas
|
área incremental sob a curva
|
4 horas
|
|
insulinemia pós-prandial
Prazo: 4 horas
|
área incremental sob a curva
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estresse oxidativo pós-prandial
Prazo: 4 horas
|
capacidade antioxidante total do sangue
|
4 horas
|
|
estresse oxidativo pós-prandial
Prazo: 4 horas
|
sangue interleucina-6
|
4 horas
|
|
estresse oxidativo pós-prandial
Prazo: 4 horas
|
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico TBARS
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OxPMW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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