Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til gåture ved måltider for at forbedre postprandial metabolisk respons

19. juli 2021 opdateret af: Carol Johnston, Arizona State University
Dette randomiserede crossover-forsøg vil undersøge de metaboliske reaktioner efter indtagelse af et bagel+juice-måltid under 3 betingelser: kontrol, fiber (positiv kontrol) og gåtur efter måltid hos 15 raske voksne. Det er en hypotese, at gåturen efter måltid vil reducere glykæmi, insulinæmi og oxidativt stress svarende til fiber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil følge et randomiseret, crossover-design. Deltagerne og investigatoren vil blive blindet for kontrolbehandlingerne, men ikke for gåbehandlingen. Deltagerne vil gennemføre 3 måltidstests; test er adskilt med ca. 1 uge. Et første screeningsbesøg vil blive planlagt for de onlineundersøgelsesrespondenter, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at overveje deltagelse. Ved dette besøg vil der blive sikret skriftligt samtykke efterfulgt af yderligere screening for udelukkelseskriterierne og indsamling af demografiske og sundhedshistoriske data og antropometriske mål. En fastende blodprøve vil blive indsamlet til glukoseanalyse. Deltagerne vil blive planlagt til eksperimentel test og forsynet med instruktioner og kalendere. Deltagerne vil få mindst en uges varsel, hvis de ikke kvalificerer sig til forsøget baseret på fastende glukosekoncentrationer.

Dagen før hver forsøgsdag indtager deltagerne 2 bagels (54 g kulhydrat/bagel), og om natten før hvert besøg indtager deltagerne en standardmiddag efter eget valg. (Bagelserne vil blive leveret til deltagerne, og den standardiserede middag vil blive dokumenteret. Bagels og standardiseret middagsmåltid vil lette kontrolleret 'glykogenbelastning' før testning.) Ingen anden mad vil blive indtaget efter dette middagsmåltid, og deltagerne vil faste natten over, indtil de ankommer til forskningscentret næste morgen (f.eks. ingen mad eller drikkevarer med undtagelse af vand). Fastende blod (1 spsk) vil blive opsamlet og testmåltidet (bagel+juice) vil blive indtaget. Postprandiale blodprøver vil blive indsamlet i 4 timer (se nedenfor). Forsøgspersonerne får ikke lov til at indtage mad eller drikkevarer (med undtagelse af vand) under hele besøget. En snack vil blive givet til deltagerne, når testen er overstået.

Glukose: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insulin: 0, 30, 120, 180, 240 Oxidative stressmarkører: 0, 180, 240

Blodets insulinniveau vil blive bestemt i venøst ​​blod ved RIA. Kapillært blodsukker vil blive bestemt med et glukometer. Oxidativ stress, f.eks. total antioxidantkapacitet, IL-6 og TBARS vil blive vurderet ved hjælp af mikropladeanalysesæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Ikkeryger
  • stillesiddende
  • fastende kapillær blodsukker, der målte fra 5,6 til 6,9 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • svarede "ja" til et af spørgsmålene på "Par-Q & You"-spørgeskemaet
  • nægtede at stoppe brugen af ​​antioxidanttilskud i flere uger før og under undersøgelsen
  • ordineret medicinbrug (medmindre brugen var konsistent i de 3 måneder forud for undersøgelsen, og indtagelsen forblev konsistent gennem hele undersøgelsens varighed)
  • fødevareallergier eller medicinske tilstande, der påvirkede den normale funktion af mave-tarmkanalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Testmåltid [bagel med smør (20 g) og æblejuice (240 ml) tilsat sukker (24 g)] Måltidet var på i alt 640 kcal (100 g kulhydrat, 21 g fedt, 10 g protein. Deltagerne blev siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i de fire timer efter indtagelse af testmåltid. En uge senere blev testmåltidet indtaget med fibre (36 g, Metamucil-pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) tilsat æblejuicen (aktiv), og deltagerne blev siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i de fire timer efter indtagelse af testmåltidet. En uge senere fik deltagerne 5 minutter til at skifte til løbebåndet efter indtagelse af testmåltidet og begyndte at gå på et motoriseret løbebånd ved deres beregnede foretrukne ganghastighed i 15 minutter (eksperimentelt). Bagefter blev deltagerne siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i resten af ​​de fire timer efter indtagelse af testmåltid
Andet: styring
styring
Andet: 15 minutters gang med foretrukken ganghastighed.
Kosttilskud: Fiber
9 gram opløselige fibre
Aktiv komparator: Fiber
Testmåltid [bagel med smør (20 g) og æblejuice (240 ml) tilsat sukker (24 g)] Måltidet var på i alt 640 kcal (100 g kulhydrat, 21 g fedt, 10 g protein. 9 gram opløselige tyktflydende fibre fra psylliumskaller (36 g, Metamucil-pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) blev blandet med æblejuicen. Deltagerne blev siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i de fire timer efter indtagelse af testmåltid. En uge senere fik deltagerne 5 minutter til at skifte til løbebåndet efter indtagelse af testmåltidet og begyndte at gå på et motoriseret løbebånd ved deres beregnede foretrukne ganghastighed i 15 minutter (eksperimentelt). Bagefter blev deltagerne siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i resten af ​​de fire timer efter indtagelse af testmåltid. En uge senere blev testmåltidet indtaget, og deltagerne blev siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i de fire timer efter indtagelse af testmåltid (placebo).
Andet: styring
styring
Andet: 15 minutters gang med foretrukken ganghastighed.
Kosttilskud: Fiber
9 gram opløselige fibre
Eksperimentel: Gå
Testmåltid [bagel med smør (20 g) og æblejuice (240 ml) tilsat sukker (24 g)] Måltidet var på i alt 640 kcal (100 g kulhydrat, 21 g fedt, 10 g protein. Deltagerne fik 5 minutter til at skifte til løbebåndet efter indtagelse af testmåltidet og begyndte at gå på et motoriseret løbebånd ved deres beregnede foretrukne ganghastighed i 15 minutter. Bagefter blev deltagerne siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i resten af ​​de fire timer efter indtagelse af testmåltid. En uge senere blev testmåltidet indtaget, og deltagerne forblev siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i de fire timer efter indtagelse af testmåltid (placebo). komparator). En uge senere blev testmåltidet indtaget med fibre (36 g, Metamucil-pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) tilsat æblejuicen, og deltagerne blev siddende i laboratoriet med minimal aktivitet i de fire timer efter indtagelse af testmåltid (aktiv komparator) .
Andet: styring
styring
Andet: 15 minutters gang med foretrukken ganghastighed.
Kosttilskud: Fiber
9 gram opløselige fibre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykæmi
Tidsramme: 4 timer
trinvis areal under kurve
4 timer
postprandial insulinæmi
Tidsramme: 4 timer
trinvis areal under kurve
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postprandial oxidativ stress
Tidsramme: 4 timer
blodets samlede antioxidantkapacitet
4 timer
postprandial oxidativ stress
Tidsramme: 4 timer
blod interleukin-6
4 timer
postprandial oxidativ stress
Tidsramme: 4 timer
Thiobarbitursyre-reaktive stoffer TBARS
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OxPMW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner