Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie chůze při jídle ke zlepšení postprandiální metabolické odpovědi

19. července 2021 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University
Tato randomizovaná zkřížená studie bude zkoumat metabolické reakce po konzumaci bagetu a džusu za 3 podmínek: kontrola, vláknina (pozitivní kontrola) a chůze po jídle u 15 zdravých dospělých. Předpokládá se, že procházka po jídle sníží glykémii, inzulinémii a oxidační stres podobně jako vláknina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat podle randomizovaného, ​​zkříženého designu. Účastníci a zkoušející budou zaslepeni pro kontrolní léčbu, ale ne pro léčbu chůzí. Účastníci vyplní 3 testy jídla; mezi testy je asi 1 týden. Pro respondenty online průzkumu, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou ochotni zvážit účast, bude naplánována úvodní screeningová návštěva. Při této návštěvě bude zajištěn písemný souhlas, po kterém bude následovat další prověřování kritérií vyloučení a sběr údajů o demografické a zdravotní anamnéze a antropometrických měření. Bude odebrán vzorek krve nalačno pro analýzu glukózy. Účastníci budou naplánováni na experimentální testování a budou jim poskytnuty pokyny a kalendáře. Pokud se účastníci nekvalifikují do studie na základě koncentrací glukózy nalačno, budou o tom informováni alespoň týden předem.

Den před každým experimentálním dnem účastníci zkonzumují 2 bagely (54 g sacharidů/bagel) a večer před každou návštěvou účastníci zkonzumují standardní večeři dle vlastního výběru. (Bagely budou účastníkům poskytnuty a standardizovaná večeře bude zdokumentována. Bagety a standardizovaná večeře usnadní kontrolované „nakládání glykogenu“ před testováním.) Po této večeři nebude konzumováno žádné další jídlo a účastníci se budou přes noc postit, dokud další ráno nedorazí do výzkumného centra (např. žádné jídlo ani nápoj s výjimkou vody). Odebere se krev nalačno (1 polévková lžíce) a zkonzumuje se testovací jídlo (bagel+džus). Postprandiální vzorky krve budou odebírány po dobu 4 hodin (viz níže). Subjektům nebude po dobu návštěvy povoleno konzumovat jakékoli jídlo ani nápoje (s výjimkou vody). Po skončení testování bude účastníkům poskytnuto občerstvení.

Glukóza: 0,15,30,60,120, 180, 240 Inzulin: 0, 30, 120, 180, 240 Markery oxidačního stresu: 0, 180, 240

Hladina krevního inzulínu bude stanovena v žilní krvi pomocí RIA. Glykémie v kapilární krvi budou stanoveny glukometrem. Oxidační stres, např. celková antioxidační kapacita, IL-6 a TBARS budou hodnoceny pomocí souprav pro analýzu mikrodestiček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • nekuřácké
  • sedavý
  • glykémie z kapilární krve nalačno, která byla naměřena od 5,6 do 6,9 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • odpověděl „ano“ na kteroukoli z otázek v dotazníku „Par-Q & You“.
  • odmítli přerušit užívání antioxidačních doplňků několik týdnů před a během studie
  • předepsané užívání léků (pokud nebylo užívání konzistentní po dobu 3 měsíců před studií a příjem zůstal konzistentní po celou dobu trvání studie)
  • potravinové alergie nebo zdravotní stavy, které ovlivnily normální fungování gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Testovací jídlo [bagel s máslem (20 g) a jablečný džus (240 ml) s přidaným cukrem (24 g)] Jídlo mělo celkem 640 kcal (100 g sacharidů, 21 g tuku, 10 g bílkovin). Účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po dobu čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla. O týden později bylo testovací jídlo zkonzumováno s vlákninou (36 g, Metamucil prášek, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) přidanou k jablečné šťávě (aktivní) a účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po dobu čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla. O týden později dostali účastníci 5 minut na přechod na běžecký pás po konzumaci testovacího jídla a začali chodit na motorovém běžeckém pásu svou vypočítanou preferovanou rychlostí chůze po dobu 15 minut (experimentální). Poté účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po zbytek čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla
Jiný: řízení
řízení
Jiný: 15 minut chůze preferovanou rychlostí chůze.
Doplněk stravy: Vlákno
9 gramů rozpustné vlákniny
Aktivní komparátor: Vlákno
Testovací jídlo [bagel s máslem (20 g) a jablečný džus (240 ml) s přidaným cukrem (24 g)] Jídlo mělo celkem 640 kcal (100 g sacharidů, 21 g tuku, 10 g bílkovin). 9 gramů rozpustné viskózní vlákniny ze slupek psyllia (36 g, Metamucil prášek, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) bylo smícháno s jablečnou šťávou. Účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po dobu čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla. O týden později dostali účastníci 5 minut na přechod na běžecký pás po konzumaci testovacího jídla a začali chodit na motorovém běžeckém pásu svou vypočítanou preferovanou rychlostí chůze po dobu 15 minut (experimentální). Poté účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po zbytek čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla. O týden později bylo testovací jídlo zkonzumováno a účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po dobu čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla (placebo).
Jiný: řízení
řízení
Jiný: 15 minut chůze preferovanou rychlostí chůze.
Doplněk stravy: Vlákno
9 gramů rozpustné vlákniny
Experimentální: Procházka
Testovací jídlo [bagel s máslem (20 g) a jablečný džus (240 ml) s přidaným cukrem (24 g)] Jídlo mělo celkem 640 kcal (100 g sacharidů, 21 g tuku, 10 g bílkovin). Účastníci dostali 5 minut na přechod na běžecký pás po konzumaci testovaného jídla a začali chodit na motorizovaném běžeckém pásu svou vypočítanou preferovanou rychlostí chůze po dobu 15 minut. Poté účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po zbytek čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla O týden později bylo testovací jídlo zkonzumováno a účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po dobu čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla (placebo srovnávač). O týden později bylo testovací jídlo zkonzumováno s vlákninou (36 g, Metamucil prášek, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) přidanou k jablečné šťávě a účastníci zůstali sedět v laboratoři s minimální aktivitou po dobu čtyř hodin po konzumaci testovacího jídla (aktivní komparátor) .
Jiný: řízení
řízení
Jiný: 15 minut chůze preferovanou rychlostí chůze.
Doplněk stravy: Vlákno
9 gramů rozpustné vlákniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykémie
Časové okno: 4 hodiny
přírůstková plocha pod křivkou
4 hodiny
postprandiální inzulinémie
Časové okno: 4 hodiny
přírůstková plocha pod křivkou
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postprandiální oxidační stres
Časové okno: 4 hodiny
celková antioxidační kapacita krve
4 hodiny
postprandiální oxidační stres
Časové okno: 4 hodiny
krevní interleukin-6
4 hodiny
postprandiální oxidační stres
Časové okno: 4 hodiny
Reaktivní látky s kyselinou thiobarbiturovou TBARS
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OxPMW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit