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Studio sulla camminata durante i pasti per migliorare la risposta metabolica postprandiale

19 luglio 2021 aggiornato da: Carol Johnston, Arizona State University
Questo studio incrociato randomizzato esaminerà le risposte metaboliche in seguito al consumo di un pasto bagel + succo in 3 condizioni: controllo, fibra (controllo positivo) e camminata postprandiale in 15 adulti sani. Si ipotizza che la camminata postprandiale riduca la glicemia, l'insulinemia e lo stress ossidativo simile alla fibra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio seguirà un disegno incrociato randomizzato. I partecipanti e l'investigatore saranno accecati per i trattamenti di controllo ma non per il trattamento della camminata. I partecipanti completeranno 3 test dei pasti; i test sono separati da circa 1 settimana. Verrà programmata una visita di screening iniziale per gli intervistati del sondaggio online che soddisfano i criteri di inclusione e sono disposti a prendere in considerazione la partecipazione. A questa visita, sarà ottenuto il consenso scritto seguito da un ulteriore screening per i criteri di esclusione e la raccolta di dati demografici e anamnestici e misure antropometriche. Verrà raccolto un campione di sangue a digiuno per l'analisi del glucosio. I partecipanti saranno programmati per i test sperimentali e forniti di istruzioni e calendari. I partecipanti riceveranno un preavviso di almeno una settimana se non si qualificano per la prova in base alle concentrazioni di glucosio a digiuno.

Il giorno prima di ogni giornata sperimentale, i partecipanti consumeranno 2 bagel (54 g di carboidrati/bagel) e la sera prima di ogni visita, i partecipanti consumeranno una cena standard a loro scelta. (I bagel saranno forniti ai partecipanti e la cena standardizzata sarà documentata. I bagel e la cena standardizzata faciliteranno il "carico di glicogeno" controllato prima del test.) Nessun altro cibo verrà consumato dopo questa cena e i partecipanti digiuneranno durante la notte fino al loro arrivo al centro di ricerca la mattina successiva (ad esempio, niente cibo o bevande ad eccezione dell'acqua). Verrà raccolto sangue a digiuno (1 cucchiaio) e verrà consumato il pasto di prova (bagel+succo). I campioni di sangue postprandiali saranno raccolti per 4 ore (vedi sotto). I soggetti non potranno consumare cibi o bevande (ad eccezione dell'acqua) per tutta la durata della visita. Al termine del test verrà offerto uno spuntino ai partecipanti.

Glucosio: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insulina: 0, 30, 120, 180, 240 Indicatori di stress ossidativo: 0, 180, 240

Il livello di insulina nel sangue sarà determinato nel sangue venoso mediante RIA. La glicemia capillare sarà determinata con un glucometro. Lo stress ossidativo, ad esempio, capacità antiossidante totale, IL-6 e TBARS sarà valutato utilizzando kit di analisi su micropiastra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesi (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • non fumatore
  • sedentario
  • glicemia capillare a digiuno che misurava da 5,6 a 6,9 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • ha risposto "sì" a tutte le domande del questionario "Par-Q & You".
  • rifiutato di interrompere l'uso di integratori antiossidanti per diverse settimane prima e durante lo studio
  • uso di farmaci prescritti (a meno che l'uso non sia stato coerente per i 3 mesi precedenti lo studio e l'assunzione sia rimasta costante per tutta la durata dello studio)
  • allergie alimentari o condizioni mediche che hanno influito sul normale funzionamento del tratto gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Pasto di prova [bagel con burro (20 g) e succo di mela (240 ml) con aggiunta di zucchero (24 g)] Il pasto era un totale di 640 kcal (100 g di carboidrati, 21 g di grassi, 10 g di proteine. I partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con un'attività minima per le quattro ore successive al consumo del pasto di prova. Una settimana dopo il pasto di prova è stato consumato con fibre (36 g, Metamucil in polvere, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) aggiunte al succo di mela (attivo) e i partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con un'attività minima per le quattro ore successive al consumo del pasto di prova. Una settimana dopo, ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per passare al tapis roulant dopo aver consumato il pasto di prova e hanno iniziato a camminare su un tapis roulant motorizzato alla velocità di camminata preferita calcolata per 15 minuti (sperimentale). Successivamente i partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con un'attività minima per il resto delle quattro ore successive al consumo del pasto di prova
Altro: controllo
controllo
Altro: 15 minuti di camminata alla velocità di camminata preferita.
Integratore alimentare: Fibra
9 grammi di fibra solubile
Comparatore attivo: Fibra
Pasto di prova [bagel con burro (20 g) e succo di mela (240 ml) con aggiunta di zucchero (24 g)] Il pasto era un totale di 640 kcal (100 g di carboidrati, 21 g di grassi, 10 g di proteine. 9 grammi di fibra viscosa solubile da buccia di psillio (36 g, polvere di Metamucil, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) sono stati mescolati con il succo di mela. I partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con un'attività minima per le quattro ore successive al consumo del pasto di prova. Una settimana dopo, ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per passare al tapis roulant dopo aver consumato il pasto di prova e hanno iniziato a camminare su un tapis roulant motorizzato alla velocità di camminata preferita calcolata per 15 minuti (sperimentale). Successivamente i partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con un'attività minima per il resto delle quattro ore successive al consumo del pasto di prova. Una settimana dopo è stato consumato il pasto di prova e i partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con un'attività minima per le quattro ore successive al consumo del pasto di prova (placebo).
Altro: controllo
controllo
Altro: 15 minuti di camminata alla velocità di camminata preferita.
Integratore alimentare: Fibra
9 grammi di fibra solubile
Sperimentale: Camminare
Pasto di prova [bagel con burro (20 g) e succo di mela (240 ml) con aggiunta di zucchero (24 g)] Il pasto era un totale di 640 kcal (100 g di carboidrati, 21 g di grassi, 10 g di proteine. Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per passare al tapis roulant dopo aver consumato il pasto di prova e hanno iniziato a camminare su un tapis roulant motorizzato alla velocità di camminata preferita calcolata per 15 minuti. Successivamente i partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con attività minima per il resto delle quattro ore successive al consumo del pasto di prova Una settimana dopo è stato consumato il pasto di prova e i partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con attività minima per le quattro ore successive al consumo del pasto di prova (placebo comparatore). Una settimana dopo il pasto di prova è stato consumato con fibre (36 g, Metamucil in polvere, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) aggiunte al succo di mela e i partecipanti sono rimasti seduti in laboratorio con un'attività minima per le quattro ore successive al consumo del pasto di prova (comparatore attivo) .
Altro: controllo
controllo
Altro: 15 minuti di camminata alla velocità di camminata preferita.
Integratore alimentare: Fibra
9 grammi di fibra solubile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
area incrementale sotto la curva
4 ore
insulinemia postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
area incrementale sotto la curva
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stress ossidativo postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
capacità antiossidante totale del sangue
4 ore
stress ossidativo postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
interleuchina-6 nel sangue
4 ore
stress ossidativo postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico TBARS
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OxPMW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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