Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chodzenia w czasie posiłku w celu poprawy poposiłkowej odpowiedzi metabolicznej

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Carol Johnston, Arizona State University
Ta randomizowana krzyżowa próba zbada reakcje metaboliczne po spożyciu posiłku z bajgla i soku w 3 warunkach: kontrola, błonnik (kontrola pozytywna) i spacer po posiłku u 15 zdrowych osób dorosłych. Przypuszcza się, że spacer po posiłku zmniejszy glikemię, insulinemię i stres oksydacyjny podobnie jak błonnik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie przebiegać zgodnie z randomizowanym, krzyżowym projektem. Uczestnicy i badacz zostaną zaślepieni w przypadku zabiegów kontrolnych, ale nie w przypadku leczenia marszem. Uczestnicy wykonają 3 testy posiłków; testy dzieli około 1 tydzień. Wstępna wizyta przesiewowa zostanie zaplanowana dla respondentów ankiety online, którzy spełniają kryteria włączenia i są chętni do rozważenia udziału. Podczas tej wizyty uzyskana zostanie pisemna zgoda, po której nastąpią dalsze badania przesiewowe pod kątem kryteriów wykluczenia oraz zebranie danych demograficznych i historii zdrowia oraz pomiarów antropometrycznych. Próbka krwi na czczo zostanie pobrana do analizy glukozy. Uczestnicy zostaną zaplanowani na testy eksperymentalne i otrzymają instrukcje i kalendarze. Uczestnicy zostaną powiadomieni z co najmniej tygodniowym wyprzedzeniem, jeśli nie zakwalifikują się do badania na podstawie stężenia glukozy na czczo.

W przeddzień każdego dnia eksperymentu uczestnicy spożywają 2 bajgle (54 g węglowodanów/bajgiel), aw noc przed każdą wizytą uczestnicy spożywają standardową kolację według własnego wyboru. (Bajgle zostaną dostarczone uczestnikom, a znormalizowana kolacja zostanie udokumentowana. Bajgle i standaryzowany posiłek obiadowy ułatwią kontrolowane „ładowanie glikogenem” przed badaniem.) Żadne inne jedzenie nie będzie spożywane po tym obiedzie, a uczestnicy będą pościć przez noc, aż do przybycia do ośrodka badawczego następnego ranka (np. bez jedzenia i napojów z wyjątkiem wody). Zostanie pobrana krew na czczo (1 łyżka stołowa) i spożyty posiłek testowy (bajgiel + sok). Poposiłkowe próbki krwi będą pobierane przez 4 godziny (patrz poniżej). W trakcie wizyty badani nie będą mogli spożywać żadnych posiłków ani napojów (z wyjątkiem wody). Po zakończeniu testów uczestnicy otrzymają przekąskę.

Glukoza: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insulina: 0, 30, 120, 180, 240 Markery stresu oksydacyjnego: 0, 180, 240

Poziom insuliny we krwi zostanie określony we krwi żylnej metodą RIA. Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej zostanie określone za pomocą glukometru. Stres oksydacyjny, np. całkowita pojemność przeciwutleniająca, IL-6 i TBARS zostaną ocenione przy użyciu zestawów do analizy mikropłytek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłe (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • nie palący
  • siedzący
  • poziom glukozy we krwi włośniczkowej na czczo wynoszący od 5,6 do 6,9 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • odpowiedziało „tak” na którekolwiek z pytań kwestionariusza „Par-Q & You”.
  • odmówiło zaprzestania stosowania suplementów antyoksydacyjnych przez kilka tygodni przed badaniem iw jego trakcie
  • przyjmowanie przepisanych leków (chyba że stosowanie było stałe przez 3 miesiące poprzedzające badanie, a spożycie pozostawało stałe przez cały czas trwania badania)
  • alergie pokarmowe lub schorzenia, które wpłynęły na normalne funkcjonowanie przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Posiłek testowy [bajgiel z masłem (20 g) i sokiem jabłkowym (240 ml) z dodatkiem cukru (24 g)] Posiłek miał łącznie 640 kcal (100 g węglowodanów, 21 g tłuszczu, 10 g białka. Uczestnicy pozostawali w laboratorium z minimalną aktywnością przez cztery godziny po spożyciu posiłku testowego. Tydzień później posiłek testowy został spożyty z błonnikiem (36 g, proszek Metamucil, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) dodany do soku jabłkowego (aktywnego), a uczestnicy pozostali w laboratorium z minimalną aktywnością przez cztery godziny po spożyciu posiłku testowego. Tydzień później uczestnicy mieli 5 minut na przejście na bieżnię po spożyciu posiłku testowego i zaczęli chodzić na zmotoryzowanej bieżni z obliczoną preferowaną prędkością chodu przez 15 minut (eksperymentalnie). Następnie uczestnicy pozostawali w laboratorium z minimalną aktywnością przez pozostałą część czterech godzin po spożyciu posiłku testowego
Inny: kontrola
kontrola
Inny: 15-minutowy spacer w preferowanym tempie marszu.
Suplement diety: Błonnik
9 gramów rozpuszczalnego błonnika
Aktywny komparator: Błonnik
Posiłek testowy [bajgiel z masłem (20 g) i sokiem jabłkowym (240 ml) z dodatkiem cukru (24 g)] Posiłek miał łącznie 640 kcal (100 g węglowodanów, 21 g tłuszczu, 10 g białka. 9 gramów rozpuszczalnego lepkiego błonnika z łuski psyllium (36 g, proszek Metamucil, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) zmieszano z sokiem jabłkowym. Uczestnicy pozostawali w laboratorium z minimalną aktywnością przez cztery godziny po spożyciu posiłku testowego. Tydzień później uczestnicy mieli 5 minut na przejście na bieżnię po spożyciu posiłku testowego i zaczęli chodzić na zmotoryzowanej bieżni z obliczoną preferowaną prędkością chodu przez 15 minut (eksperymentalnie). Następnie uczestnicy pozostawali w laboratorium z minimalną aktywnością przez pozostałą część czterech godzin po spożyciu posiłku testowego. Tydzień później posiłek testowy został spożyty, a uczestnicy pozostali w laboratorium z minimalną aktywnością przez cztery godziny po spożyciu posiłku testowego (placebo).
Inny: kontrola
kontrola
Inny: 15-minutowy spacer w preferowanym tempie marszu.
Suplement diety: Błonnik
9 gramów rozpuszczalnego błonnika
Eksperymentalny: Chodzić
Posiłek testowy [bajgiel z masłem (20 g) i sokiem jabłkowym (240 ml) z dodatkiem cukru (24 g)] Posiłek miał łącznie 640 kcal (100 g węglowodanów, 21 g tłuszczu, 10 g białka. Uczestnicy mieli 5 minut na przejście na bieżnię po spożyciu posiłku testowego i zaczęli chodzić na zmotoryzowanej bieżni z obliczoną preferowaną prędkością chodu przez 15 minut. Następnie uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej w laboratorium z minimalną aktywnością przez pozostałe cztery godziny po spożyciu posiłku testowego Tydzień później posiłek testowy został spożyty, a uczestnicy pozostali w pozycji siedzącej w laboratorium z minimalną aktywnością przez cztery godziny po spożyciu posiłku testowego (placebo komparator). Tydzień później posiłek testowy został spożyty z błonnikiem (36 g, proszek Metamucil, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) dodany do soku jabłkowego, a uczestnicy pozostali w laboratorium z minimalną aktywnością przez cztery godziny po spożyciu posiłku testowego (aktywny komparator) .
Inny: kontrola
kontrola
Inny: 15-minutowy spacer w preferowanym tempie marszu.
Suplement diety: Błonnik
9 gramów rozpuszczalnego błonnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 4 godziny
przyrostowe pole pod krzywą
4 godziny
insulinemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 4 godziny
przyrostowe pole pod krzywą
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poposiłkowy stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny
całkowita zdolność antyoksydacyjna krwi
4 godziny
poposiłkowy stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny
interleukina-6 we krwi
4 godziny
poposiłkowy stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym TBARS
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OxPMW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj