Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar wandelen tijdens de maaltijd om de postprandiale metabolische respons te verbeteren

19 juli 2021 bijgewerkt door: Carol Johnston, Arizona State University
Deze gerandomiseerde cross-over studie zal de metabole reacties na consumptie van een bagel+sapmaaltijd onder 3 condities onderzoeken: controle, vezels (positieve controle) en wandelen na de maaltijd bij 15 gezonde volwassenen. Er wordt verondersteld dat de wandeling na de maaltijd glycemie, insulinemie en oxidatieve stress zal verminderen, vergelijkbaar met vezels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een gerandomiseerde, cross-over opzet volgen. Deelnemers en de onderzoeker worden geblindeerd voor de controlebehandelingen, maar niet voor de wandelbehandeling. Deelnemers zullen 3 maaltijdtesten voltooien; tests worden gescheiden door ongeveer 1 week. Er wordt een eerste screeningsbezoek gepland voor de respondenten van de online-enquête die voldoen aan de inclusiecriteria en bereid zijn deelname te overwegen. Bij dit bezoek zal schriftelijke toestemming worden verkregen, gevolgd door verdere screening op de uitsluitingscriteria en het verzamelen van demografische en gezondheidsgeschiedenisgegevens en antropometrische maatregelen. Er wordt nuchter bloed afgenomen voor glucoseanalyse. Deelnemers worden ingepland voor experimentele tests en voorzien van instructies en kalenders. Deelnemers krijgen ten minste een week van tevoren bericht als ze niet in aanmerking komen voor de proef op basis van nuchtere glucoseconcentraties.

Op de dag voorafgaand aan elke experimentele dag consumeren de deelnemers 2 bagels (54 g koolhydraten/bagel) en op de avond voorafgaand aan elk bezoek consumeren de deelnemers een standaarddiner naar keuze. (De bagels worden aan de deelnemers verstrekt en het gestandaardiseerde diner wordt gedocumenteerd. De bagels en het gestandaardiseerde avondeten vergemakkelijken een gecontroleerde 'glycogeenlading' voorafgaand aan het testen.) Na deze maaltijd wordt er geen ander voedsel genuttigd en de deelnemers vasten 's nachts tot ze de volgende ochtend bij het onderzoekscentrum aankomen (bijv. geen eten of drinken behalve water). Nuchter bloed (1 eetlepel) wordt verzameld en de testmaaltijd (bagel + sap) wordt geconsumeerd. Postprandiale bloedmonsters worden gedurende 4 uur afgenomen (zie hieronder). De proefpersonen mogen tijdens het bezoek niets eten of drinken (met uitzondering van water). Na afloop van de test krijgen de deelnemers een snack.

Glucose: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insuline: 0, 30, 120, 180, 240 Oxidatieve stressmarkers: 0, 180, 240

Het insulinegehalte in het bloed wordt door middel van RIA in veneus bloed bepaald. Capillaire bloedglucose wordt bepaald met een glucometer. Oxidatieve stress, bijvoorbeeld de totale antioxidantcapaciteit, IL-6 en TBARS, zal worden beoordeeld met behulp van kits voor microplaatanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvig (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • niet roken
  • gevestigd
  • nuchtere capillaire bloedglucose die gemeten werd van 5,6 tot 6,9 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • "ja" antwoordde op een van de vragen op de "Par-Q & You"-vragenlijst
  • weigerde gedurende enkele weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek het gebruik van antioxidantensupplementen te staken
  • voorgeschreven medicijngebruik (tenzij het gebruik consistent was gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek en de inname consistent bleef tijdens de duur van het onderzoek)
  • voedselallergieën of medische aandoeningen die de normale werking van het maagdarmkanaal beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Proefmaaltijd [bagel met boter (20 g) en appelsap (240 ml) met toegevoegde suiker (24 g)] De maaltijd was in totaal 640 kcal (100 g koolhydraten, 21 g vet, 10 g eiwit. De deelnemers bleven vier uur na consumptie van de testmaaltijd met minimale activiteit in het laboratorium zitten. Een week later werd de testmaaltijd geconsumeerd met vezels (36 g, Metamucil-poeder, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) toegevoegd aan het appelsap (actief) en de deelnemers bleven vier uur na consumptie van de testmaaltijd met minimale activiteit in het laboratorium zitten. Een week later kregen de deelnemers 5 minuten om over te stappen op de loopband na consumptie van de testmaaltijd en begonnen ze gedurende 15 minuten te lopen op een gemotoriseerde loopband met hun berekende voorkeursloopsnelheid (experimenteel). Daarna bleven de deelnemers gedurende de rest van de vier uur na consumptie van de testmaaltijd met minimale activiteit in het laboratorium zitten
Ander: controle
controle
Ander: 15 minuten lopen op gewenste loopsnelheid.
Voedingssupplement: Vezel
9 gram oplosbare vezels
Actieve vergelijker: Vezel
Proefmaaltijd [bagel met boter (20 g) en appelsap (240 ml) met toegevoegde suiker (24 g)] De maaltijd was in totaal 640 kcal (100 g koolhydraten, 21 g vet, 10 g eiwit. 9 gram oplosbare stroperige vezel van psylliumschil (36 g, Metamucil-poeder, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) werd gemengd met het appelsap. De deelnemers bleven vier uur na consumptie van de testmaaltijd met minimale activiteit in het laboratorium zitten. Een week later kregen de deelnemers 5 minuten om over te stappen op de loopband na consumptie van de testmaaltijd en begonnen ze gedurende 15 minuten te lopen op een gemotoriseerde loopband met hun berekende voorkeursloopsnelheid (experimenteel). Daarna bleven de deelnemers gedurende de rest van de vier uur na consumptie van de testmaaltijd met minimale activiteit in het laboratorium zitten. Een week later werd de testmaaltijd geconsumeerd en bleven de deelnemers vier uur na consumptie van de testmaaltijd met minimale activiteit in het laboratorium zitten (placebo).
Ander: controle
controle
Ander: 15 minuten lopen op gewenste loopsnelheid.
Voedingssupplement: Vezel
9 gram oplosbare vezels
Experimenteel: Wandeling
Proefmaaltijd [bagel met boter (20 g) en appelsap (240 ml) met toegevoegde suiker (24 g)] De maaltijd was in totaal 640 kcal (100 g koolhydraten, 21 g vet, 10 g eiwit. Deelnemers kregen 5 minuten de tijd om over te stappen op de loopband na consumptie van de testmaaltijd en begonnen gedurende 15 minuten te lopen op een gemotoriseerde loopband met hun berekende voorkeursloopsnelheid. Daarna bleven de deelnemers gedurende de rest van de vier uur na consumptie van de testmaaltijd met minimale activiteit in het laboratorium zitten. comparator). Een week later werd de testmaaltijd geconsumeerd met vezels (36 g, Metamucil-poeder, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) toegevoegd aan het appelsap en de deelnemers bleven in het laboratorium zitten met minimale activiteit gedurende de vier uur na consumptie van de testmaaltijd (actieve comparator) .
Ander: controle
controle
Ander: 15 minuten lopen op gewenste loopsnelheid.
Voedingssupplement: Vezel
9 gram oplosbare vezels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glycemie
Tijdsspanne: 4 uur
incrementeel gebied onder de curve
4 uur
postprandiale insulinemie
Tijdsspanne: 4 uur
incrementeel gebied onder de curve
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postprandiale oxidatieve stress
Tijdsspanne: 4 uur
totale antioxidantcapaciteit van het bloed
4 uur
postprandiale oxidatieve stress
Tijdsspanne: 4 uur
bloed interleukine-6
4 uur
postprandiale oxidatieve stress
Tijdsspanne: 4 uur
Thiobarbituurzuur reactieve stoffen TBARS
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OxPMW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

Klinische onderzoeken op controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren