Исследование ходьбы во время еды для улучшения постпрандиальной метаболической реакции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование будет проходить по рандомизированному перекрестному дизайну. Участники и исследователь будут ослеплены для контрольных обработок, но не для прогулочной обработки. Участники пройдут 3 теста на питание; тесты разделены примерно на 1 неделю. Для респондентов онлайн-опроса, которые соответствуют критериям включения и готовы рассмотреть возможность участия, будет запланирован первоначальный просмотровый визит. Во время этого визита будет получено письменное согласие, после чего будет проведена дальнейшая проверка критериев исключения и сбор демографических и медицинских данных, а также антропометрических показателей. Образец крови натощак будет взят для анализа глюкозы. Участники будут запланированы для экспериментального тестирования и обеспечены инструкциями и календарями. Участникам будет дано уведомление не менее чем за одну неделю, если они не соответствуют требованиям для участия в испытании на основании концентрации глюкозы натощак.
За день до каждого экспериментального дня участники будут потреблять 2 рогалика (54 г углеводов на рогалик), а в ночь перед каждым визитом участники будут потреблять стандартный ужин по своему выбору. (Участникам будут предоставлены рогалики, а стандартизированный ужин будет задокументирован. Бублики и стандартизированный ужин облегчат контролируемую «загрузку гликогеном» перед тестированием.) Никакая другая пища не будет потребляться после этого ужина, и участники будут голодать всю ночь, пока не прибудут в исследовательский центр на следующее утро (например, никакой еды или напитков, за исключением воды). Будет собрана кровь натощак (1 столовая ложка) и будет съедена тестовая еда (бублик+сок). Образцы крови после приема пищи будут собираться в течение 4 часов (см. ниже). Субъектам не разрешается употреблять какую-либо пищу или напитки (за исключением воды) на протяжении всего визита. После окончания тестирования участникам будет предоставлена закуска.
Глюкоза: 0,15,30,60,120, 180, 240 Инсулин: 0, 30, 120, 180, 240 Маркеры окислительного стресса: 0, 180, 240
Уровень инсулина в крови будет определяться в венозной крови методом РИА. Глюкозу в капиллярной крови определяют с помощью глюкометра. Окислительный стресс, например, общая антиоксидантная способность, IL-6 и TBARS, будут оцениваться с использованием наборов для анализа микропланшетов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
- не курить
- малоподвижный
- уровень глюкозы в капиллярной крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л
Критерий исключения:
- ответили «да» на любой из вопросов анкеты «Par-Q & You»
- отказался прекратить прием антиоксидантных добавок за несколько недель до и во время исследования
- прием назначенных лекарств (за исключением случаев, когда прием был постоянным в течение 3 месяцев до исследования, а прием оставался постоянным на протяжении всего периода исследования)
- пищевая аллергия или заболевания, которые повлияли на нормальное функционирование желудочно-кишечного тракта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Тестовое блюдо [рогалик со сливочным маслом (20 г) и яблочным соком (240 мл) с добавлением сахара (24 г)] Общая калорийность блюда составляла 640 ккал (100 г углеводов, 21 г жиров, 10 г белков).
Участники оставались сидеть в лаборатории с минимальной активностью в течение четырех часов после употребления тестовой пищи.
Неделей позже тестируемая еда была съедена с клетчаткой (36 г, порошок Metamucil, Procter&Gamble, Цинциннати, Огайо), добавленной к яблочному соку (активному), и участники оставались в лаборатории с минимальной активностью в течение четырех часов после употребления тестовой пищи.
Через неделю участникам дали 5 минут, чтобы перейти на беговую дорожку после употребления тестовой пищи, и они начали ходить по моторизованной беговой дорожке с расчетной предпочтительной скоростью ходьбы в течение 15 минут (экспериментально).
После этого участники оставались сидеть в лаборатории с минимальной активностью в течение оставшихся четырех часов после употребления тестовой пищи.
|
контроль
9 грамм растворимой клетчатки
|
|
Активный компаратор: Волокно
Тестовое блюдо [рогалик со сливочным маслом (20 г) и яблочным соком (240 мл) с добавлением сахара (24 г)] Общая калорийность блюда составляла 640 ккал (100 г углеводов, 21 г жиров, 10 г белков).
9 граммов растворимой вязкой клетчатки из шелухи подорожника (36 г, порошок Metamucil, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) смешивали с яблочным соком.
Участники оставались сидеть в лаборатории с минимальной активностью в течение четырех часов после употребления тестовой пищи.
Через неделю участникам дали 5 минут, чтобы перейти на беговую дорожку после употребления тестовой пищи, и они начали ходить по моторизованной беговой дорожке с расчетной предпочтительной скоростью ходьбы в течение 15 минут (экспериментально).
После этого участники оставались сидеть в лаборатории с минимальной активностью в течение оставшихся четырех часов после употребления тестовой пищи.
Через неделю был съеден тестовый прием пищи, и участники оставались в лаборатории с минимальной активностью в течение четырех часов после приема тестового приема пищи (плацебо).
|
контроль
9 грамм растворимой клетчатки
|
|
Экспериментальный: Ходить
Тестовое блюдо [рогалик со сливочным маслом (20 г) и яблочным соком (240 мл) с добавлением сахара (24 г)] Общая калорийность блюда составляла 640 ккал (100 г углеводов, 21 г жиров, 10 г белков).
Участникам дали 5 минут, чтобы перейти на беговую дорожку после употребления тестовой пищи, и они начали ходить по моторизованной беговой дорожке с расчетной предпочтительной скоростью ходьбы в течение 15 минут.
После этого участники оставались сидеть в лаборатории с минимальной активностью в течение оставшихся четырех часов после употребления тестовой пищи. Через неделю тестируемая еда была съедена, и участники оставались сидеть в лаборатории с минимальной активностью в течение четырех часов после употребления тестовой пищи (плацебо). компаратор).
Неделю спустя тестируемая еда была съедена с клетчаткой (36 г, порошок Metamucil, Procter&Gamble, Цинциннати, Огайо), добавленной к яблочному соку, и участники оставались в лаборатории с минимальной активностью в течение четырех часов после употребления тестовой пищи (активный компаратор). .
|
контроль
9 грамм растворимой клетчатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная гликемия
Временное ограничение: 4 часа
|
добавочная площадь под кривой
|
4 часа
|
|
постпрандиальная инсулинемия
Временное ограничение: 4 часа
|
добавочная площадь под кривой
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальный оксидативный стресс
Временное ограничение: 4 часа
|
общая антиоксидантная способность крови
|
4 часа
|
|
постпрандиальный оксидативный стресс
Временное ограничение: 4 часа
|
интерлейкин-6 крови
|
4 часа
|
|
постпрандиальный оксидативный стресс
Временное ограничение: 4 часа
|
Тиобарбитуровая кислота Реактивные вещества TBARS
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OxPMW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования контроль
-
Tandem Diabetes Care, Inc.РекрутингСахарный диабет, тип 1Франция
-
Centre Hospitalier Henri LaboritЕще не набирают
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLПриостановленныйКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты