营养补充剂对健康相关生活质量的影响
2021年2月25日 更新者：Jessie Hawkins, PhD、Franklin Health Research
本研究的目的是评估超级食品营养补充剂对健康相关生活质量的健康益处。
研究概览
详细说明
在被告知该研究后，参与者将提供知情同意书并被随机分配到两组之一：干预组或对照组。
干预组的参与者将在 60 天内每天早上饮用两盎司的超级食品饮料。
结果将在基线、第 30 天和第 60 天进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、美国、37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 否则健康
- 居住在美国的成年人
- 采取适当的避孕措施或放弃所有可能导致怀孕的活动
- 理解并同意遵守学习程序
- 提供知情同意
排除标准：
- 吸烟者
- 怀孕或可能怀孕
- 目前正在哺乳
- 目前正在服用抗氧化补充剂
- 潜在的慢性健康状况
- COVID-19 诊断
- 表现出无法遵守学习程序
- 对柑橘类或浆果过敏的历史
- 在入组前 31 天内参加过介入性临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者每天早上服用 2 盎司补充剂，持续 60 天。
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基于超级食品的营养补充剂
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NO_INTERVENTION：控制
参与者不对他们与健康相关的常规做任何改变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 60 天匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的睡眠质量相对于基线的变化
大体时间：基线和第 60 天
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PSQI 是一种经过验证的自我报告睡眠评估工具。
可能的分数范围从 0 到 21，分数越高表示睡眠质量越差。
该仪器包含 19 个项目。
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基线和第 60 天
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第 60 天身体健康问卷 (PHQ) 的总体健康状况相对于基线的变化
大体时间：基线和第 60 天
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PHQ 是一种经过验证的自我报告工具，可通过睡眠、呼吸健康、头痛和胃肠道症状评估总体健康状况。
每个项目的可能得分范围从 1 到 7，得分越高表示症状出现的频率越高。
该仪器包含 14 个项目。
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基线和第 60 天
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第 60 天自我报告认知能力测量 (SRMCA) 认知健康基线的变化
大体时间：基线和第 60 天
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SRMCA 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估认知健康。
可能的分数范围从 0 到 27，分数越高表示认知健康越好。
该仪器包含 44 个项目。
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基线和第 60 天
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在第 60 天出现由杰克逊症状评分定义的任何感冒症状的天数。
大体时间：第 60 天
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杰克逊症状评分是一种经过验证的自我报告工具，其中包含 8 种感冒和流感症状。
分数范围从 0（无症状）到 8（列出的每一种症状。）
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第 60 天
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第 60 天感知压力量表 (PSS) 压力相对于基线的变化
大体时间：基线和第 60 天
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PSS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估感知压力。
可能的分数范围从 0 到 40，分数越高表明压力水平越高。
该仪器包含十个项目。
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基线和第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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