건강 관련 삶의 질에 대한 영양보충제의 효과
2021년 2월 25일 업데이트: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
이 연구의 목적은 건강 관련 삶의 질에 대한 슈퍼푸드 영양 보충제의 건강 관련 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 개입 또는 통제의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 사람들은 60일 동안 매일 아침 2온스의 슈퍼푸드 음료를 섭취하게 됩니다.
결과는 기준선에서 30일 및 60일에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 건강한
- 미국에 거주하는 성인
- 적절한 피임법을 시행하고 있거나 임신을 초래할 수 있는 모든 활동을 삼가고 있습니다.
- 연구 절차 준수를 이해하고 이에 동의합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 흡연자
- 임신 중이거나 임신할 수 있음
- 현재 모유 수유 중
- 현재 항산화제를 복용하고 있다
- 근본적인 만성 건강 상태
- 코로나19 진단
- 연구 절차를 준수할 수 없음을 입증함
- 감귤류 또는 장과류에 대한 알레르기 병력
- 등록 전 31일 이내에 중재 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
참가자는 60일 동안 매일 아침 2온스의 보충제를 섭취합니다.
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슈퍼푸드 기반 영양제
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NO_INTERVENTION: 제어
참가자는 건강 관련 루틴을 변경하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60일째 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 수면 질 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 60일
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PSQI는 검증된 자체 보고식 수면 평가 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
악기에는 19개의 항목이 있습니다.
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기준선 및 60일
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60일째 신체 건강 설문지(PHQ)의 일반 웰빙 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 60일
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PHQ는 수면, 호흡기 건강, 두통 및 위장 증상을 통해 일반적인 웰빙을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
각 항목의 가능한 점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음을 나타냅니다.
악기에는 14개의 항목이 있습니다.
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기준선 및 60일
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60일째 인지 능력의 자가 보고 측정(SRMCA)에 대한 인지 건강의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 60일
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SRMCA는 인지 웰빙을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 인지적 웰빙이 높음을 나타냅니다.
악기에는 44개의 항목이 있습니다.
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기준선 및 60일
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60일째 잭슨 증상 점수로 정의된 감기 증상이 있는 일수.
기간: 60일차
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Jackson Symptom Score는 8가지 감기 및 독감 증상을 포함하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
점수 범위는 0(증상 없음)에서 8(나열된 모든 증상)까지입니다.
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60일차
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60일째에 인지된 스트레스 척도(PSS)에 대한 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 60일
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PSS는 인지된 스트레스를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
악기에는 10개의 항목이 있습니다.
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기준선 및 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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