Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňku výživy na kvalitu života související se zdravím

25. února 2021 aktualizováno: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Účelem této studie je zhodnotit zdravotní přínosy superpotravinového doplňku výživy na kvalitu života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii, poskytnou účastníci informovaný souhlas a budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: intervence nebo kontrola. Ti v intervenční skupině budou konzumovat dvě unce superpotravinového nápoje každé ráno po dobu 60 dnů. Výsledky budou hodnoceny na začátku, 30. a 60. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jinak zdravý
  • dospělých žijících v USA
  • používá vhodnou antikoncepci nebo se zdržuje všech činností, které by mohly vést k těhotenství
  • rozumí a souhlasí s dodržováním studijních postupů
  • poskytuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kuřák
  • těhotná nebo může otěhotnět
  • v současné době kojím
  • v současné době užívá antioxidační doplňky
  • základní chronické zdravotní stavy
  • Diagnóza COVID-19
  • prokázala neschopnost dodržovat studijní postupy
  • anamnéza alergie na citrusové nebo bobulovité ovoce
  • se účastnila intervenční klinické studie během 31 dnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníci konzumují 2 unce doplňku každé ráno po dobu 60 dnů.
Doplněk stravy: Doplněk pití
Doplněk výživy na bázi superpotravin
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci neprovádějí žádné změny ve svých zdravotních rutinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v kvalitě spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) v den 60
Časové okno: Výchozí stav a den 60
PSQI je ověřený, samohlásící nástroj hodnotící spánek. Možná skóre se pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší kvalitu spánku. Nástroj obsahuje 19 položek.
Výchozí stav a den 60
Změna od výchozího stavu obecné pohody v dotazníku fyzického zdraví (PHQ) v den 60
Časové okno: Výchozí stav a den 60
PHQ je ověřený nástroj s automatickým podáváním zpráv, který hodnotí celkovou pohodu prostřednictvím spánku, respiračního zdraví, bolesti hlavy a gastrointestinálních příznaků. Možné skóre u každé položky se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší frekvenci symptomů. Nástroj obsahuje 14 položek.
Výchozí stav a den 60
Změna od výchozí hodnoty v kognitivním zdraví na základě self Report Measure of Cognitive Abilities (SRMCA) v den 60
Časové okno: Výchozí stav a den 60
SRMCA je ověřený nástroj s vlastním podáváním zpráv, který hodnotí kognitivní pohodu. Možná skóre se pohybují od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kognitivní pohodu. Nástroj obsahuje 44 položek.
Výchozí stav a den 60
Počet dní s jakýmikoli příznaky nachlazení, jak je definováno Jacksonovým skóre příznaků v den 60.
Časové okno: Den 60
Jackson Symptom Score je ověřený nástroj s vlastním hlášením, který obsahuje 8 příznaků nachlazení a chřipky. Skóre se pohybuje od 0 (žádné příznaky) do 8 (každý z uvedených příznaků).
Den 60
Změna stresu od výchozí hodnoty na stupnici vnímaného stresu (PSS) v den 60
Časové okno: Výchozí stav a den 60
PSS je ověřený nástroj s vlastním podáváním zpráv, který hodnotí vnímaný stres. Možné skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu. Nástroj obsahuje deset položek.
Výchozí stav a den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franklin Health Research

Spolupracovníci

Young Living Essential Oils

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-7-1100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk pití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit