Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et kosttilskudd på helserelatert livskvalitet

25. februar 2021 oppdatert av: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Hensikten med denne studien er å evaluere de helserelaterte fordelene av et supermat kosttilskudd på helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien, vil deltakerne gi informert samtykke og bli randomisert til en av to grupper: intervensjon eller kontroll. De i intervensjonsgruppen vil konsumere to unser av en supermatdrikk hver morgen i 60 dager. Resultatene vil bli vurdert ved baseline, på dag 30 og på dag 60.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ellers sunt
  • voksne som bor i USA
  • praktiserer tilstrekkelig prevensjon eller avstår fra alle aktiviteter som kan føre til graviditet
  • forstår og godtar å følge studieprosedyrene
  • gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • røyker
  • gravid eller kan bli gravid
  • ammer for tiden
  • tar for tiden antioksidanttilskudd
  • underliggende kroniske helsetilstander
  • COVID-19 diagnose
  • demonstrert manglende evne til å overholde studieprosedyrer
  • historie med allergi mot sitrus- eller bærfrukter
  • har deltatt i en intervensjonsstudie innen 31 dager før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakerne bruker 2 gram av tillegget hver morgen i 60 dager.
Kosttilskudd: Supplerende drikke
Supermatbasert kosttilskudd
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne gjør ingen endringer i sine helserelaterte rutiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i søvnkvalitet på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) på dag 60
Tidsramme: Grunnlinje og dag 60
PSQI er et validert, selvrapporterende instrument som vurderer søvn. Mulige skårer varierer fra 0 til 21 med høyere skårer som indikerer lavere søvnkvalitet. Instrumentet inneholder 19 gjenstander.
Grunnlinje og dag 60
Endring fra baseline i generell velvære på Physical Health Questionnaire (PHQ) på dag 60
Tidsramme: Grunnlinje og dag 60
PHQ er et validert, selvrapporterende instrument som vurderer generell velvære gjennom søvn, luftveishelse, hodepine og gastrointestinale symptomer. Mulige skårer på hvert element varierer fra 1 til 7 med høyere skåre som indikerer større hyppighet av symptomer. Instrumentet inneholder 14 elementer.
Grunnlinje og dag 60
Endring fra baseline i kognitiv velvære på Self Report Measure of Cognitive Abilities (SRMCA) på dag 60
Tidsramme: Grunnlinje og dag 60
SRMCA er et validert, selvrapporterende instrument som vurderer kognitivt velvære. Mulige skårer varierer fra 0 til 27 med høyere skårer som indikerer større kognitiv velvære. Instrumentet inneholder 44 gjenstander.
Grunnlinje og dag 60
Antall dager med forkjølelsessymptomer som definert av Jackson Symptom Score på dag 60.
Tidsramme: Dag 60
Jackson Symptom Score er et validert, selvrapporterende instrument som inneholder 8 forkjølelses- og influensasymptomer. Poeng varierer fra 0 (ingen symptomer) til 8 (hvert av de oppførte symptomene.)
Dag 60
Endring fra baseline i stress på Perceived Stress Scale (PSS) på dag 60
Tidsramme: Grunnlinje og dag 60
PSS er et validert, selvrapporterende instrument som vurderer opplevd stress. Mulige skårer varierer fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere stressnivåer. Instrumentet inneholder ti elementer.
Grunnlinje og dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franklin Health Research

Samarbeidspartnere

Young Living Essential Oils

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-7-1100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Supplerende drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere