Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu diety na jakość życia związaną ze zdrowiem

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Celem tego badania jest ocena korzyści zdrowotnych suplementu diety superfoods na jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: interwencyjnej lub kontrolnej. Osoby z grupy interwencyjnej będą codziennie rano przez 60 dni spożywać dwie uncje superżywności. Wyniki zostaną ocenione na początku badania, w 30. i 60. dniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • inaczej zdrowe
  • dorosłych mieszkających w USA
  • stosuje odpowiednią antykoncepcję lub powstrzymuje się od wszelkich czynności, które mogą skutkować ciążą
  • rozumie i zgadza się przestrzegać procedur badania
  • wyraża świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • palący
  • w ciąży lub może zajść w ciążę
  • obecnie karmi piersią
  • obecnie przyjmuje suplementy antyoksydacyjne
  • leżących u podstaw przewlekłych schorzeń
  • Diagnoza COVID-19
  • wykazała niezdolność do przestrzegania procedur badania
  • historia alergii na owoce cytrusowe lub jagodowe
  • brał udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 31 dni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestnicy spożywają 2 uncje suplementu każdego ranka przez 60 dni.
Suplement diety: Napój uzupełniający
Suplement diety na bazie superfoods
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy nie wprowadzają żadnych zmian w swoich procedurach związanych ze zdrowiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) w dniu 60. w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 60
PSQI jest zatwierdzonym, samoraportującym się narzędziem do oceny snu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą jakość snu. Instrument zawiera 19 pozycji.
Linia bazowa i dzień 60
Zmiana ogólnego samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Zdrowia Fizycznego (PHQ) w dniu 60
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 60
PHQ to zwalidowany, samoopisowy instrument oceniający ogólne samopoczucie poprzez sen, zdrowie układu oddechowego, ból głowy i objawy żołądkowo-jelitowe. Możliwe wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstość występowania objawów. Instrument zawiera 14 elementów.
Linia bazowa i dzień 60
Zmiana stanu poznawczego w porównaniu z wartością wyjściową w Self Report Measure of Cognitive Abilities (SRMCA) w dniu 60
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 60
SRMCA jest zatwierdzonym, samoraportującym się narzędziem oceniającym dobrostan poznawczy. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie poznawcze. Instrument zawiera 44 elementy.
Linia bazowa i dzień 60
Liczba dni z objawami przeziębienia zdefiniowana na podstawie skali objawów Jacksona w dniu 60.
Ramy czasowe: Dzień 60
Jackson Symptom Score jest zatwierdzonym, samoopisowym instrumentem, który zawiera 8 objawów przeziębienia i grypy. Wyniki wahają się od 0 (brak objawów) do 8 (każdy z wymienionych objawów).
Dzień 60
Zmiana poziomu stresu w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Odczuwanego Stresu (PSS) w dniu 60
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 60
PSS jest zatwierdzonym, samoraportującym się narzędziem oceniającym odczuwany stres. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu. Instrument zawiera dziesięć elementów.
Wartość bazowa i dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Franklin Health Research

Współpracownicy

Young Living Essential Oils

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-7-1100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój uzupełniający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj