Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän vaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida superfood-ravintolisän terveyteen liittyviä hyötyjä terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujat ovat saaneet tietoa tutkimuksesta, he antavat tietoisen suostumuksen ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventio tai kontrolli. Interventioryhmään kuuluvat juovat kaksi unssia superfood-juomaa joka aamu 60 päivän ajan. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, päivänä 30 ja päivänä 60.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • muuten terve
  • Yhdysvalloissa asuvat aikuiset
  • käyttää riittävää ehkäisyä tai pidättäytyy kaikesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen
  • ymmärtää ja sitoutuu noudattamaan opintomenettelyjä
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • raskaana tai voi tulla raskaaksi
  • tällä hetkellä imetys
  • käytät tällä hetkellä antioksidanttisia lisäravinteita
  • taustalla olevat krooniset sairaudet
  • COVID-19 diagnoosi
  • osoittanut kyvyttömyyttä noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • aiempi allergia sitrushedelmille tai marjoille
  • on osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen 31 päivän sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Osallistujat kuluttavat 2 unssia lisäravintoa joka aamu 60 päivän ajan.
Ravintolisä: Täydennysjuoma
Superfood-pohjainen ravintolisä
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Osallistujat eivät tee mitään muutoksia terveyteen liittyviin rutiineihinsa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unenlaadun lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) päivänä 60
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 60
PSQI on validoitu, itseraportoiva unta arvioiva instrumentti. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unenlaatua. Laite sisältää 19 osaa.
Lähtötilanne ja päivä 60
Muutos lähtötasosta yleisen hyvinvoinnin osalta Physical Health Questionnairessa (PHQ) päivänä 60
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 60
PHQ on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi yleistä hyvinvointia unen, hengitysteiden terveyden, päänsäryn ja maha-suolikanavan oireiden kautta. Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden yleisempää esiintymistä. Laite sisältää 14 osaa.
Lähtötilanne ja päivä 60
Kognitiivisten kykyjen itseraportin (SRMCA) kognitiivisen hyvinvoinnin lähtötilanteen muutos 60. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 60
SRMCA on validoitu, itseraportoiva kognitiivista hyvinvointia arvioiva instrumentti. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista hyvinvointia. Laite sisältää 44 osaa.
Lähtötilanne ja päivä 60
Niiden päivien lukumäärä, joissa flunssaoireita esiintyy Jacksonin oirepisteen mukaan päivänä 60.
Aikaikkuna: Päivä 60
Jackson Symptom Score on validoitu itseraportoiva väline, joka sisältää 8 vilustumisen ja flunssan oireita. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 8:aan (jokainen luetelluista oireista).
Päivä 60
Muutos stressin lähtötasosta PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla päivänä 60
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 60
PSS on validoitu itseraportoiva instrumentti, joka arvioi havaittua stressiä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa. Laite sisältää kymmenen esinettä.
Lähtötilanne ja päivä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Franklin Health Research

Yhteistyökumppanit

Young Living Essential Oils

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-7-1100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydennysjuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa