Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et kosttilskud på sundhedsrelateret livskvalitet

25. februar 2021 opdateret af: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de sundhedsrelaterede fordele ved et superfoods ernæringstilskud på sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil deltagerne give informeret samtykke og blive randomiseret til en af ​​to grupper: intervention eller kontrol. De i interventionsgruppen vil indtage to ounce af en superfood-drik hver morgen i 60 dage. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, på dag 30 og på dag 60.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ellers sundt
  • voksne, der bor i USA
  • praktiserer tilstrækkelig prævention eller afholder sig fra alle aktiviteter, der kan resultere i graviditet
  • forstår og accepterer at overholde undersøgelsesprocedurer
  • giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ryger
  • gravid eller kan blive gravid
  • ammer i øjeblikket
  • tager i øjeblikket antioxidanttilskud
  • underliggende kroniske helbredstilstande
  • COVID-19 diagnose
  • demonstreret manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • historie med allergi over for citrus- eller bærfrugter
  • har deltaget i et interventionelt klinisk studie inden for 31 dage før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagerne indtager 2 ounce af tillægget hver morgen i 60 dage.
Kosttilskud: Supplerende drik
Superfood baseret kosttilskud
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne foretager ingen ændringer i deres sundhedsrelaterede rutiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i søvnkvalitet på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) på dag 60
Tidsramme: Baseline og dag 60
PSQI er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer søvn. Mulige scores varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer lavere søvnkvalitet. Instrumentet indeholder 19 genstande.
Baseline og dag 60
Ændring fra baseline i generel velvære på Physical Health Questionnaire (PHQ) på dag 60
Tidsramme: Baseline og dag 60
PHQ er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer generel velvære gennem søvn, åndedrætssundhed, hovedpine og gastrointestinale symptomer. Mulige scores på hvert element varierer fra 1 til 7 med højere score, der indikerer større hyppighed af symptomer. Instrumentet indeholder 14 genstande.
Baseline og dag 60
Ændring fra baseline i kognitiv velvære på Self Report Measure of Cognitive Abilities (SRMCA) på dag 60
Tidsramme: Baseline og dag 60
SRMCA er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer kognitivt velvære. Mulige score spænder fra 0 til 27 med højere score, der indikerer større kognitivt velvære. Instrumentet indeholder 44 genstande.
Baseline og dag 60
Antal dage med forkølelsessymptomer som defineret af Jackson Symptom Score på dag 60.
Tidsramme: Dag 60
Jackson Symptom Score er et valideret, selvrapporterende instrument, som indeholder 8 forkølelses- og influenzasymptomer. Score varierer fra 0 (ingen symptomer) til 8 (hvert af de anførte symptomer.)
Dag 60
Ændring fra baseline i stress på Perceived Stress Scale (PSS) på dag 60
Tidsramme: Baseline og dag 60
PSS er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer opfattet stress. Mulige score spænder fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere stressniveauer. Instrumentet indeholder ti genstande.
Baseline og dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franklin Health Research

Samarbejdspartnere

Young Living Essential Oils

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-7-1100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Supplerende drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner