健康関連の生活の質に対する栄養補助食品の影響
2021年2月25日 更新者：Jessie Hawkins, PhD、Franklin Health Research
この研究の目的は、健康関連の生活の質に対するスーパーフード栄養補助食品の健康関連の利点を評価することです.
調査の概要
詳細な説明
研究について知らされた後、参加者はインフォームド コンセントを提供し、介入またはコントロールの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
介入グループの人々は、60 日間、毎朝 2 オンスのスーパーフード飲料を消費します。
結果は、ベースライン、30日目、および60日目に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- そうでなければ健康
- 米国在住の成人
- 適切な避妊を実践している、または妊娠につながる可能性のあるすべての活動を控えている
- 研究手順を理解し、遵守することに同意する
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 現在授乳中
- 現在抗酸化サプリを服用中
- 根底にある慢性疾患
- COVID-19 診断
- 研究手順を遵守できないことを示した
- 柑橘類またはベリー類に対するアレルギー歴
- -登録前31日以内に介入臨床研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
参加者は、60 日間、毎朝 2 オンスのサプリメントを摂取します。
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スーパーフードベースの栄養補助食品
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NO_INTERVENTION：コントロール
参加者は、健康関連のルーチンに変更を加えません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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60日目のピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）における睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 60 日目
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PSQI は、睡眠を評価する検証済みの自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
この楽器には 19 のアイテムが含まれています。
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ベースラインと 60 日目
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60日目の身体健康アンケート（PHQ）の一般的な健康状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 60 日目
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PHQ は、睡眠、呼吸器の健康状態、頭痛、胃腸の症状を通じて一般的な健康状態を評価する、検証済みの自己報告ツールです。
各項目の可能なスコアは 1 ～ 7 の範囲であり、スコアが高いほど症状の頻度が高いことを示します。
この楽器には 14 のアイテムが含まれています。
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ベースラインと 60 日目
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60日目の認知能力の自己報告尺度（SRMCA）における認知健康のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 60 日目
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SRMCA は、認知的健康を評価する検証済みの自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど認知的健康状態が良好であることを示します。
この楽器には 44 のアイテムが含まれています。
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ベースラインと 60 日目
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60日目にジャクソン症状スコアで定義された風邪の症状があった日数。
時間枠：60日目
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ジャクソン症状スコアは、8 つの風邪とインフルエンザの症状を含む検証済みの自己報告ツールです。
スコアの範囲は 0 (症状なし) から 8 (記載されているすべての症状) です。
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60日目
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60日目の知覚ストレススケール（PSS）のストレスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 60 日目
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PSS は、知覚されたストレスを評価する検証済みの自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示します。
この器具には 10 個のアイテムが含まれています。
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ベースラインと 60 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月3日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月25日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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