Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых добавок на качество жизни, связанное со здоровьем

25 февраля 2021 г. обновлено: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Целью этого исследования является оценка пользы для здоровья пищевых добавок из суперпродуктов в отношении качества жизни, связанного со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании участники дадут информированное согласие и будут рандомизированы в одну из двух групп: вмешательство или контроль. Те, кто в группе вмешательства, будут потреблять две унции напитка из суперпродуктов каждое утро в течение 60 дней. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, на 30-й и 60-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • иначе здоровый
  • взрослые, проживающие в США
  • практикует адекватную контрацепцию или воздерживается от всех действий, которые могут привести к беременности
  • понимает и соглашается соблюдать процедуры обучения
  • дает информированное согласие

Критерий исключения:

  • курильщик
  • беременна или может забеременеть
  • в настоящее время кормлю грудью
  • в настоящее время принимает антиоксидантные добавки
  • сопутствующие хронические заболевания
  • диагноз COVID-19
  • продемонстрировала неспособность соблюдать процедуры исследования
  • История аллергии на цитрусовые или ягоды
  • участвовал в интервенционном клиническом исследовании в течение 31 дня до регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участники потребляют 2 унции добавки каждое утро в течение 60 дней.
Диетическая добавка: Дополнение Напиток
Пищевая добавка на основе суперфудов
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники не вносят никаких изменений в свой распорядок дня, связанный со здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) на 60-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 60-й день
PSQI — это проверенный, самоотчетный инструмент для оценки сна. Возможные баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество сна. Инструмент содержит 19 позиций.
Исходный уровень и 60-й день
Изменение общего самочувствия по сравнению с исходным уровнем по опроснику физического здоровья (PHQ) на 60-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и 60-й день
PHQ — это проверенный инструмент с самоотчетом, который оценивает общее самочувствие через сон, состояние органов дыхания, головную боль и желудочно-кишечные симптомы. Возможные баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту симптомов. Инструмент содержит 14 позиций.
Исходный уровень и 60-й день
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивного благополучия по шкале самооценки когнитивных способностей (SRMCA) на 60-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и 60-й день
SRMCA — это проверенный инструмент самоотчета, оценивающий когнитивное благополучие. Возможные баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное благополучие. Инструмент содержит 44 элемента.
Исходный уровень и 60-й день
Количество дней с любыми симптомами простуды, как определено по шкале симптомов Джексона на 60-й день.
Временное ограничение: День 60
Шкала симптомов Джексона — это проверенный инструмент самоотчета, который содержит 8 симптомов простуды и гриппа. Баллы варьируются от 0 (нет симптомов) до 8 (каждый из перечисленных симптомов).
День 60
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса по шкале воспринимаемого стресса (PSS) на 60-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и 60-й день
PSS — это проверенный инструмент самоотчета, оценивающий воспринимаемый стресс. Возможные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса. Инструмент содержит десять предметов.
Исходный уровень и 60-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Franklin Health Research

Соавторы

Young Living Essential Oils

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-7-1100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дополнение Напиток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться