雷替曲塞和伊立替康联合放疗治疗转移性或局部复发性结直肠癌的研究

纳入标准：

• 经组织学证实的转移性、晚期或局部复发性氟尿嘧啶 (5-FU) 和奥沙利铂难治性结肠或直肠腺癌；接受 5-FU 和奥沙利铂辅助化疗后 6 个月内疾病进展或 转移性疾病在 5-FU 和奥沙利铂化疗期间或完成后疾病进展
• 具有放疗指征的可评估病灶
• 辐射野内无其他转移病灶
• 卡诺夫斯基表现状态>=70
• UGT1A1*28 6/6 或 6/7
• 受试者血常规和生化指标符合以下标准：血红蛋白≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）≤正常值上限的2.5倍；碱性磷酸酶（ALP）≤正常上限的2.5倍；血清总胆红素<1.5倍正常上限；血清肌酐<1倍正常上限；血清白蛋白≥30g/L
• 能够在研究期间遵守协议
• 签署知情同意书

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 如果有癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍的不受控制的病史，研究者可能会确定临床严重程度可能会阻碍患者签署知情同意书或影响患者口服药物的依从性。
• 临床严重（即活动性）心脏病，如有症状的冠心病、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭或需要药物干预的严重心律失常（见附录 12），或有心肌梗塞病史在过去 12 个月内
• 器官移植需要免疫抑制治疗
• 严重的不受控制的反复感染，或其他严重的不受控制的伴随疾病
• 任何对任何研究药物过敏的人