Um estudo da radioterapia combinada com raltitrexed e irinotecan em câncer colorretal metastático ou localmente recorrente

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma metastático, avançado ou localmente recorrente de fluorouracil (5-FU) e oxaliplatina refratário à oxaliplatina do cólon ou reto comprovado histologicamente; Progressão da doença dentro de 6 meses após receber quimioterapia adjuvante com 5-FU e oxaliplatina OU Progressão da doença durante ou após o término da quimioterapia com 5-FU e oxaliplatina para doença metastática
• Lesões avaliáveis ​​com indicação de radioterapia
• Nenhuma outra lesão metastática no campo de radiação
• Status de desempenho de Karnofsky>=70
• UGT1A1*28 6/6 ou 6/7
• A rotina sanguínea e os indicadores bioquímicos do sujeito atendem aos seguintes critérios: hemoglobina ≥ 90g/L; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; Alanina transaminase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal; fosfatase alcalina (ALP) ≤2,5 vezes o limite superior normal; bilirrubina total sérica <1,5 vezes o limite superior normal; creatinina sérica <1 vez o limite superior normal; albumina sérica ≥ 30g/L
• Capaz de seguir o protocolo durante o período do estudo
• Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando
• Se houver uma história não controlada de epilepsia, doença do sistema nervoso central ou transtorno mental, o investigador pode determinar que a gravidade clínica pode impedir a assinatura do consentimento informado ou afetar a adesão à medicação oral do paciente.
• Doença cardíaca clinicamente grave (ou seja, ativa), como doença coronariana sintomática, classe II da New York Heart Association (NYHA) ou insuficiência cardíaca congestiva mais grave ou arritmia grave que requer intervenção medicamentosa (consulte o apêndice 12) ou história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
• Transplante de órgãos requer terapia imunossupressora
• Infecções recorrentes graves não controladas ou outras doenças concomitantes graves não controladas
• Qualquer pessoa alérgica a qualquer medicamento de pesquisa