Исследование лучевой терапии в сочетании с ралтитрекседом и иринотеканом при метастатическом или локально рецидивирующем колоректальном раке

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная метастатическая, распространенная или местно-рецидивирующая аденокарцинома толстой или прямой кишки, рефрактерная к фторурацилу (5-ФУ) и оксалиплатину; Прогрессирование заболевания в течение 6 месяцев после адъювантной химиотерапии 5-ФУ и оксалиплатином ИЛИ Прогрессирование заболевания во время или после завершения химиотерапии 5-ФУ и оксалиплатином по поводу метастатического заболевания
• Оцениваемые поражения с показаниями к лучевой терапии
• Отсутствие других метастатических поражений в поле облучения
• Статус производительности Карновски >= 70
• UGT1A1*28 6/6 или 6/7
• Общий анализ крови и биохимические показатели соответствуют следующим критериям: гемоглобин ≥ 90 г/л; абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×109/л; Аланинтрансаминаза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы; щелочная фосфатаза (ЩФ) ≤2,5 раза выше нормального верхнего предела; общий билирубин сыворотки <1,5 раза выше нормального верхнего предела; креатинин сыворотки <1 раза выше нормального верхнего предела; сывороточный альбумин ≥ 30 г/л
• Возможность следовать протоколу в течение периода обучения
• Подпишите информированное согласие

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины
• Если в анамнезе имеется неконтролируемая эпилепсия, заболевание центральной нервной системы или психическое расстройство, исследователь может определить, что клиническая тяжесть может помешать подписанию информированного согласия или повлиять на соблюдение пациентом режима перорального приема лекарств.
• Клинически тяжелое (т.е. активное) заболевание сердца, такое как симптоматическая ишемическая болезнь сердца, класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или более тяжелая застойная сердечная недостаточность или тяжелая аритмия, требующая медикаментозного вмешательства (см. Приложение 12), или инфаркт миокарда в анамнезе за последние 12 месяцев
• Трансплантация органов требует иммуносупрессивной терапии
• Тяжелые неконтролируемые рецидивирующие инфекции или другие серьезные неконтролируемые сопутствующие заболевания
• Любой, у кого аллергия на какое-либо исследуемое лекарство