En studie av strålbehandling kombinerat med raltitrexed och irinotecan vid metastaserad eller lokalt återkommande kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisat metastaserande, avancerad eller lokalt återkommande fluorouracil (5-FU) och oxaliplatin refraktärt adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen; Sjukdomsprogression inom 6 månader efter mottagande av adjuvant 5-FU och oxaliplatinkemoterapi ELLER Sjukdomsprogression under eller efter avslutad 5-FU och oxaliplatinkemoterapi för metastaserande sjukdom
• Evaluerbara lesioner med indikationer på strålbehandling
• Inga andra metastaserande lesioner i strålningsfältet
• Karnofskys prestandastatus>=70
• UGT1A1*28 6/6 eller 6/7
• Patientblodrutin och biokemiska indikatorer uppfyller följande kriterier: hemoglobin ≥ 90g/L; absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; Alanintransaminas (ALT), aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen; alkaliskt fosfatas (ALP) ≤2,5 gånger den normala övre gränsen; totalt serumbilirubin <1,5 gånger den normala övre gränsen; serumkreatinin <1 gånger den normala övre gränsen; serumalbumin ≥ 30g/L
• Kunna följa protokollet under studieperioden
• Skriv under informationssamtycket

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor
• Om det finns en okontrollerad historia av epilepsi, sjukdom i centrala nervsystemet eller psykisk störning, kan utredaren fastställa att den kliniska svårighetsgraden kan hindra undertecknandet av informerat samtycke eller påverka patientens orala medicinering.
• Kliniskt svår (dvs aktiv) hjärtsjukdom, såsom symtomatisk kranskärlssjukdom, New York Heart Association (NYHA) klass II eller allvarligare kronisk hjärtsvikt eller svår arytmi som kräver medicinsk intervention (se bilaga 12), eller en historia av hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna
• Organtransplantation kräver immunsuppressiv terapi
• Allvarliga okontrollerade återkommande infektioner eller andra allvarliga okontrollerade samtidiga sjukdomar
• Alla som är allergiska mot någon forskningsmedicin