転移性または局所再発結腸直腸癌におけるラルチトレキセドとイリノテカンを併用した放射線療法の研究

包含基準:

• 結腸または直腸の転移性、進行性、または局所再発性フルオロウラシル（5-FU）およびオキサリプラチン難治性腺癌が組織学的に証明されている。アジュバント5-FUおよびオキサリプラチン化学療法を受けてから6か月以内の疾患の進行、または転移性疾患に対する5-FUおよびオキサリプラチン化学療法中または完了後の疾患の進行
• 放射線療法の適応がある評価可能な病変
• 放射線照射野に他の転移性病変はない
• カルノフスキーのパフォーマンスステータス>=70
• UGT1A1*28 6/6 または 6/7
• 被験者の血液ルーチンと生化学的指標は次の基準を満たしています：ヘモグロビン≧90g / L。絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109 / L;アラニントランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常の上限の2.5倍以下。アルカリホスファターゼ (ALP) が正常の上限の 2.5 倍以下。血清総ビリルビンが正常上限の 1.5 倍未満。血清クレアチニンが正常上限の1倍未満。血清アルブミン≧30g/L
• 研究期間中プロトコールに従うことができる
• インフォームコンセントに署名する

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• てんかん、中枢神経系疾患、または精神障害の制御されていない病歴がある場合、治験責任医師は、臨床的重症度がインフォームドコンセントへの署名を妨げたり、患者の経口服薬コンプライアンスに影響を与えたりする可能性があると判断する場合があります。
• 症候性冠状動脈性心疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の重度のうっ血性心不全、投薬介入を必要とする重度の不整脈（付録12を参照）、または心筋梗塞の病歴など、臨床的に重度の（活動性の）心疾患。過去 12 か月で
• 臓器移植には免疫抑制療法が必要です
• 重度の制御不能な再発性感染症、またはその他の制御不能な重篤な付随疾患
• 研究薬に対してアレルギーのある人