Un estudio de radioterapia combinada con raltitrexed e irinotecán en cáncer colorrectal metastásico o localmente recurrente

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon o recto refractario al fluorouracilo (5-FU) y al oxaliplatino metastásico, avanzado o localmente recurrente comprobado histológicamente; Progresión de la enfermedad dentro de los 6 meses de recibir quimioterapia adyuvante con 5-FU y oxaliplatino O Progresión de la enfermedad durante o después de completar la quimioterapia con 5-FU y oxaliplatino para la enfermedad metastásica
• Lesiones evaluables con indicaciones de radioterapia
• No hay otras lesiones metastásicas en el campo de radiación.
• Estado de rendimiento de Karnofsky> = 70
• UGT1A1*28 6/6 o 6/7
• Los indicadores bioquímicos y de rutina de sangre del sujeto cumplen con los siguientes criterios: hemoglobina ≥ 90 g / L; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/L; alanina transaminasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal; fosfatasa alcalina (ALP) ≤2,5 veces el límite superior normal; bilirrubina sérica total <1,5 veces el límite superior normal; creatinina sérica <1 veces el límite superior normal; albúmina sérica ≥ 30g/L
• Capaz de seguir el protocolo durante el período de estudio.
• Firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Si hay antecedentes no controlados de epilepsia, enfermedad del sistema nervioso central o trastorno mental, el investigador puede determinar que la gravedad clínica puede dificultar la firma del consentimiento informado o afectar el cumplimiento de la medicación oral del paciente.
• Enfermedad cardíaca clínicamente grave (es decir, activa), como enfermedad coronaria sintomática, clase II de la New York Heart Association (NYHA) o insuficiencia cardíaca congestiva más grave o arritmia grave que requiere intervención con medicamentos (consulte el apéndice 12), o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses
• El trasplante de órganos requiere terapia inmunosupresora
• Infecciones recurrentes graves no controladas u otras enfermedades concomitantes graves no controladas
• Cualquier persona que sea alérgica a cualquier medicamento de investigación.