侧窗与 Intralift™ 窦底抬高
2020年7月31日 更新者：Dr. France LAMBERT、University of Liege
使用侧窗技术与流体动力经肺泡方法进行窦底抬高的术中和术后结果：一项随机对照试验
在牙槽骨高度不足以植入种植体的情况下，已经使用了几种方法来再生上颌骨。 然而，需要评估新兴技术并将其与传统方法进行比较，以确定它们的潜在适应症。
本随机对照临床试验的目的是比较两种窦底抬高技术的临床结果：传统的侧窗技术与使用流体动力超声装置的新型经肺泡方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌后牙缺牙（单一或复数）
- 种植体植入前需要进行窦底提升手术
排除标准：
- 任何不受控制的全身性疾病
- 正在进行的化疗或放疗
- 上颌窦疾病史或急性鼻窦相关问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制 - 侧窗
进入上颌窦以进行窦底增大手术的标准手术技术。
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实验性的：测试 - 流体动力经肺泡入路
新型经肺泡入路（使用超声设备）进入上颌窦以进行窦底增大手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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窦膜穿孔
大体时间：手术期间（从头到尾）
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手术期间是否存在窦膜穿孔
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手术期间（从头到尾）
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手术时间
大体时间：从手术开始到手术结束
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时间测量从局部麻醉给药开始，到最终缝合完成时结束。
时间是用秒表测量的。
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从手术开始到手术结束
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浮肿
大体时间：从手术结束到术后 1 周
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术后有无水肿
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从手术结束到术后 1 周
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血肿
大体时间：从手术结束到术后 1 周
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术后有无血肿
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从手术结束到术后 1 周
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术后出血
大体时间：从手术结束到术后 1 周
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术后有无出血
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从手术结束到术后 1 周
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鼻涕
大体时间：从手术结束到术后 1 周
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术后有无流鼻涕
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从手术结束到术后 1 周
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非甾体抗炎药消费
大体时间：从手术结束到术后 1 周
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术后 1 周内每天 NSAID 消耗量的量化（片剂/每天）
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从手术结束到术后 1 周
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与患者相关的结果测量 (PROM)
大体时间：从手术前到术后 1 周
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使用视觉模拟量表 (VAS) 通过问卷评估 PROM，将其提供给所有参与者，以评估他们在干预之前、期间和之后的感知。
使用从 0 到 10 的分级量表，分数越低表示结果越好。
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从手术前到术后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相结果
大体时间：从基线（手术过程）到术后 1 年
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获得体积的射线照相 (CBCT) 定性评估（体积从基线到术后 1 年的变化）。
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从基线（手术过程）到术后 1 年
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种植体存活率
大体时间：从基线（手术过程）到术后 1 年
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术后 1 年种植体存活率评估。
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从基线（手术过程）到术后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月31日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B707201316423
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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