Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen ikkuna vs. Intralift™ Sinus Floor Elevation

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. France LAMBERT, University of Liege

Poskiontelon lattian nousun intraoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset tulokset käyttämällä lateraalista ikkunatekniikkaa verrattuna hydrodynaamiseen transalveolaariseen lähestymistapaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Useita lähestymistapoja on käytetty luun regeneroimiseksi yläleuassa, jos alveolaarisen luun korkeus on riittämätön implantin asettamiseen. Uusia esiin nousevia tekniikoita on kuitenkin arvioitava ja verrattava perinteisiin menetelmiin, jotta voidaan määritellä niiden mahdolliset käyttöaiheet.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kliinisiä tuloksia kahdesta sinuslattian nousutekniikasta: perinteisestä lateraaliikkunatekniikasta verrattuna uuteen transalveolaariseen lähestymistapaan, jossa käytetään hydrodynaamista ultraäänilaitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • edentulismi takaleuassa (yksi- tai monikko)
  • poskiontelon pohjan lisäystoimenpiteen tarve ennen implantin asentamista

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa hallitsematon systeeminen sairaus
  • meneillään oleva kemo- tai sädehoito
  • poskiontelon sairaudet tai akuutit poskionteloon liittyvät ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus - Sivuttaisikkuna
Vakiokirurginen tekniikka poskionteloon pääsemiseksi poskiontelon pohjan lisäystoimenpiteeseen.
Menettely: Sinus lattian korkeus
Kokeellinen: Testi - Hydrodynaaminen transalveolaarinen lähestymistapa
Uusi transalveolaarinen lähestymistapa (käyttämällä ultraäänilaitetta) poskiontelon pääsyyn poskiontelon pohjan lisäystoimenpiteeseen.
Laite: Sinuslattian korotus ultraäänilaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinuskalvon perforaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (alusta loppuun)
Poskiontelokalvon perforaatio/poissaolo leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana (alusta loppuun)
Kirurgisen toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
Ajan mittaus alkoi paikallispuudutuksen antamisesta ja päättyi, kun lopullinen ompele oli tehty. Aika mitattiin sekuntikellolla.
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
Turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Turvotuksen esiintyminen/poissaolo leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Hematooma
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Hematooman esiintyminen/poissaolo leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen/poissaolo
Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Nenän vuotamista
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen nenävuoto/puuttuminen
Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
NSAID-lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
NSAID-lääkkeiden päivittäisen kulutuksen kvantifiointi jopa 1 viikkoon leikkauksen jälkeen (tabletit/päivä)
Leikkauksen päättymisestä 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Potilaskohtaiset tulosmittarit (PROM)
Aikaikkuna: Heti ennen leikkausta aina 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
PROM:t arvioitiin kyselylomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka annettiin kaikille osallistujille arvioidakseen heidän havaintojaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Käytettiin asteikolla 0–10, jolloin pienempi pistemäärä oli parempi tulos.
Heti ennen leikkausta aina 1 viikkoon leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (leikkaustoimenpiteestä) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Radiografinen (CBCT) laadullinen arviointi lisääntyneestä tilavuudesta (tilavuuden muutos lähtötasosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen).
Lähtötilanteesta (leikkaustoimenpiteestä) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Implanttien eloonjäämisluvut
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (leikkaustoimenpiteestä) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Implanttien eloonjäämisasteen arviointi 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Lähtötilanteesta (leikkaustoimenpiteestä) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B707201316423

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinus lattian korkeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa