측면 창 대 Intralift™ Sinus 바닥 높이
2020년 7월 31일 업데이트: Dr. France LAMBERT, University of Liege
Lateral Window Technique과 Hydrodynamic Transalveolar Approach를 이용한 상악동저 거상술의 수술 중 및 수술 후 결과: 무작위 대조 시험
임플란트 식립을 위한 치조골 높이가 불충분한 경우 상악골의 뼈를 재생하기 위해 여러 접근법이 사용되었습니다. 그러나 잠재적 적응증을 정의하기 위해서는 새로운 신흥 기술을 평가하고 기존 방법과 비교해야 합니다.
현재의 무작위 대조 임상 시험의 목적은 두 가지 상악동 바닥 거상 기술의 임상 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후방 상악골의 무치악(단일 또는 복수)
- 임플란트 식립 전 상악동저 확대술이 필요한 경우
제외 기준:
- 통제되지 않는 전신 질환
- 진행중인 화학 요법 또는 방사선 요법
- 상악동 질환 또는 급성 부비동 관련 문제의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 - 측면 창
상악동저확대술을 위해 상악동에 접근하는 표준 수술 기법.
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실험적: 테스트 - 유체역학적 경치포 접근법
상악동에 접근하기 위한 새로운 transalveolar approach(초음파 장치 사용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동 막 천공
기간: 수술 중(처음부터 끝까지)
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수술 중 상악동막 천공 유무
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수술 중(처음부터 끝까지)
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수술시간
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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시간 측정은 국소마취 후 시작하여 최종 봉합이 완료되면 종료된다.
시간은 스톱워치를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 시작부터 수술 종료까지
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부종
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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수술 후 부종의 유무
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수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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혈종
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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수술 후 혈종의 유무
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수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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수술 후 출혈
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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수술 후 출혈 유무
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수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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콧물
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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수술 후 콧물의 유무
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수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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NSAID 소비
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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수술 후 최대 1주일까지 일일 NSAID 사용량 정량화(정제/일)
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수술 종료 후부터 수술 후 1주일까지
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환자 관련 결과 측정(PROM)
기간: 수술 직전부터 수술 후 1주일까지
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PROM은 개입 전, 중, 후의 인식을 평가하기 위해 모든 참가자에게 제공되는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 설문지로 평가되었습니다.
0에서 10까지의 등급 척도가 사용되었으며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 직전부터 수술 후 1주일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 결과
기간: 기준선(수술 절차)부터 수술 후 1년까지
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얻은 부피의 방사선 사진(CBCT) 정성적 평가(기준선에서 수술 후 1년까지의 부피 변화).
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기준선(수술 절차)부터 수술 후 1년까지
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임플란트 생존율
기간: 기준선(수술 절차)부터 수술 후 1년까지
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수술 후 1년 동안 임플란트 생존율 평가.
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기준선(수술 절차)부터 수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B707201316423
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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상악동 바닥 융기에 대한 임상 시험
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Harvard Medical School (HMS and HSDM)완전한
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International Piezosurgery AcademyUniversity of Triste완전한
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International Piezosurgery AcademyTeresa Lombardi DDS private practice; Fabio Bernardello MD, DDS private practice; Luca Lamazza... 그리고 다른 협력자들완전한
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and Technology... 그리고 다른 협력자들완전한
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Karlstad University모병
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Hacettepe University모집하지 않고 적극적으로
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Optimed Medizinische Instrumente GmbH완전한
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Benazzouz Redouene Sid Ahmed모집하지 않고 적극적으로COPD(만성폐쇄성폐질환) | 근육 약화 | 인내심 있는알제리