FLARE：Favipiravir +/- Lopinavir：早期抗病毒药物的随机对照试验 (FLARE)

纳入标准：

1. 任何有以下情况的成年人：

   • 在症状出现的前 5 天内出现与 COVID-19 疾病相符的症状（至少有一次发烧 >37.8oC 并且咳嗽和/或嗅觉丧失）
   • 或任何与 COVID-19 疾病相符的症状（可能包括但不限于发烧、咳嗽、呼吸急促、不适、肌痛、头痛、鼻炎）并且在出现症状的前 7 天内 SARS-CoV-2 检测呈阳性发作
   • 或者没有症状，但在过去 48 小时内检测出 SARS-CoV-2 呈阳性（检测日期/时间必须在注册后 48 小时内）
2. 筛选时年龄在 18 岁至 70 岁之间的男性或女性
3. 愿意并能够每天采集唾液样本
4. 能够提供完全知情同意并愿意遵守试验相关程序

排除标准：

1. 已知对法匹拉韦和匹配的安慰剂以及洛匹那韦/利托那韦和匹配的安慰剂中的任何活性成分或赋形剂过敏
2. 筛选时患有慢性肝病（任何病因的已知肝硬化、慢性肝炎（例如 自身免疫性、病毒性、脂肪性肝炎）、胆管炎或任何已知的肝转氨酶升高且 AST 或 ALT > 3 X ULN）*
3. 筛选时的慢性肾病（3 期或以上）：eGFR < 60 ml/min/1.73m2*
4. HIV 感染，如果未经治疗，可检测到病毒载量或接受蛋白酶抑制剂治疗
5. 研究者认为会使参与者不适合试验的任何临床状况
6. 已知与法匹拉韦和匹配的安慰剂、洛匹那韦/利托那韦和匹配的安慰剂相互作用并给参与者带来毒性风险的伴随药物
7. 目前病情严重需要住院
8. 怀孕和/或哺乳
9. 符合条件的有生育能力的女性参与者和有生育能力伴侣的男性参与者在试验期间和最后一次试验治疗剂量后指定的时间点内不愿使用高效避孕措施。

10. 参加任何其他干预药物或疫苗试验的参与者（可以共同参加观察性研究）。

    • 考虑到早期治疗 COVID-19 对影响病毒载量的重要性，参与者将在预筛选和筛选/基线访问期间口头确认没有慢性肝/肾疾病。 将在筛选/基线访问（第 1 天）时收集安全血样，并在 24 小时内获得测试结果后立即对其进行检查。