플레어: 파비피라비르 +/- 로피나비르: 초기 항바이러스제 RCT (FLARE)

포함 기준:

1. 다음을 가진 모든 성인:

   • COVID-19 질병과 양립할 수 있는 증상(적어도 한 번 >37.8oC 발열 및 기침 및/또는 후각 상실) 증상 발현 첫 5일 이내
   • 또는 COVID-19 질병과 양립할 수 있는 모든 증상(발열, 기침, 숨가쁨, 권태감, 근육통, 두통, 콧물을 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않음) 증상 발생 첫 7일 이내에 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 경우 습격
   • 또는 증상이 없지만 지난 48시간 이내에 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 경우(검사 날짜/시간은 등록 후 48시간 이내여야 함)
2. 스크리닝 시 만 18세 이상 70세 이하의 남녀
3. 매일 타액 샘플을 채취할 의향과 능력
4. 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 임상시험 관련 절차를 준수할 의사가 있음

제외 기준:

1. 파비피라비르와 일치하는 위약, 로피나비르/리토나비르와 일치하는 위약의 활성 성분 또는 부형제에 대해 알려진 과민증
2. 스크리닝 시 만성 간 질환(모든 병인의 알려진 간경변증, 만성 간염(예: 자가면역, 바이러스, 지방간염), 담관염 또는 AST 또는 ALT > 3 X ULN으로 간 아미노트랜스퍼라제의 알려진 모든 상승)*
3. 스크리닝 시 만성 신장 질환(3기 이상): eGFR < 60 ml/min/1.73m2*
4. HIV 감염, 치료되지 않은 경우 검출 가능한 바이러스 부하 또는 프로테아제 억제제 요법
5. 연구자가 고려하는 모든 임상 상태는 참가자를 시험에 부적합하게 만들 것입니다.
6. 파비피라비르와 일치하는 위약, 로피나비르/리토나비르와 일치하는 위약과 상호작용하고 참여자에게 독성 위험을 수반하는 것으로 알려진 병용 약물
7. 현재 입원이 필요한 중증 질환
8. 임신 및/또는 모유 수유
9. 적격한 가임 여성 참가자 및 가임 파트너가 있는 남성 참가자는 시험 기간 동안 및 마지막 시험 치료 용량 이후 지정된 시점 내에 매우 효과적인 피임 조치를 사용하지 않을 것입니다.

10. 다른 중재 약물 또는 백신 시험에 등록된 참가자(관찰 연구에 공동 등록이 허용됨).

    • 바이러스 부하에 영향을 미치는 COVID-19 조기 치료의 중요성을 고려할 때 참가자는 사전 선별 및 선별/기준선 방문 중에 만성 간/신장 질환이 없음을 구두로 확인할 것입니다. 스크리닝/기준선 방문(1일차)에서 안전한 혈액 샘플을 수집하고 테스트 결과가 24시간 이내에 제공되는 즉시 검사합니다.