图卡替尼、曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇与紫杉醇和雷莫芦单抗在既往治疗过的 HER2+ 胃食管癌中的对比 (MOUNTAINEER-02)
2024年12月30日 更新者：Seagen Inc.
图卡替尼与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇联合治疗既往接受过治疗的局部晚期不可切除或转移性 HER2+ 胃癌或胃食管结合部腺癌 (GEC) 患者的随机、双盲、安慰剂对照、活性比较剂 2/3 期研究
正在进行这项研究，看看图卡替尼与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇是否比雷莫芦单抗和紫杉醇在治疗 HER2 阳性 (HER2+) 肠道癌（胃癌或胃食管癌）方面效果更好。 这项研究还将研究当参与者服用这种药物组合时会发生什么副作用。 副作用是药物除治疗癌症以外的任何作用。
研究治疗将以 28 天为周期进行。
在试验的第 2 阶段，参与者和他们的医生将知道正在服用什么药物（开放标签）。 在第 3 阶段，研究是“盲法”的。 这意味着参与者、他们的医生和研究赞助商将不知道正在服用哪些药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Department of Oncology / McGill University Health Centre
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Busan、大韩民国、49201
- Dong-A University Hospital
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Daegu、大韩民国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Seongnam-si、大韩民国、13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center - Oncology
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Suwon-si、大韩民国、16499
- Ajou University Hospital
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Gosford、澳大利亚、2250
- Central Coast Local Health District (Gosford and Wyong Hospitals)
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Heidelberg、澳大利亚、63V6 63
- Austin Health
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- Arizona Cancer Center / University of Arizona
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California
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope National Medical Center
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Santa Monica、California、美国、90404
- UCLA Medical Center / David Geffen School of Medicine
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Cancer Centers of Colorado - Denver
-
Grand Junction、Colorado、美国、81501
- SCL Health - St. Mary's Hospital & Medical Center
-
Lafayette、Colorado、美国、80026
- SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Lombardi Cancer Center / Georgetown University Medical Center
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- Holden Comprehensive Cancer Center / University of Iowa
-
-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40217
- Norton Cancer Institute
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- Minnesota Oncology Hematology P.A.
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-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
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Buffalo、New York、美国、14203
- Roswell Park Cancer Institute
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
-
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97401
- Oncology Associates of Oregon
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania / Perelman Center for Advanced Medicine
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37920
- University of Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75246
- Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center
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San Antonio、Texas、美国、78217
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
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Tyler、Texas、美国、75702
- Texas Oncology - Tyler
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-
Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
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Washington
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Vancouver、Washington、美国、98684
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
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London、英国、W3 0ER
- Sarah Cannon Research Institute UK
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Manchester、英国、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性 HER2+ 胃癌或胃食管交界处腺癌 (GEC) 的诊断
自最近一系列全身治疗进展以来记录的 HER2+ 疾病如下：
2期紫杉醇剂量优化阶段：
- 在中心实验室进行的基于血液的 NGS 测定中的 HER2 扩增，或
- 肿瘤组织样本的 HER2 过表达/扩增免疫组织化学 (IHC) 和原位杂交 (ISH)（IHC3+ 或 IHC2+/ISH+）测定
2期剂量扩展阶段：
- 队列 2A：在中央实验室进行的基于血液的 NGS 检测中的 HER2 扩增
- 队列 2B：基于血液的 NGS 检测没有 HER2 扩增，但肿瘤组织样本的 IHC 和 ISH（IHC3+ 或 IHC2+/ISH+）检测有 HER2 过表达/扩增
- 第 3 阶段：在中央实验室进行的基于血液的 NGS 检测中的 HER2 扩增
- 既往使用 HER2 抗体治疗史
- 局部晚期不可切除或转移性 GEC 一线治疗期间或之后的疾病进展
- 阶段 2：根据 RECIST 1.1 版的可测量疾病
- 第 3 阶段：根据 RECIST 1.1 版可测量或不可测量的疾病
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分为 0 或 1
- 研究者认为预期寿命至少为 3 个月
排除标准：
- 具有鳞状细胞或未分化 GEC 的受试者
- 对于局部晚期不可切除或转移性疾病接受过超过 1 线的既往全身治疗
- 在入组前 ≤ 12 个月接受过紫杉烷类药物治疗，既往接受雷莫芦单抗治疗，或既往接受图卡替尼、拉帕替尼、来那替尼、阿法替尼或任何其他研究性抗 HER2 和/或抗 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，或 T-DM1 治疗， T-Dxd，或任何其他 HER2 定向抗体药物偶联物
- 仅限 2 期紫杉醇剂量优化阶段：既往部分或全胃切除术史
- 无法吞服药片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第二阶段手臂
图卡替尼 + 曲妥珠单抗 + 雷莫芦单抗 + 紫杉醇
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每天两次口服 300 毫克
其他名称：
将在第 1 周期第 1 天静脉内给予 6 mg/kg 负荷剂量（IV；进入静脉），然后在第 1 周期第 15 天给予 4 mg/kg IV，然后是此后每个周期的第 1 天和第 15 天
8 mg/kg 将在每个周期的第 1 天和第 15 天静脉注射
其他名称：
每个周期的第 1、8 和 15 天 60 或 80 mg/m^2 IV
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实验性的：手臂 3A
图卡替尼 + 曲妥珠单抗 + 雷莫芦单抗 + 紫杉醇
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每天两次口服 300 毫克
其他名称：
将在第 1 周期第 1 天静脉内给予 6 mg/kg 负荷剂量（IV；进入静脉），然后在第 1 周期第 15 天给予 4 mg/kg IV，然后是此后每个周期的第 1 天和第 15 天
8 mg/kg 将在每个周期的第 1 天和第 15 天静脉注射
其他名称：
每个周期的第 1、8 和 15 天 60 或 80 mg/m^2 IV
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有源比较器：手臂 3B
雷莫芦单抗 + 紫杉醇 + 图卡替尼安慰剂 + 曲妥珠单抗安慰剂
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8 mg/kg 将在每个周期的第 1 天和第 15 天静脉注射
其他名称：
每个周期的第 1、8 和 15 天 60 或 80 mg/m^2 IV
每天口服两次
IV 在每个周期的第 1 天和第 15 天
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实验性的：手臂3C
图卡替尼 + 雷莫芦单抗 + 紫杉醇 + 曲妥珠单抗安慰剂
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每天两次口服 300 毫克
其他名称：
8 mg/kg 将在每个周期的第 1 天和第 15 天静脉注射
其他名称：
每个周期的第 1、8 和 15 天 60 或 80 mg/m^2 IV
IV 在每个周期的第 1 天和第 15 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一个治疗周期期间出现剂量限制性毒性 (DLT) 的参与者人数
大体时间：第 1 周期（28 天）
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DLT 是第 2 期紫杉醇剂量优化阶段第一个治疗周期期间发生的不良事件 (AE)、实验室异常或治疗修改，这些事件与紫杉醇、图卡替尼或图卡替尼、曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇并且满足任何研究方案指定的标准。
AE 与研究药物的关系由研究者确定。
仅归因于曲妥珠单抗和/或雷莫芦单抗而非图卡替尼或紫杉醇的 AE 不被视为 DLT。
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第 1 周期（28 天）
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出现治疗中出现的不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：从研究治疗的第一剂（第 1 天）到最后一剂研究治疗后的 30 天（最长治疗持续时间= 19.8 个月，最长随访时间长达 20.8 个月）
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AE 是指在服用药品的参与者或临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件，并且不一定与该治疗有因果关系。
如果不良事件在研究治疗后新发生或恶化，则被定义为治疗中出现的不良事件。
TEAE 被定义为在第一剂研究治疗（图卡替尼、曲妥珠单抗、雷莫芦单抗或紫杉醇）后以及最后一剂研究治疗（图卡替尼、曲妥珠单抗、雷莫芦单抗或紫杉醇）后 30 天内新发生或恶化的 AE，以较晚者为准）。
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从研究治疗的第一剂（第 1 天）到最后一剂研究治疗后的 30 天（最长治疗持续时间= 19.8 个月，最长随访时间长达 20.8 个月）
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出现治疗紧急实验室异常的参与者人数
大体时间：从研究治疗的第一剂（第 1 天）到最后一剂研究治疗后的 30 天（最长治疗持续时间= 19.8 个月，最长随访时间长达 20.8 个月）
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治疗引起的实验室异常被定义为在接受第一剂研究治疗时或之后直至最后一剂研究治疗后 30 天内新出现或恶化的异常。
实验室异常包括： 1) 血液化学：丙氨酸转氨酶升高、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、白蛋白校正钙降低、白蛋白校正钙升高、肌酐升高、估计肾小球滤过率降低、葡萄糖降低、乳酸脱氢酶增加，镁减少，镁增加，钾减少，钾增加，钠减少，钠增加，总胆红素增加； 2）血液学：血红蛋白减少，白细胞减少，淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少。
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从研究治疗的第一剂（第 1 天）到最后一剂研究治疗后的 30 天（最长治疗持续时间= 19.8 个月，最长随访时间长达 20.8 个月）
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具有临床意义的生命体征值的参与者人数
大体时间：从研究治疗的第一剂（第 1 天）到最后一剂研究治疗后的 30 天（最长治疗持续时间= 19.8 个月，最长随访时间长达 20.8 个月）
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生命体征检查包括收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、心率。
标准：SBP 大于或等于 (>=) 120 毫米汞柱 (mm Hg) 或 DBP >= 80 mm Hg；收缩压 >= 140 毫米汞柱或舒张压 >= 90 毫米汞柱； SBP >= 160 mm Hg 或 DBP >= 100 mm Hg)，心率大于 (>) 100 次/分钟 (min)。
生命体征异常的临床意义由研究者判断。
在该结果测量中，报告了任何生命体征中至少有 1 处临床显着异常的参与者数量。
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从研究治疗的第一剂（第 1 天）到最后一剂研究治疗后的 30 天（最长治疗持续时间= 19.8 个月，最长随访时间长达 20.8 个月）
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体重相对基线的最大变化百分比
大体时间：从基线（第 1 天）到最后一次研究治疗剂量后 30 天（最长治疗持续时间= 19.8 个月，最长随访持续时间长达 20.8 个月）
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此结果测量中报告了体重相对于基线的最大下降百分比。
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从基线（第 1 天）到最后一次研究治疗剂量后 30 天（最长治疗持续时间= 19.8 个月，最长随访持续时间长达 20.8 个月）
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任何剂量修改的参与者人数
大体时间：从研究治疗的第一剂（第 1 天）到研究治疗的最后一剂（最长治疗持续时间长达 19.8 个月）
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剂量调整包括剂量保持、剂量减少、剂量错误和计划外剂量调整。
该结果指标中报告了对紫杉醇、雷莫芦单抗、曲妥珠单抗和图卡替尼进行任何剂量治疗修改的参与者人数。
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从研究治疗的第一剂（第 1 天）到研究治疗的最后一剂（最长治疗持续时间长达 19.8 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实体瘤 (RECIST) 版本 (v) 1.1 的客观缓解率 (ORR) 按研究者评估
大体时间：从第一剂研究治疗开始，直至首次记录的 CR 或 PR 或首次记录的 PD 或新的抗癌疗法或死亡之前，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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ORR 被定义为根据 RECIST v 1.1 通过研究者评估获得完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 最佳总体缓解的参与者的百分比。
根据 RECIST v1.1，CR 定义为所有靶病灶和非靶病灶消失以及肿瘤标志物正常化。
任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须减少至小于 (<) 10 毫米 (mm)。
PR 定义为目标病变直径总和至少减少 30%，以基线直径总和作为参考。
根据RECIST v1.1，疾病进展（PD）定义为以下之一：目标病灶直径总和至少增加20%（以研究中最小总和作为参考），绝对增加至少至少 5 毫米，现有非目标病灶明确进展，或出现一个或多个新病灶。
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从第一剂研究治疗开始，直至首次记录的 CR 或 PR 或首次记录的 PD 或新的抗癌疗法或死亡之前，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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由研究者评估根据 RECIST v1.1 确认的 ORR
大体时间：从第一剂研究治疗开始直至首次记录确认 CR 或 PR 或首次记录 PD 或新抗癌疗法或死亡之前，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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确认的 ORR 定义为根据 RECIST v1.1 通过研究者评估获得确认 CR 或 PR 最佳总体反应的参与者的百分比。
为了确认答复，后续答复需要在初次答复后至少 4 周内。
根据 RECIST v1.1，CR 定义为所有靶病灶和非靶病灶消失以及肿瘤标志物正常化。
任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须减少至 < 10 mm。
PR 定义为目标病变直径总和至少减少 30%，以基线直径总和作为参考。
根据RECIST v1.1，疾病进展（PD）定义为以下之一：目标病灶直径总和至少增加20%（以研究中最小总和作为参考），绝对增加至少至少 5 毫米，现有非目标病灶明确进展，或出现一个或多个新病灶。
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从第一剂研究治疗开始直至首次记录确认 CR 或 PR 或首次记录 PD 或新抗癌疗法或死亡之前，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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根据 RECIST v1.1 的无进展生存期 (PFS)，由研究者评估
大体时间：从第一次给药日期到首次记录 PD 或死亡或审查日期，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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PFS 定义为从治疗开始之日到记录 PD 或任何原因死亡之日的时间，根据 RECIST 1.1 版本，以研究者评估中先发生者为准。
根据 RECIST v1.1，疾病进展 (PD) 定义为以下之一：目标病灶直径总和 (SOD) 至少增加 20%（以研究中最小总和作为参考），且绝对值增加增加至少 5 毫米、现有非目标病变明显进展、或出现一个或多个新病变。
在分析时没有 PD 或死亡记录的参与者在最后一次肿瘤评估日期进行审查。
采用Kaplan-Meier法进行评价。
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从第一次给药日期到首次记录 PD 或死亡或审查日期，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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根据 RECIST v1.1 的缓解持续时间 (DOR)，由研究者评估
大体时间：从首次记录 CR 或 PR 到首次记录 PD 或死亡或审查日期，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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DOR：从首次记录 CR 或 PR 客观反应到首次记录 PD 或任何原因死亡的时间，根据研究者评估，根据 RECIST v1.1，以先发生者为准。
根据 RECIST v1.1，CR：所有靶病灶和非靶病灶消失，肿瘤标志物正常化。
任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须减少至<10mm。
PR：以参考基线直径总和为参考，目标病灶直径总和至少减少 30%。
PD被定义为以下之一：目标病灶直径总和增加至少20%（以研究中最小总和作为参考），绝对增加至少5mm，现有非目标病灶明确进展，或出现一个或多个新病变。
在分析时没有 PD 或死亡记录的参与者在上次肿瘤评估日期进行审查。
采用Kaplan-Meier法进行评价。
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从首次记录 CR 或 PR 到首次记录 PD 或死亡或审查日期，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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根据 RECIST v1.1 的疾病控制率 (DCR)，由研究者评估
大体时间：从第一剂研究治疗开始直至 PD 或死亡，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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DCR 被定义为根据 RECIST v1.1 由研究者评估获得 CR、PR 或稳定疾病（SD 或非 CR/非进展性疾病）的参与者的百分比。
根据 RECIST v1.1，CR 定义为所有靶病灶和非靶病灶消失以及肿瘤标志物正常化。
任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须减少至 < 10 mm。
PR 定义为目标病变直径总和至少减少 30%，以基线直径总和作为参考。
PD被定义为以下之一：目标病灶直径总和增加至少20%（以研究中最小总和作为参考），绝对增加至少5mm，现有非目标病灶明确进展，或出现一个或多个新病变。
SD 被定义为既没有足够的收缩来满足 PR 的要求，也没有足够的增加来满足 PD 的要求，以最小直径总和作为参考。
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从第一剂研究治疗开始直至 PD 或死亡，以先发生者为准（最长 19.8 个月）
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紫杉醇、图卡替尼及其代谢物最后可定量浓度 (AUClast) 时间的血浆浓度-时间曲线下面积
大体时间：图卡替尼和 ONT-993-第 1 周期第 8 天，第 2 周期第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 小时；紫杉醇及其代谢物-周期1第1天和第8天，周期2第1天：给药前，给药后2、4、6、8小时（每个周期长度=28天）
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报告了图卡替尼、图卡替尼代谢物 (ONT-993)、紫杉醇和紫杉醇代谢物（6α-羟基紫杉醇、3'-p-羟基紫杉醇和 6α-3'-p-二羟基紫杉醇）的 AUClast。
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图卡替尼和 ONT-993-第 1 周期第 8 天，第 2 周期第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 小时；紫杉醇及其代谢物-周期1第1天和第8天，周期2第1天：给药前，给药后2、4、6、8小时（每个周期长度=28天）
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观察到的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间：图卡替尼和 ONT-993-周期 1 第 8 天，周期 2 第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 小时（每个周期长度 = 28 天）
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报道了图卡替尼和图卡替尼代谢物 ONT-993 的 Cmax。
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图卡替尼和 ONT-993-周期 1 第 8 天，周期 2 第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 小时（每个周期长度 = 28 天）
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达到最大观察血浆浓度的时间 (Tmax)
大体时间：图卡替尼和 ONT-993-周期 1 第 8 天，周期 2 第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 小时（每个周期长度 = 28 天）
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报道了图卡替尼和图卡替尼代谢物 ONT-993 的 Tmax。
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图卡替尼和 ONT-993-周期 1 第 8 天，周期 2 第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 小时（每个周期长度 = 28 天）
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槽浓度（Ctrough）
大体时间：图卡替尼和 ONT-993-周期 1 第 8 天，周期 2 第 1 天：给药前（每个周期长度 = 28 天）
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计算图卡替尼和图卡替尼代谢物 ONT-993 的 Ctrough。
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图卡替尼和 ONT-993-周期 1 第 8 天，周期 2 第 1 天：给药前（每个周期长度 = 28 天）
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基于 AUClast 的代谢比率 (MRAUClast)
大体时间：紫杉醇及其代谢物-周期1第1天和第8天，周期2第1天：给药前，给药后2、4、6、8小时（每个周期长度=28天）
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MRAUClast 定义为代谢比，即给定紫杉醇代谢物的 AUClast 与紫杉醇 AUClast 的比率。
在该结果测量中报告了 6α-羟基紫杉醇、3-p-羟基紫杉醇和 6α-3-p-二羟基紫杉醇的 MRAUClast。
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紫杉醇及其代谢物-周期1第1天和第8天，周期2第1天：给药前，给药后2、4、6、8小时（每个周期长度=28天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：JoAl Mayor, PharmD, BCOP、Seagen Inc.
- 研究主任：Michelle Ubowski, PharmD、Seagen Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (实际的)
2024年4月17日
研究完成 (实际的)
2024年4月17日
研究注册日期
首次提交
2020年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SGNTUC-022
- C4251004 (其他标识符：Pfizer)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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