Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tucatinib, Trastuzumab, Ramucirumab en Paclitaxel Versus Paclitaxel en Ramucirumab bij eerder behandelde HER2+ gastro-oesofageale kanker (MOUNTAINEER-02)

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Seagen Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, actieve vergelijkende fase 2/3-studie van tucatinib in combinatie met trastuzumab, ramucirumab en paclitaxel bij proefpersonen met eerder behandeld, lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd HER2+ maag- of gastro-oesofageale junctie-adenocarcinoom (GEC)

Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of tucatinib met trastuzumab, ramucirumab en paclitaxel beter werkt dan ramucirumab en paclitaxel voor de behandeling van HER2-positieve (HER2+) darmkanker (maag- of gastro-oesofageale kanker). Deze studie zal ook kijken welke bijwerkingen optreden wanneer deelnemers deze combinatie van medicijnen gebruiken. Een bijwerking is alles wat het medicijn doet, behalve het behandelen van kanker.

De studiebehandeling zal worden gegeven in cycli van 28 dagen.

In het fase 2-deel van het onderzoek zullen de deelnemers en hun artsen weten welke medicijnen worden gegeven (open-label). In fase 3 is de studie 'geblindeerd'. Dit betekent dat deelnemers, hun arts en de onderzoekssponsor niet weten welke medicijnen worden gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Gosford, Australië, 2250
        • Central Coast Local Health District (Gosford and Wyong Hospitals)
      • Heidelberg, Australië, 63V6 63
        • Austin Health
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Department of Oncology / McGill University Health Centre
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seongnam-si, Korea, republiek van, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center - Oncology
      • Suwon-si, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W3 0ER
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Arizona Cancer Center / University of Arizona
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Medical Center / David Geffen School of Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Cancer Centers of Colorado - Denver
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • SCL Health - St. Mary's Hospital & Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Lombardi Cancer Center / Georgetown University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center / University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology P.A.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania / Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd HER2+ maag- of gastro-oesofageale overgangsadenocarcinoom (GEC)

  • HER2+-ziekte gedocumenteerd sinds progressie van de meest recente lijn van systemische therapie, als volgt:

    • Fase 2 paclitaxel dosisoptimalisatiefase:

      • HER2-amplificatie in een op bloed gebaseerde NGS-assay uitgevoerd in een centraal laboratorium, of
      • HER2 overexpressie/amplificatie immunohistochemie (IHC) en in situ hybridisatie (ISH) (IHC3+ of IHC2+/ISH+) assay van een tumorweefselmonster

    • Fase 2 dosisuitbreidingsfase:

      • Cohort 2A: HER2-amplificatie in een op bloed gebaseerde NGS-assay uitgevoerd in een centraal laboratorium
      • Cohort 2B: geen HER2-amplificatie door op bloed gebaseerde NGS-assay, maar HER2-overexpressie/amplificatie door IHC- en ISH-assay (IHC3+ of IHC2+/ISH+) van een tumorweefselmonster
    • Fase 3: HER2-amplificatie in een op bloed gebaseerde NGS-assay uitgevoerd in een centraal laboratorium
  • Geschiedenis van eerdere behandeling met een HER2-gericht antilichaam
  • Progressieve ziekte tijdens of na eerstelijnsbehandeling voor lokaal gevorderde inoperabele of gemetastaseerde GEC
  • Fase 2: Meetbare ziekte volgens RECIST versie 1.1
  • Fase 3: Meetbare of niet-meetbare ziekte volgens RECIST versie 1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1
  • Levensverwachting van minimaal 3 maanden, naar het oordeel van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met plaveiselcel of ongedifferentieerde GEC
  • Meer dan 1 regel eerdere systemische therapie hebben gekregen voor lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde ziekte
  • Taxanen hebben gekregen ≤12 maanden voorafgaand aan inschrijving, eerdere behandeling met ramucirumab, of eerdere behandeling met tucatinib, lapatinib, neratinib, afatinib of een andere experimentele anti-HER2- en/of anti-EGFR-tyrosinekinaseremmer, of met T-DM1, T-Dxd, of een ander op HER2 gericht antilichaam-geneesmiddelconjugaat
  • Alleen fase 2 paclitaxel dosisoptimalisatie: voorgeschiedenis van eerdere partiële of totale gastrectomie
  • Kan geen pillen slikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 2 inschakelen
Tucatinib + trastuzumab + ramucirumab + paclitaxel
Geneesmiddel: tucatinib
300 mg tweemaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • TUKYSA, ONT-380, ARRY-380
Geneesmiddel: trastuzumab
Een oplaaddosis van 6 mg/kg wordt intraveneus (IV; in de ader) toegediend op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door 4 mg/kg IV op dag 15 van cyclus 1 en vervolgens op dag 1 en 15 van elke cyclus daarna
Geneesmiddel: ramucirumab
Op dag 1 en 15 van elke cyclus wordt 8 mg/kg i.v. toegediend
Andere namen:
  • CYRAMZA
Geneesmiddel: paclitaxel
60 of 80 mg/m^2 IV op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus
Experimenteel: Arm 3A
Tucatinib + trastuzumab + ramucirumab + paclitaxel
Geneesmiddel: tucatinib
300 mg tweemaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • TUKYSA, ONT-380, ARRY-380
Geneesmiddel: trastuzumab
Een oplaaddosis van 6 mg/kg wordt intraveneus (IV; in de ader) toegediend op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door 4 mg/kg IV op dag 15 van cyclus 1 en vervolgens op dag 1 en 15 van elke cyclus daarna
Geneesmiddel: ramucirumab
Op dag 1 en 15 van elke cyclus wordt 8 mg/kg i.v. toegediend
Andere namen:
  • CYRAMZA
Geneesmiddel: paclitaxel
60 of 80 mg/m^2 IV op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus
Actieve vergelijker: Arm 3B
Ramucirumab + paclitaxel + tucatinib placebo + trastuzumab placebo
Geneesmiddel: ramucirumab
Op dag 1 en 15 van elke cyclus wordt 8 mg/kg i.v. toegediend
Andere namen:
  • CYRAMZA
Geneesmiddel: paclitaxel
60 of 80 mg/m^2 IV op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus
Ander: tucatinib-placebo
Tweemaal daags oraal gegeven
Ander: trastuzumab-placebo
IV op dag 1 en 15 van elke cyclus
Experimenteel: Arm 3C
Tucatinib + ramucirumab + paclitaxel + trastuzumab placebo
Geneesmiddel: tucatinib
300 mg tweemaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • TUKYSA, ONT-380, ARRY-380
Geneesmiddel: ramucirumab
Op dag 1 en 15 van elke cyclus wordt 8 mg/kg i.v. toegediend
Andere namen:
  • CYRAMZA
Geneesmiddel: paclitaxel
60 of 80 mg/m^2 IV op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus
Ander: trastuzumab-placebo
IV op dag 1 en 15 van elke cyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS) (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 60 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
60 maanden
Progressievrije overleving (PFS) per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) versie 1.1 volgens beoordeling door de onderzoeker (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
36 maanden
Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) (alleen fase 2)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste behandelingscyclus; tot een maand
Tijdens de eerste behandelingscyclus; tot een maand
Incidentie van bijwerkingen (AE's) (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 18 maanden
Een ongewenst voorval is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een proefpersoon of proefpersoon aan wie een geneesmiddel is toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
18 maanden
Incidentie van laboratoriumafwijkingen (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 18 maanden
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
18 maanden
Incidentie van dosisaanpassingen (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestigd objectief responspercentage (ORR) volgens RECIST versie 1.1 volgens de beoordeling van de onderzoeker (fasen 2 en 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen met de beste algehele respons van CR of PR
36 maanden
ORR per RECIST versie 1.1 volgens de beoordeling van de onderzoeker (fase 2 en 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen met de beste algehele respons van CR of PR
36 maanden
Duur van respons (DOR) volgens RECIST versie 1.1 volgens beoordeling door onderzoeker (fase 2 en 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van objectieve respons van CR of PR tot de eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
36 maanden
Disease control rate (DCR) volgens RECIST versie 1.1 volgens beoordeling door de onderzoeker (fase 2 en 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
DCR wordt gedefinieerd als proefpersonen met CR, PR of stabiele ziekte (SD of niet-CR/niet-progressieve ziekte)
36 maanden
PFS volgens RECIST v1.1 volgens geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) beoordeling (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
36 maanden
Bevestigde ORR per RECIST versie 1.1 volgens BICR-beoordeling (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen met de beste algehele respons van CR of PR
36 maanden
ORR per RECIST versie 1.1 volgens BICR-beoordeling (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen met de beste algehele respons van CR of PR
36 maanden
DOR per RECIST versie 1.1 volgens BICR-beoordeling (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van objectieve respons van CR of PR tot de eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
36 maanden
DCR volgens RECIST versie 1.1 volgens BICR-beoordeling (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
DCR wordt gedefinieerd als proefpersonen met CR, PR of stabiele ziekte (SD of niet-CR/niet-progressieve ziekte)
36 maanden
Incidentie van bijwerkingen (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
Een ongewenst voorval is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een proefpersoon of proefpersoon aan wie een geneesmiddel is toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
36 maanden
Incidentie van laboratoriumafwijkingen (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
36 maanden
Incidentie van dosisaanpassingen (alleen fase 3)
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
PFS volgens RECIST versie 1.1 volgens beoordeling door de onderzoeker (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 18 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
18 maanden
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) tot het tijdstip van de laatste kwantificeerbare concentratie (AUClast) van tucatinib (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 1 maand
Farmacokinetische (PK) parameter
1 maand
AUC tot AUClast van paclitaxel (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 1 maand
PK-parameter
1 maand
Maximale waargenomen concentratie (Cmax) van tucatinib (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 1 maand
PK-parameter
1 maand
Cmax van paclitaxel (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 1 maand
PK-parameter
1 maand
Tijd van Cmax (Tmax) van tucatinib (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 1 maand
PK-parameter
1 maand
Tmax van paclitaxel (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 1 maand
PK-parameter
1 maand
Dalconcentratie (Cdal) van tucatinib (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 18 maanden
PK-parameter
18 maanden
Doorgang van paclitaxel (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 18 maanden
PK-parameter
18 maanden
Metabolische ratio van tucatinib op basis van AUC (MRAUC) (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 1 maand
PK-parameter
1 maand
MRAUC van paclitaxel (alleen fase 2)
Tijdsspanne: 1 maand
PK-parameter
1 maand
Tijd tot verslechtering van GEC-symptomen zoals beoordeeld door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling of Kanker (EORTC) kwaliteit van leven vragenlijst (QLQ)-C30 en EORTC QLQ-OG25 vragenlijsten.
Tijdsspanne: 36 maanden
De EORTC-vragenlijsten meten aspecten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL). De tijd tot verslechtering zal worden beoordeeld in specifieke, vooraf gespecificeerde afzonderlijke items van ofwel de EORTC QLQ-C30 ofwel de EORTC QLQ OG25 en verslechtering wordt gedefinieerd als een toename van 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde op de symptoomschalen en een afname van 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde voor het totaal. HRKvL.
36 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Nutsindexwaarden zoals beoordeeld door de EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 36 maanden
De EQ-5D-5L-vragenlijst wordt gebruikt als een op voorkeur gebaseerde meting van HRQoL-uitkomsten. Gegevens zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seagen Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: JoAl Mayor, PharmD, BCOP, Seagen Inc.
  • Studie directeur: Michelle Ubowski, PharmD, Seagen Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGNTUC-022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag Adenocarcinoom

Klinische onderzoeken op tucatinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren