异烟酸酰肼联合米索前列醇预处理妊娠早期流产
2020年8月4日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
佐剂异烟酸酰肼 (INH) 与米索前列醇在曾有过一次或多次剖宫产史的女性中用于早孕期流产的诱导。：一项随机对照试验
本研究比较了佐剂异烟酸酰肼和米索前列醇与单用米索前列醇在有一次或多次剖宫产史的妇女中终止早孕妊娠的成功率。
研究概览
详细说明
以往已证实海带和前列腺素在宫颈扩张术中的作用以及减少宫颈扩张术中并发症的作用。
米索前列醇是前列腺素E1的合成类似物，用于治疗和预防胃溃疡，目前广泛用于妇产科。
它在妇产科的应用包括妊娠早期和中期的药物流产。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aswan、埃及、81528
- Aswan university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄小于妊娠 70 天（<10 周）。
- 血红蛋白 >10 克/分升。
- BMI 在 18.5 kg/m2 和 30 kg/m2 之间。
- 流产失败
- 以前的一次或多次剖腹产
排除标准：
- 磨牙妊娠
- 子宫肌瘤。
- 子宫异常。
- 凝血障碍
- 禁忌人工流产的医学疾病（例如 心脏衰竭）。
- 当前怀孕期间曾尝试引产。
- 对米索前列醇或 INH 过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：异烟肼
3 片异烟酸酰肼 300 毫克将作为单次每日剂量给予，每天 900 毫克，在家服用两天，第三剂将在第 3 天入院时给予，随后每三天给予阴道米索前列醇 800 微克小时最多两次剂量。
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药物：异烟酸，然后是米索前列醇 药物：异烟酸 300 毫克，总剂量每天 900 毫克，持续 3 天
药物：米索前列醇 米索前列醇 800mcg 将给予所有引产患者
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安慰剂比较：安慰剂比较
三片安慰剂将作为单次每日剂量给予，在家中服用两天，并将在第 3 天入院并继续每三小时使用米索前列醇 800 mcg 进行治疗，最多服用两次
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药物：米索前列醇 米索前列醇 800mcg 将给予所有引产患者
药物：安慰剂，然后是米索前列醇 药物：安慰剂 安慰剂 3 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引产时间
大体时间：9小时
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引产时间
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9小时
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完全流产患者人数
大体时间：9小时
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完全流产患者人数
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9小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要手术取出受孕产物的患者人数
大体时间：12小时
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需要手术取出受孕产物的患者人数
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：nahla w Shady、Aswan universirty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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