Misoprostol을 이용한 Isonicotinic Acid Hydrazide 전처리 임신 초기 유산 유산 유도
2020년 8월 4일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
이전에 한 번 이상 제왕절개를 한 여성의 유산을 놓친 임신 초기의 낙태 유도를 위한 미소프로스톨과 함께 보조 이소니코틴산 히드라지드(INH): 무작위 대조 시험
이 연구는 이전에 한 번 이상 제왕절개를 한 여성을 대상으로 임신 초기 임신의 의학적 종결을 위한 보조제 이소니코틴산 히드라지드와 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독의 성공률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
과거에는 자궁경부 확장에서 라미나리아와 프로스타글란딘의 역할과 자궁경부 확장의 수술 중 합병증 감소가 입증되었습니다.
미소프로스톨은 위궤양의 치료 및 예방에 사용되는 프로스타글란딘 E1의 합성 유사체로 현재 산부인과에서 널리 사용되고 있다.
산부인과에서의 적용에는 임신 1기 및 2기의 의료 낙태가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 70일 미만(<10주).
- 헤모글로빈 >10g/dL.
- BMI 18.5kg/m2 ~ 30kg/m2.
- 놓친 낙태
- 이전의 하나 이상의 제왕절개 분만
제외 기준:
- 어금니 임신
- 자궁근종.
- 자궁 이상.
- 응고병증
- 낙태 유도를 금하는 의학적 장애(예: 심부전).
- 현재 임신에서 낙태 유도에 대한 이전 시도.
- 미소프로스톨 또는 INH에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: INH
Isonicotinic acid hydrazide 3정을 1일 1회 3정, 집에서 2일간 900mg을 투여하고 3일째 병원 입원 시 3정을 투여한 후 3일마다 질내 미소프로스톨 800mcg을 투여합니다. 최대 2회 용량까지 시간.
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약물: 이소니코틴산 후 미소프로스톨 약물: 이소니코틴산 300mg 총 용량 900mg/일, 3일 동안
약물: Misoprostol Misoprosrol 800mcg는 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약 비교기
위약 3정을 집에서 2일간 1일 1회 투여하고 3일째에 입원하여 3시간마다 미소프로스톨 800mcg을 최대 2회 투여한다.
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약물: Misoprostol Misoprosrol 800mcg는 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 제공됩니다.
약물: 위약 후 미소프로스톨 약물: 위약 위약 3일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙태 시간 유도
기간: 9시간
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낙태 시간 유도
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9시간
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완전 유산 환자 수
기간: 9시간
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완전 유산 환자 수
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9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 제품의 외과적 후송이 필요한 환자 수
기간: 12 시간
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임신 제품의 외과적 후송이 필요한 환자 수
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: nahla w Shady, Aswan universirty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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이소니코틴산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한