Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isonikotinsyrehydrazid forbehandling med misoprostol induktion af abort i første trimester ubesvaret abort

4. august 2020 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Adjuverende isonicotinsyrehydrazid (INH) med misoprostol til induktion af abort i første trimester Missed Abort blandt kvinder med en eller flere tidligere kejsersnit.: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner succesraten for adjuverende isonicotinsyrehydrazid og misoprostol versus misoprostol alene for medicinsk afbrydelse af graviditet i første trimester blandt kvinder med en eller flere tidligere fødsler med kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere er laminarias og prostaglandins rolle i cervikal dilatation og reduktion af intraoperative komplikationer af cervikal dilatation blevet bevist. Misoprostol er en syntetisk analog af prostaglandin E1, der bruges til at behandle og forebygge mavesår, som nu er meget udbredt inden for obstetrik og gynækologi. Dens anvendelser inden for obstetrik og gynækologi omfatter medicinsk abort i graviditetens første og andet trimester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mindre end 70 dages graviditet (<10 uger).
  • Hæmoglobin >10 g/dL.
  • BMI mellem 18,5 kg/m2 og 30 kg/m2.
  • Missede abort
  • tidligere en eller flere kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Molar graviditet
  • Fibroid livmoder.
  • Uterine anomalier.
  • Koagulopati
  • Medicinsk lidelse, der kontraindikerer induktion af abort (f. hjertefejl).
  • Tidligere forsøg på induktion af abort i den nuværende graviditet.
  • Allergi over for misoprostol eller INH.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INH
3 tabletter isonicotinsyrehydrazid 300 mg vil blive givet som enkelt daglig dosis, 900 mg dagligt i to dage i hjemmet, og den tredje dosis vil blive givet ved indlæggelse på hospitalet på dag 3 og vil blive efterfulgt af vaginal misoprostol 800 mcg hver tredje. timer op til maksimalt to doser.
Medicin: Isonikotinsyre
Lægemiddel: Isonicotinsyre derefter misoprostol Lægemiddel: Isonicotinsyre 300 mg total dosis 900 mg dagligt i 3 dage
Medicin: Misoprostol
Lægemiddel: Misoprostol Misoprosrol 800mcg vil blive givet til alle patienter til induktion af abort
Placebo komparator: Placebo komparator
tre tabletter placebo vil blive givet som en enkelt daglig dosis i to dage i hjemmet og vil blive indlagt på dag 3 og fortsætte behandlingen med misoprostol 800 mcg hver tredje time op til maksimalt to doser
Medicin: Misoprostol
Lægemiddel: Misoprostol Misoprosrol 800mcg vil blive givet til alle patienter til induktion af abort
Medicin: Placebo
Lægemiddel: placebo derefter misoprostol Lægemiddel: Placebo placebo i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
induktion til aborttid
Tidsramme: 9 timer
induktion til aborttid
9 timer
antal patienter med fuldstændig abort
Tidsramme: 9 timer
antal patienter med fuldstændig abort
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienters behov for kirurgisk evakuering af produkterne fra undfangelsen
Tidsramme: 12 timer
antal patienters behov for kirurgisk evakuering af produkterne fra undfangelsen
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: nahla w Shady, Aswan universirty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/353/3/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, savnet

Kliniske forsøg med Isonikotinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner