全身振动对热烧伤后平衡控制、姿势稳定性和活动性的影响。
2021年3月15日 更新者：Hadaya Mosaad、Cairo University
全身振动对热烧伤后平衡控制、姿势稳定性和活动性的影响。前瞻性随机对照试验。
本研究旨在调查全身振动装置对热烧伤后平衡控制、姿势稳定性和活动能力的影响。
研究概览
详细说明
40 名下肢和躯干深二度烧伤患者（TBSA：35-40%），将随机分配到接受全身振动（WBV）加常规物理治疗方案的实验组或对照组, 接受了相同的常规物理治疗计划。
所有治疗干预措施将以每周 3 次的频率进行，持续 8 周。
前后稳定性 (APS)、内侧稳定性 (MLS)、起步时间测试 (TUG) 测试和 Berg 平衡量表将作为研究的结果指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于20至45岁之间，
- 下肢和躯干深 2 度热烧伤，用“九法则”法测量烧伤表面积 (35-40%)，伤口完全愈合或受伤 6 周后。
- 体重指数在 17 到 35 之间，没有神经系统疾病或下肢受伤史。
排除标准：
- 开放性烧伤患者，
- 确诊为急性类风湿性关节炎的患者，
- 过去一年内进行关节置换，
- 过去六个月内脊柱外伤史，
- 假肢，
- 最近骨折或骨病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身振动加常规物理治疗
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20名患者将在振动平台（Power Plate International, Irvine, California, USA）上接受频率为25-30 Hz、振幅为3-5mm的振动训练，加上传统的物理治疗计划，每周3次，共8周.
WBV 训练刺激的总持续时间在第一周为 10 分钟，在第 8 周逐渐增加到 25 分钟，每连续两周有规律地增加 5 分钟
该计划包括对所有相关肌肉进行 60 分钟的监督和个性化拉伸运动，然后加强受影响的肌肉，对相关关节进行动员运动以增加关节运动范围，此外还有疤痕管理技术，包括压力衣、插入物和物理代理方式，避免疤痕或挛缩形成
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ACTIVE_COMPARATOR：常规物理治疗
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该计划包括对所有相关肌肉进行 60 分钟的监督和个性化拉伸运动，然后加强受影响的肌肉，对相关关节进行动员运动以增加关节运动范围，此外还有疤痕管理技术，包括压力衣、插入物和物理代理方式，避免疤痕或挛缩形成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势稳定性
大体时间：8周的治疗
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在治疗八周之前和之后测量所有病例的前后稳定性指数 (APSI)。
该指数将是评估围绕零点（水平）而不是围绕组平均值的波动的标准偏差。
APSI 评估了 BSS 上沿 AP 的水平波动
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8周的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间到了，去测试
大体时间：8周的治疗
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用于测量移动性的 TUG 测试。
参与者被要求从坐在椅子上站起来，步行 3 m，转身，走回椅子，然后再次坐下，背部与椅背齐平，双臂伸直搁在扶手上。
参与者完成任务的时间用秒表以秒为单位测量。
分析中使用了 3 次试验中的最佳或最短时间
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8周的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月5日
初级完成 (实际的)
2020年12月25日
研究完成 (实际的)
2020年12月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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