Eficácia da Vibração de Corpo Inteiro no Controle do Equilíbrio, Estabilidade Postural e Mobilidade Após Lesões por Queimaduras Térmicas.
15 de março de 2021 atualizado por: Hadaya Mosaad, Cairo University
Eficácia da Vibração de Corpo Inteiro no Controle do Equilíbrio, Estabilidade Postural e Mobilidade Após Lesões por Queimaduras Térmicas. Ensaio Prospectivo Randomizado Controlado.
Este estudo será conduzido para investigar o efeito do dispositivo de vibração de corpo inteiro no controle do equilíbrio, estabilidade postural e mobilidade após lesões por queimaduras térmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes com queimadura profunda de segundo grau envolvendo os membros inferiores e tronco (TBSA: 35-40%) serão aleatoriamente designados para o grupo experimental, receberam vibração de corpo inteiro (WBV) mais o programa de fisioterapia de rotina ou o grupo controle , receberam o mesmo programa de fisioterapia de rotina.
Todas as intervenções de tratamento serão aplicadas com uma frequência de três sessões por semana durante 8 semanas.
A estabilidade ântero-posterior (APS), a estabilidade medial lateral (MLS), o teste Time up and go (TUG) e a escala de equilíbrio de Berg serão as medidas de resultado do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou entre 20 e 45 anos,
- Queimadura térmica profunda de 2º grau de membro inferior e tronco com (35-40%) área de superfície de queimadura medida pelo método "regra dos nove", com cicatrização completa da ferida ou após 6 semanas da lesão.
- Índice de massa corporal entre 17 e 35, sem história de distúrbios neurológicos ou lesões nas extremidades inferiores.
Critério de exclusão:
- Pacientes com queimaduras abertas,
- Pacientes diagnosticados com artrite reumatoide aguda,
- Substituição da articulação no último ano,
- História de coluna traumática nos últimos seis meses,
- Prótese,
- Fratura recente ou doença óssea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Vibração de corpo inteiro mais fisioterapia de rotina
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20 pacientes receberão treinamento vibratório em plataforma vibratória (Power Plate International, Irvine, Califórnia, EUA) na frequência de 25-30 Hz e amplitude de 3-5mm, além do programa tradicional de fisioterapia 3 sessões por semana durante um período total de 8 semanas .
A duração total do estímulo de treinamento WBV será de 10 min na primeira semana e progredirá gradualmente para 25 min na 8ª semana com aumento regular de 5 minutos após cada 2 semanas sucessivas
O programa consiste em 60 minutos de exercícios de alongamento supervisionados e individualizados para todos os músculos envolvidos, seguidos de fortalecimento para os músculos afetados, exercícios de mobilização para as articulações envolvidas para aumentar a amplitude de movimento das articulações, além de técnicas de gerenciamento de cicatrizes, incluindo roupas de pressão, inserções e exercícios físicos modalidades de agentes, para evitar a formação de cicatriz ou contratura
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ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia de rotina
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O programa consiste em 60 minutos de exercícios de alongamento supervisionados e individualizados para todos os músculos envolvidos, seguidos de fortalecimento para os músculos afetados, exercícios de mobilização para as articulações envolvidas para aumentar a amplitude de movimento das articulações, além de técnicas de gerenciamento de cicatrizes, incluindo roupas de pressão, inserções e exercícios físicos modalidades de agentes, para evitar a formação de cicatriz ou contratura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade postural
Prazo: 8 semanas de tratamento
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O índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) foi medido para todos os casos antes e após oito semanas de tratamento.
Este índice será desvios padrão avaliando flutuações em torno do ponto zero (horizontal) em vez de em torno de uma média de grupo.
A APSI avaliou as flutuações da horizontal ao longo do AP no BSS
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8 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: 8 semanas de tratamento
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O teste TUG usado para medir a mobilidade.
Os participantes foram solicitados a levantar da posição sentada em uma cadeira para a posição em pé e caminhar uma distância de 3 m, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar novamente com as costas alinhadas com o encosto da cadeira e com os braços descansando nos apoios de braço.
O tempo para os participantes completarem a tarefa foi medido em segundos com um cronômetro.
O melhor ou menor tempo de 3 tentativas foi usado na análise
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8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
25 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
28 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 182020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
após 6 meses a partir da data de publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após 6 meses de publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Protocolo de estudo.
Formulário de consentimento informado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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