Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af helkropsvibrationer på balancekontrol, postural stabilitet og mobilitet efter termiske forbrændingsskader.

15. marts 2021 opdateret af: Hadaya Mosaad, Cairo University

Virkning af helkropsvibrationer på balancekontrol, postural stabilitet og mobilitet efter termiske forbrændingsskader. Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​helkropsvibrationsanordninger på balancekontrol, postural stabilitet og mobilitet efter termiske forbrændingsskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter med dyb andengradsforbrænding, der involverer underekstremiteterne og krop (TBSA: 35-40%), vil blive tilfældigt fordelt enten i forsøgsgruppen, modtaget helkropsvibration (WBV) plus det rutinemæssige fysioterapiprogram eller kontrolgruppen , modtog det samme rutinemæssige fysioterapiprogram. Alle behandlingsinterventioner vil blive anvendt med en frekvens på tre sessioner om ugen i 8 uger. Anteroposterior stabilitet (APS), Medial lateral stabilitet (MLS), Time up and go test (TUG) test og Berg balance skala vil være undersøgelsens resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12322
        • Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierede mellem 20 og 45 år,
  • Dyb 2. grad af termisk forbrænding af underekstremitet og krop med (35-40 %) overfladeareal af forbrænding målt ved "regel af ni" metode, med fuldstændig sårheling eller efter 6 uger fra skaden.
  • Body mass index på mellem 17 og 35, uden historie med neurologiske lidelser eller skader på underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med åbent forbrændingssår,
  • Patienter diagnosticeret med akut reumatoid arthritis,
  • Udskiftning af led inden for det seneste år,
  • Anamnese med traumatisk rygsøjle inden for de seneste seks måneder,
  • Protese,
  • Nylig fraktur eller knoglesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Helkropsvibrationer plus rutinemæssig fysioterapi
Enhed: helkropsvibrationsanordning
20 patienter vil modtage vibrationstræning på vibrationsplatformen (Power Plate International, Irvine, Californien, USA) med en frekvens på 25-30 Hz og amplitude på 3-5 mm, plus traditionelt fysioterapiprogram 3 sessioner om ugen i en samlet periode på 8 uger . Den samlede varighed af WBV træningsstimulus vil 10 minutter i den første uge og udvikle sig gradvist til 25 minutter i den 8. uge med regelmæssig stigning med 5 minutter efter hver 2 på hinanden følgende uger
Andet: rutinemæssig fysioterapi behandling
Programmet består af 60 minutters overvåget og individualiseret strækøvelse til alle involverede muskler efterfulgt af styrkelse af de berørte muskler, mobiliserende øvelse for de involverede led for at øge leddets bevægelsesområde, ud over arhåndteringsteknikker, herunder trykbeklædning, indlæg og fysisk agent modaliteter for at undgå ar- eller kontrakturdannelse
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig fysioterapi
Andet: rutinemæssig fysioterapi behandling
Programmet består af 60 minutters overvåget og individualiseret strækøvelse til alle involverede muskler efterfulgt af styrkelse af de berørte muskler, mobiliserende øvelse for de involverede led for at øge leddets bevægelsesområde, ud over arhåndteringsteknikker, herunder trykbeklædning, indlæg og fysisk agent modaliteter for at undgå ar- eller kontrakturdannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: 8 ugers behandling
Det antero-posteriore stabilitetsindeks (APSI) blev målt for alle tilfælde før og efter otte ugers behandling. Dette indeks vil være standardafvigelser, der vurderer udsving omkring nulpunktet (vandret) snarere end omkring et gruppemiddel. APSI vurderede udsvingene fra vandret langs AP på BSS
8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid op og gå til test
Tidsramme: 8 ugers behandling
TUG-testen bruges til at måle mobilitet. Deltagerne blev bedt om at rejse sig fra at sidde i en stol til en stående stilling og gå en afstand på 3 m, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen med ryggen flugter med stoleryggen og med armene hviler på armlænene. Tiden for deltagerne til at udføre opgaven blev målt i sekunder med et stopur. Den bedste eller laveste tid fra 3 forsøg blev brugt i analysen
8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 182020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter 6 måneder fra offentliggørelsesdatoen

IPD-delingstidsramme

Efter 6 måneders udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol. Formular til informeret samtykke

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termisk forbrænding

Kliniske forsøg med helkropsvibrationsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner