Koko kehon tärinän tehokkuus tasapainon hallintaan, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen lämpöpalovammojen jälkeen.
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hadaya Mosaad, Cairo University
Koko kehon tärinän tehokkuus tasapainon hallintaan, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen lämpöpalovammojen jälkeen. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää koko kehon tärinälaitteen vaikutusta tasapainon hallintaan, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen lämpöpalovammojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 potilasta, joilla on syvä toisen asteen palovamma alaraajoissa ja vartalossa (TBSA: 35-40 %), jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään, jotka saavat kokovartalovärähtelyä (WBV) sekä rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa tai kontrolliryhmään. , sai saman rutiininomaisen fysioterapiaohjelman.
Kaikki hoitotoimenpiteet suoritetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Anteroposterior stabiliteetti (APS), mediaal lateraalinen vakaus (MLS), Time up and go -testi (TUG) ja Bergin tasapainoasteikko ovat tutkimuksen tulosmittareita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 20 ja 45 vuoden välillä,
- Alaraajan ja vartalon syvä 2. asteen lämpöpalovamma, jossa palovamman pinta-ala (35-40 %) mitattuna "yhdeksän säännön" menetelmällä, haavan täydellisen paranemisen jälkeen tai 6 viikon kuluttua vamman jälkeen.
- Painoindeksi on välillä 17-35, ilman aiempia neurologisia häiriöitä tai vammoja alaraajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoin palovamma,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti nivelreuma,
- Nivelen vaihto viimeisen vuoden aikana,
- Traumaattinen selkähistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Proteesi,
- Äskettäinen murtuma tai luusairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koko kehon tärinä sekä rutiini fysioterapia
|
20 potilasta saa tärinäkoulutusta tärinäalustalla (Power Plate International, Irvine, California, USA) taajuudella 25-30 Hz ja amplitudilla 3-5 mm sekä perinteisen fysioterapiaohjelman 3 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan. .
WBV-harjoitteluärskkeen kokonaiskesto on 10 minuuttia ensimmäisellä viikolla ja etenee vähitellen 25 minuuttiin 8. viikolla lisäämällä säännöllisesti 5 minuuttia jokaisen 2 peräkkäisen viikon jälkeen.
Ohjelma koostuu 60 minuutin ohjatusta ja yksilöllisestä venytysharjoittelusta kaikille osallistuville lihaksille, jota seuraa vaurioituneiden lihasten vahvistaminen, nivelten mobilisointiharjoittelu nivelten liikeradan lisäämiseksi sekä arvenhallintatekniikoita, kuten painevaatteita, inserttejä ja fyysisiä agenttimenetelmät arpien tai kontraktuurien muodostumisen välttämiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Säännöllinen fysioterapia
|
Ohjelma koostuu 60 minuutin ohjatusta ja yksilöllisestä venytysharjoittelusta kaikille osallistuville lihaksille, jota seuraa vaurioituneiden lihasten vahvistaminen, nivelten mobilisointiharjoittelu nivelten liikeradan lisäämiseksi sekä arvenhallintatekniikoita, kuten painevaatteita, inserttejä ja fyysisiä agenttimenetelmät arpien tai kontraktuurien muodostumisen välttämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
|
Antero-posterior-stabiilisuusindeksi (APSI) mitattiin kaikissa tapauksissa ennen ja jälkeen kahdeksan viikon hoidon.
Tämä indeksi on keskihajonnat, jotka arvioivat vaihtelut nollapisteen ympärillä (vaakasuuntainen) ryhmän keskiarvon sijaan.
APSI arvioi vaihtelut vaakatasosta pitkin BSS:n AP:tä
|
8 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
|
Liikkuvuuden mittaamiseen käytetty TUG-testi.
Osallistujia pyydettiin nousemaan tuolilla istumisesta seisoma-asentoon ja kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan uudelleen selkä tuolin selkänojaa vasten ja käsivarret. lepää käsinojissa.
Osallistujien tehtävän suorittamiseen kulunut aika mitattiin sekunneissa sekuntikellolla.
Analyysissa käytettiin parasta tai alhaisinta aikaa kolmesta kokeesta
|
8 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
6 kuukauden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprotokolla.
Tietoinen suostumuslomake
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .