Az egész testre ható vibráció hatékonysága az egyensúlyszabályozásra, a testtartás stabilitására és a termikus égési sérülések utáni mobilitásra.
2021. március 15. frissítette: Hadaya Mosaad, Cairo University
Az egész testre ható vibráció hatékonysága az egyensúlyszabályozásra, a testtartás stabilitására és a termikus égési sérülések utáni mobilitásra. Leendő véletlenszerű, kontrollált próba.
Ezt a tanulmányt az egész testre kiterjedő vibrációs eszköz hatásának vizsgálatára tervezzük az egyensúlyszabályozásra, a testtartási stabilitásra és a termikus égési sérülések utáni mobilitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40, az alsó végtagokat és a törzset érintő mély, másodfokú égési sérüléssel (TBSA: 35-40%) szenvedő beteg véletlenszerűen kerül besorolásra a kísérleti csoportba, teljes test vibrációt (WBV) plusz a rutin fizikoterápiás programot, vagy a kontrollcsoportba. , ugyanazt a rutin fizikoterápiás programot kapta.
Minden kezelési beavatkozást heti három alkalom gyakorisággal kell alkalmazni 8 héten keresztül.
Az anteroposterior stabilitás (APS), a mediális oldalsó stabilitás (MLS), a Time up and go teszt (TUG) teszt és a Berg-egyensúly skála lesz a vizsgálat eredménymérője.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkora 20 és 45 év között volt,
- Az alsó végtag és törzs mély 2. fokú termikus égése, égési felülettel (35-40%) a "kilences szabály" módszerével mérve, teljes sebgyógyulással vagy a sérülést követő 6 hét elteltével.
- Testtömegindexe 17 és 35 között van, az anamnézisben nem szerepelt neurológiai rendellenesség vagy alsó végtag sérülés.
Kizárási kritériumok:
- Nyílt égési sebben szenvedő betegek,
- Akut rheumatoid arthritisben szenvedő betegek,
- Ízületcsere az elmúlt évben,
- Traumatikus gerinc története az elmúlt hat hónapban,
- Protézis,
- Nemrég történt törés vagy csontbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Teljes testrezgés plusz rutin fizikoterápia
|
20 páciens vibrációs tréningen vesz részt vibrációs platformon (Power Plate International, Irvine, California, USA) 25-30 Hz frekvencián és 3-5 mm amplitúdóval, valamint hagyományos fizikoterápiás programon heti 3 alkalommal, összesen 8 hétig. .
A WBV edzésinger teljes időtartama 10 perc lesz az első héten, és fokozatosan 25 percre halad a 8. héten, rendszeres 5 perccel minden 2 egymást követő hét után.
A program 60 perces felügyelt és személyre szabott nyújtó gyakorlatból áll az összes érintett izom számára, majd az érintett izmok erősítése, az érintett ízületek mozgósító gyakorlata az ízületek mozgási tartományának növelése érdekében, valamint hegkezelési technikák, beleértve a nyomóruhákat, betéteket és fizikai a heg vagy kontraktúra kialakulásának elkerülése érdekében
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutin fizikai terápia
|
A program 60 perces felügyelt és személyre szabott nyújtó gyakorlatból áll az összes érintett izom számára, majd az érintett izmok erősítése, az érintett ízületek mozgósító gyakorlata az ízületek mozgási tartományának növelése érdekében, valamint hegkezelési technikák, beleértve a nyomóruhákat, betéteket és fizikai a heg vagy kontraktúra kialakulásának elkerülése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: 8 hetes kezelés
|
Az antero-posterior stabilitási indexet (APSI) minden esetben a kezelés előtt és után mérték.
Ez az index szórások, amelyek a nulla pont körüli (vízszintes) ingadozásokat értékelik, nem pedig a csoport átlaga körül.
Az APSI felmérte a vízszintes ingadozásokat az AP mentén a BSS-en
|
8 hetes kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: 8 hetes kezelés
|
A mobilitás mérésére használt TUG teszt.
A résztvevőket arra kérték, hogy emelkedjenek fel a széken ülő helyzetből álló helyzetbe, és tegyenek meg egy 3 m-t, forduljanak meg, menjenek vissza a székhez, és üljenek le újra a szék támlájához simuló háttal és karokkal. a kartámaszokon nyugszik.
Stopperrel másodpercekben mérték a résztvevők feladat végrehajtásának idejét.
Az elemzés során a legjobb vagy legalacsonyabb időt használtuk a 3 kísérletből
|
8 hetes kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 182020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a megjelenéstől számított 6 hónap elteltével
IPD megosztási időkeret
6 hónap megjelenés után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Vizsgálati protokoll.
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .