Эффективность вибрации всего тела на контроль равновесия, постуральную стабильность и подвижность после термических ожогов.
15 марта 2021 г. обновлено: Hadaya Mosaad, Cairo University
Эффективность вибрации всего тела на контроль равновесия, постуральную стабильность и подвижность после термических ожогов. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование будет проводиться для изучения влияния устройства вибрации всего тела на контроль равновесия, постуральную стабильность и подвижность после термических ожогов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 пациентов с глубокими ожогами второй степени нижних конечностей и туловища (TBSA: 35-40%) будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, получившую вибрацию всего тела (WBV) плюс обычную программу физиотерапии, либо в контрольную группу. , получили ту же обычную программу физиотерапии.
Все лечебные вмешательства будут применяться с частотой три сеанса в неделю в течение 8 недель.
Переднезадняя стабильность (APS), медиально-латеральная стабильность (MLS), тест Time up and go test (TUG) и шкала баланса Берга будут мерами результатов исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет,
- Глубокий 2-й степени термический ожог нижней конечности и туловища с (35-40%) площадью поверхности ожога, измеренной по методу «правила девяти», при полном заживлении раны или через 6 недель после травмы.
- Индекс массы тела от 17 до 35, без анамнеза неврологических расстройств или травм нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Больные с открытой ожоговой раной,
- Пациенты с диагнозом острый ревматоидный артрит,
- Замена сустава в течение последнего года,
- История травмы позвоночника в течение последних шести месяцев,
- Протез,
- Недавний перелом или заболевание костей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрация всего тела плюс обычная физиотерапия
|
20 пациентов пройдут вибрационную тренировку на виброплатформе (Power Plate International, Ирвин, Калифорния, США) с частотой 25-30 Гц и амплитудой 3-5 мм плюс традиционная программа лечебной физкультуры 3 сеанса в неделю в общей сложности 8 недель .
Общая продолжительность тренировочного стимула WBV будет составлять 10 минут в первую неделю и постепенно увеличиваться до 25 минут на 8-й неделе с регулярным увеличением на 5 минут после каждых 2 последовательных недель.
Программа состоит из 60-минутных контролируемых и индивидуальных упражнений на растяжку для всех задействованных мышц, за которыми следует укрепление пораженных мышц, мобилизационные упражнения для вовлеченных суставов для увеличения диапазона движений в суставах, в дополнение к методам лечения рубцов, включая компрессионную одежду, вставки и физические упражнения. модальности агента, чтобы избежать образования рубца или контрактуры
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рутинная физиотерапия
|
Программа состоит из 60-минутных контролируемых и индивидуальных упражнений на растяжку для всех задействованных мышц, за которыми следует укрепление пораженных мышц, мобилизационные упражнения для вовлеченных суставов для увеличения диапазона движений в суставах, в дополнение к методам лечения рубцов, включая компрессионную одежду, вставки и физические упражнения. модальности агента, чтобы избежать образования рубца или контрактуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Передне-задний индекс стабильности (APSI) измеряли во всех случаях до и после восьми недель лечения.
Этот индекс будет представлять собой стандартное отклонение, оценивающее колебания вокруг нулевой точки (по горизонтали), а не вокруг среднего значения группы.
APSI оценил колебания от горизонтали вдоль AP на BSS
|
8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Тест TUG, используемый для измерения подвижности.
Участников просили подняться из положения сидя на стуле в положение стоя и пройти расстояние 3 м, повернуться, вернуться к стулу и снова сесть спиной на одном уровне со спинкой стула и руками. опираясь на подлокотники.
Время, за которое участники выполняли задание, измерялось секундомером в секундах.
В анализе использовалось лучшее или самое низкое время из 3 испытаний.
|
8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 182020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
по истечении 6 месяцев со дня публикации
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования.
Форма информированного согласия
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .