Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wibracji całego ciała na kontrolę równowagi, stabilność posturalną i mobilność po oparzeniach termicznych.

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Hadaya Mosaad, Cairo University

Skuteczność wibracji całego ciała na kontrolę równowagi, stabilność posturalną i mobilność po oparzeniach termicznych. Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu urządzenia wibracyjnego na całe ciało na kontrolę równowagi, stabilność postawy i mobilność po oparzeniach termicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 pacjentów z głębokimi oparzeniami drugiego stopnia kończyn dolnych i tułowia (TBSA: 35-40%) zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej, poddanej wibracjom całego ciała (WBV) plus rutynowy program fizykoterapii lub do grupy kontrolnej otrzymał ten sam rutynowy program fizjoterapii. Wszystkie interwencje lecznicze będą stosowane z częstotliwością trzech sesji tygodniowo przez 8 tygodni. Stabilność przednio-tylna (APS), stabilizacja boczna przyśrodkowa (MLS), test Time up and go (TUG) oraz skala równowagi Berga będą miarami wyniku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12322
        • Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wahał się od 20 do 45 lat,
  • Głębokie oparzenie termiczne II stopnia kończyny dolnej i tułowia o powierzchni oparzenia (35-40%) mierzonej metodą „reguły dziewięciu”, z całkowitym wygojeniem rany lub po 6 tygodniach od urazu.
  • Wskaźnik masy ciała między 17 a 35, bez historii zaburzeń neurologicznych lub urazów kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otwartą raną oparzeniową,
  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrego reumatoidalnego zapalenia stawów,
  • Wymiana stawu w ciągu ostatniego roku,
  • Historia urazowego kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • Proteza,
  • Niedawne złamanie lub choroba kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wibracje całego ciała plus rutynowa fizjoterapia
Urządzenie: urządzenie wibracyjne całego ciała
20 pacjentów zostanie poddanych treningowi wibracyjnemu na platformie wibracyjnej (Power Plate International, Irvine, Kalifornia, USA) przy częstotliwości 25-30 Hz i amplitudzie 3-5 mm, plus tradycyjny program fizykoterapeutyczny 3 sesje tygodniowo przez łącznie 8 tygodni . Całkowity czas trwania bodźca treningowego WBV wyniesie 10 min w pierwszym tygodniu i będzie stopniowo wzrastał do 25 min w 8 tygodniu z regularnym zwiększaniem o 5 minut po każdych 2 kolejnych tygodniach
Inny: rutynowe leczenie fizjoterapeutyczne
Program składa się z 60 minut nadzorowanych i zindywidualizowanych ćwiczeń rozciągających wszystkie zaangażowane mięśnie, a następnie wzmacniania dotkniętych mięśni, ćwiczeń mobilizujących zaangażowane stawy w celu zwiększenia zakresu ruchu w stawach, a także technik leczenia blizn, w tym odzieży uciskowej, wkładek i ćwiczeń fizycznych modalności agenta, aby uniknąć powstawania blizn lub przykurczów
ACTIVE_COMPARATOR: Rutynowa fizjoterapia
Inny: rutynowe leczenie fizjoterapeutyczne
Program składa się z 60 minut nadzorowanych i zindywidualizowanych ćwiczeń rozciągających wszystkie zaangażowane mięśnie, a następnie wzmacniania dotkniętych mięśni, ćwiczeń mobilizujących zaangażowane stawy w celu zwiększenia zakresu ruchu w stawach, a także technik leczenia blizn, w tym odzieży uciskowej, wkładek i ćwiczeń fizycznych modalności agenta, aby uniknąć powstawania blizn lub przykurczów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
We wszystkich przypadkach przed i po ośmiu tygodniach leczenia zmierzono wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI). Indeks ten będzie odchyleniem standardowym oceniającym fluktuacje wokół punktu zerowego (poziomego), a nie wokół średniej grupy. APSI ocenił fluktuacje od poziomu wzdłuż AP na BSS
8 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i idź testować
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
Test TUG używany do pomiaru mobilności. Uczestnicy zostali poproszeni o podniesienie się z pozycji siedzącej na krześle do pozycji stojącej i przejście odległości 3 m, odwrócenie się, powrót do krzesła i ponowne siedzenie z plecami przylegającymi do oparcia krzesła i ramionami opierając się na podłokietnikach. Czas wykonania zadania przez uczestników mierzony był w sekundach za pomocą stopera. Do analizy wykorzystano najlepszy lub najniższy czas z 3 prób
8 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 182020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

po 6 miesiącach od daty publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 6 miesiącach publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania. Formularz świadomej zgody

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie termiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj