Effekten av helkroppsvibrationer på balanskontroll, postural stabilitet och rörlighet efter termiska brännskador.
15 mars 2021 uppdaterad av: Hadaya Mosaad, Cairo University
Effekten av helkroppsvibrationer på balanskontroll, postural stabilitet och rörlighet efter termiska brännskador. Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning.
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av helkroppsvibrationer på balanskontroll, postural stabilitet och rörlighet efter termiska brännskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
40 patienter med djup andra gradens brännskada som involverar de nedre extremiteterna och bålen (TBSA: 35-40%), kommer att slumpmässigt tilldelas antingen i experimentgruppen, erhållna helkroppsvibrationer (WBV) plus det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet eller kontrollgruppen , fick samma rutinmässiga sjukgymnastikprogram.
Alla behandlingsinterventioner kommer att tillämpas med en frekvens av tre sessioner per vecka under 8 veckor.
Anteroposterior stabilitet (APS), Medial lateral stabilitet (MLS), Time up and go-test (TUG) och Berg balansskala kommer att vara studiens resultatmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierade mellan 20 och 45 år,
- Djup 2:a graden av termisk brännskada av nedre extremiteter och bål med (35-40%) yta av brännskada mätt med "regeln om nio"-metoden, med fullständig sårläkning eller efter 6 veckor från skadan.
- Body mass index på mellan 17 och 35, utan historia av neurologiska störningar eller skador på de nedre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med öppna brännskador,
- Patienter med diagnosen akut reumatoid artrit,
- Ledbyte under det senaste året,
- Historik med traumatisk ryggrad under de senaste sex månaderna,
- Protes,
- Senaste fraktur eller bensjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Helkroppsvibrationer plus rutinfysioterapi
|
20 patienter kommer att få vibrationsträning på vibrationsplattform (Power Plate International, Irvine, Kalifornien, USA) med en frekvens på 25-30 Hz och amplitud på 3-5 mm, plus traditionellt sjukgymnastikprogram 3 sessioner per vecka under en total period på 8 veckor .
Den totala varaktigheten av WBV-träningsstimulansen kommer att vara 10 minuter den första veckan och utvecklas gradvis till 25 minuter under den 8:e veckan med regelbunden ökning med 5 minuter efter varannan vecka i följd.
Programmet består av 60 minuters övervakad och individualiserad stretchövning för alla inblandade muskler följt av förstärkning för drabbade muskler, mobiliserande övning för de involverade lederna för att öka ledernas rörelseomfång, förutom ärrhanteringstekniker inklusive tryckplagg, inlägg och fysisk medelmodaliteter för att undvika ärr- eller kontrakturbildning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinmässig sjukgymnastik
|
Programmet består av 60 minuters övervakad och individualiserad stretchövning för alla inblandade muskler följt av förstärkning för drabbade muskler, mobiliserande övning för de involverade lederna för att öka ledernas rörelseomfång, förutom ärrhanteringstekniker inklusive tryckplagg, inlägg och fysisk medelmodaliteter för att undvika ärr- eller kontrakturbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsram: 8 veckors behandling
|
Det antero-posteriora stabilitetsindexet (APSI) mättes för alla fall före och efter åtta veckors behandling.
Detta index kommer att vara standardavvikelser som bedömer fluktuationer runt nollpunkten (horisontellt) snarare än runt ett gruppmedelvärde.
APSI bedömde fluktuationerna från horisontalplanet längs AP på BSS
|
8 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid upp och testa
Tidsram: 8 veckors behandling
|
TUG-testet som används för att mäta rörlighet.
Deltagarna ombads att resa sig från att sitta i en stol till en stående position och att gå en sträcka på 3 m, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner igen med ryggen mot stolsryggen och med armarna vilar på armstöden.
Tiden för deltagarna att slutföra uppgiften mättes i sekunder med ett stoppur.
Den bästa, eller lägsta tiden från 3 försök, användes i analysen
|
8 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
28 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 182020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
efter 6 månader från publiceringsdatum
Tidsram för IPD-delning
Efter 6 månaders publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Studieprotokoll.
Informerat samtycke
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .