Werkzaamheid van lichaamstrillingen op balanscontrole, houdingsstabiliteit en mobiliteit na thermische brandwonden.
15 maart 2021 bijgewerkt door: Hadaya Mosaad, Cairo University
Werkzaamheid van lichaamstrillingen op balanscontrole, houdingsstabiliteit en mobiliteit na thermische brandwonden. Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van lichaamstrillingen op balanscontrole, houdingsstabiliteit en mobiliteit na thermische brandwonden te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 patiënten met diepe tweedegraads brandwonden waarbij de onderste ledematen en de romp betrokken zijn (TBSA: 35-40%), worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, die lichaamstrillingen (WBV) plus het routinematige fysiotherapieprogramma of de controlegroep krijgen , ontving hetzelfde routinematige fysiotherapieprogramma.
Alle behandelingsinterventies worden toegepast met een frequentie van drie sessies per week gedurende 8 weken.
Anteroposterieure stabiliteit (APS), Mediale laterale stabiliteit (MLS), Time up and go test (TUG)-test en Berg-balansschaal zullen de uitkomstmaten van het onderzoek zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieerde tussen 20 en 45 jaar,
- Diepe 2e graads thermische brandwond van onderste ledematen en romp met (35-40%) brandoppervlak zoals gemeten volgens de "regel van negen"-methode, met volledige wondgenezing of na 6 weken na het letsel.
- Body mass index tussen 17 en 35, zonder voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of verwondingen aan de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met open brandwonden,
- Patiënten met de diagnose acute reumatoïde artritis,
- Gewrichtsvervanging in het afgelopen jaar,
- Geschiedenis van traumatische wervelkolom in de afgelopen zes maanden,
- prothese,
- Recente breuk of botziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hele lichaamstrillingen plus routinematige fysiotherapie
|
20 patiënten zullen vibratietraining krijgen op een vibratieplatform (Power Plate International, Irvine, Californië, VS) met een frequentie van 25-30 Hz en een amplitude van 3-5 mm, plus traditioneel fysiotherapieprogramma 3 sessies per week voor een totale periode van 8 weken .
De totale duur van de WBV-trainingsprikkel is 10 minuten in de eerste week en gaat geleidelijk omhoog naar 25 minuten in de 8e week met een regelmatige toename van 5 minuten na elke 2 opeenvolgende weken
Het programma bestaat uit 60 minuten begeleide en geïndividualiseerde rekoefeningen voor alle betrokken spieren, gevolgd door versterking van de aangetaste spieren, mobilisatieoefeningen voor de betrokken gewrichten om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten, naast technieken voor het beheersen van littekens, waaronder drukkleding, inzetstukken en lichaamsoefeningen. middelmodaliteiten, om vorming van littekens of contracturen te voorkomen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Routinematige fysiotherapie
|
Het programma bestaat uit 60 minuten begeleide en geïndividualiseerde rekoefeningen voor alle betrokken spieren, gevolgd door versterking van de aangetaste spieren, mobilisatieoefeningen voor de betrokken gewrichten om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten, naast technieken voor het beheersen van littekens, waaronder drukkleding, inzetstukken en lichaamsoefeningen. middelmodaliteiten, om vorming van littekens of contracturen te voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken behandeling
|
De antero-posterieure stabiliteitsindex (APSI) werd gemeten voor alle gevallen vóór en na acht weken behandeling.
Deze index zal standaarddeviaties zijn die fluctuaties beoordelen rond het nulpunt (horizontaal) in plaats van rond een groepsgemiddelde.
De APSI beoordeelde de fluctuaties van de horizontaal langs de AP op de BSS
|
8 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: 8 weken behandeling
|
De TUG-test werd gebruikt om mobiliteit te meten.
De deelnemers werd gevraagd om op te staan vanuit een zittende positie in een staande positie en een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten met hun rug tegen de rugleuning van de stoel en met de armen rustend op de armleuningen.
De tijd die deelnemers nodig hadden om de taak te voltooien, werd gemeten in seconden met een stopwatch.
De beste of laagste tijd van 3 proeven werd gebruikt in de analyse
|
8 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 182020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
na 6 maanden vanaf de publicatiedatum
IPD-tijdsbestek voor delen
Na 6 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Leerprotocool.
Geïnformeerd toestemmingsformulier
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .