Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen auf Gleichgewichtskontrolle, posturale Stabilität und Mobilität nach thermischen Brandverletzungen.
15. März 2021 aktualisiert von: Hadaya Mosaad, Cairo University
Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen auf Gleichgewichtskontrolle, posturale Stabilität und Mobilität nach thermischen Brandverletzungen. Prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines Ganzkörper-Vibrationsgeräts auf Gleichgewichtskontrolle, posturale Stabilität und Mobilität nach thermischen Brandverletzungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
40 Patienten mit tiefen Verbrennungen zweiten Grades, die die unteren Gliedmaßen und den Rumpf betreffen (TBSA: 35–40 %), werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe zugeteilt, die Ganzkörpervibrationen (WBV) plus das routinemäßige Physiotherapieprogramm erhielt, oder der Kontrollgruppe , erhielt das gleiche routinemäßige physikalische Therapieprogramm.
Alle Behandlungsinterventionen werden 8 Wochen lang mit einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Die anteroposteriore Stabilität (APS), die mediale laterale Stabilität (MLS), der Time-Up-and-Go-Test (TUG) und die Berg-Balance-Skala werden die Ergebnismessungen der Studie sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren,
- Tiefe thermische Verbrennung 2. Grades der unteren Gliedmaßen und des Rumpfes mit (35–40 %) Verbrennungsfläche, gemessen nach der „Rule of Nine“-Methode, mit vollständiger Wundheilung oder nach 6 Wochen nach der Verletzung.
- Body-Mass-Index zwischen 17 und 35, ohne Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder Verletzungen der unteren Extremitäten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit offener Brandwunde,
- Patienten mit diagnostizierter akuter rheumatoider Arthritis,
- Gelenkersatz innerhalb des letzten Jahres,
- Geschichte der traumatischen Wirbelsäule innerhalb der letzten sechs Monate,
- Prothese,
- Kürzliche Fraktur oder Knochenerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ganzkörpervibration plus Routine-Physiotherapie
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20 Patienten erhalten ein Vibrationstraining auf einer Vibrationsplattform (Power Plate International, Irvine, Kalifornien, USA) mit einer Frequenz von 25-30 Hz und einer Amplitude von 3-5 mm, plus traditionelles Physiotherapieprogramm 3 Sitzungen pro Woche für einen Gesamtzeitraum von 8 Wochen .
Die Gesamtdauer des WBV-Trainingsreizes beträgt in der ersten Woche 10 Minuten und steigt allmählich auf 25 Minuten in der 8. Woche an, wobei nach jeweils 2 aufeinanderfolgenden Wochen regelmäßig um 5 Minuten erhöht wird
Das Programm besteht aus 60-minütigen überwachten und individualisierten Dehnungsübungen für alle beteiligten Muskeln, gefolgt von Kräftigung der betroffenen Muskeln, mobilisierenden Übungen für die betroffenen Gelenke, um den Bewegungsbereich der Gelenke zu erhöhen, sowie Techniken zur Narbenbehandlung, einschließlich Druckkleidung, Einlagen und physikalischen Wirkstoffmodalitäten, um Narben- oder Kontrakturbildung zu vermeiden
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ACTIVE_COMPARATOR: Regelmäßige physikalische Therapie
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Das Programm besteht aus 60-minütigen überwachten und individualisierten Dehnungsübungen für alle beteiligten Muskeln, gefolgt von Kräftigung der betroffenen Muskeln, mobilisierenden Übungen für die betroffenen Gelenke, um den Bewegungsbereich der Gelenke zu erhöhen, sowie Techniken zur Narbenbehandlung, einschließlich Druckkleidung, Einlagen und physikalischen Wirkstoffmodalitäten, um Narben- oder Kontrakturbildung zu vermeiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posturale Stabilität
Zeitfenster: 8 Wochen Behandlung
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Der antero-posteriore Stabilitätsindex (APSI) wurde für alle Fälle vor und nach achtwöchiger Behandlung gemessen.
Bei diesem Index handelt es sich um Standardabweichungen, die Schwankungen um den Nullpunkt (horizontal) und nicht um einen Gruppenmittelwert herum bewerten.
Das APSI bewertete die Schwankungen von der Horizontalen entlang des AP auf dem BSS
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8 Wochen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit um und teste
Zeitfenster: 8 Wochen Behandlung
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Der TUG-Test zur Messung der Mobilität.
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich vom Sitzen in eine stehende Position zu erheben und eine Strecke von 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder mit dem Rücken bündig zur Stuhllehne und mit den Armen hinzusetzen auf den Armlehnen ruhen.
Die Zeit, die die Teilnehmer für die Bewältigung der Aufgabe benötigten, wurde mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen.
Die beste oder niedrigste Zeit aus 3 Versuchen wurde in der Analyse verwendet
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8 Wochen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. August 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 182020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
nach 6 Monaten ab Erscheinungsdatum
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach 6 Monaten nach Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Studienprotokoll.
Einwilligungserklärung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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