Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vibrací celého těla na kontrolu rovnováhy, posturální stabilitu a mobilitu po tepelných popáleninách.

15. března 2021 aktualizováno: Hadaya Mosaad, Cairo University

Účinnost vibrací celého těla na kontrolu rovnováhy, posturální stabilitu a mobilitu po tepelných popáleninách. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat vliv vibračního zařízení na celé tělo na kontrolu rovnováhy, posturální stabilitu a pohyblivost po tepelných popáleninách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 pacientů s hlubokou popáleninou 2. stupně zahrnující dolní končetiny a trup (TBSA: 35-40 %) bude náhodně rozděleno buď do experimentální skupiny, která obdrží vibrace celého těla (WBV) plus program rutinní fyzikální terapie, nebo do kontrolní skupiny , dostali stejný rutinní program fyzikální terapie. Všechny léčebné intervence budou aplikovány ve frekvenci tří sezení týdně po dobu 8 týdnů. Měřítkem výsledků studie budou předozadní stabilita (APS), mediální laterální stabilita (MLS), test Time up and go (TUG) a stupnice Bergovy rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12322
        • Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohyboval mezi 20 a 45 lety,
  • Hluboké 2. stupeň tepelného popálení dolní končetiny a trupu s (35-40 %) povrchem popáleniny měřeno metodou "pravidlo devíti", s úplným zhojením rány nebo po 6 týdnech od poranění.
  • Index tělesné hmotnosti mezi 17 a 35, bez anamnézy neurologických poruch nebo poranění dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s otevřenou popáleninou,
  • Pacienti s diagnózou akutní revmatoidní artritidy,
  • Výměna kloubu za poslední rok,
  • Historie traumatické páteře během posledních šesti měsíců,
  • Protéza,
  • Nedávná zlomenina nebo onemocnění kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrace celého těla plus běžná fyzikální terapie
Přístroj: vibrační zařízení pro celé tělo
20 pacientů absolvuje vibrační trénink na vibrační platformě (Power Plate International, Irvine, Kalifornie, USA) při frekvenci 25-30 Hz a amplitudě 3-5 mm, plus tradiční program fyzikální terapie 3 sezení týdně po dobu celkem 8 týdnů . Celková doba trvání tréninkového stimulu WBV bude 10 minut v prvním týdnu a postupně pokročí na 25 minut v 8. týdnu s pravidelným prodlužováním o 5 minut po každých 2 po sobě jdoucích týdnech
Jiný: rutinní fyzioterapeutická léčba
Program se skládá z 60 minut pod dohledem a individualizovaného protahovacího cvičení pro všechny zapojené svaly, po kterém následuje posilování postižených svalů, mobilizační cvičení pro zapojené klouby, aby se zvýšil rozsah pohybu kloubů, kromě technik zvládání jizev včetně tlakových oděvů, vložek a fyzického cvičení. způsoby, aby se zabránilo tvorbě jizev nebo kontraktur
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinní fyzikální terapie
Jiný: rutinní fyzioterapeutická léčba
Program se skládá z 60 minut pod dohledem a individualizovaného protahovacího cvičení pro všechny zapojené svaly, po kterém následuje posilování postižených svalů, mobilizační cvičení pro zapojené klouby, aby se zvýšil rozsah pohybu kloubů, kromě technik zvládání jizev včetně tlakových oděvů, vložek a fyzického cvičení. způsoby, aby se zabránilo tvorbě jizev nebo kontraktur

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: 8 týdnů léčby
U všech případů před a po osmi týdnech léčby byl měřen index anteroposteriorní stability (APSI). Tento index bude spíše směrodatnými odchylkami hodnotícími fluktuace kolem nulového bodu (horizontální) než kolem skupinového průměru. APSI posuzoval výkyvy od horizontály podél AP na BSS
8 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 8 týdnů léčby
Test TUG používaný k měření mobility. Účastníci byli požádáni, aby se zvedli ze sedu na židli do stoje a ušli vzdálenost 3 m, otočili se, vrátili se zpět k židli a znovu se posadili se zády v jedné rovině s opěradlem židle a s rukama. spočívající na područkách. Čas, který měli účastníci úkol splnit, byl měřen v sekundách pomocí stopek. V analýze byl použit nejlepší nebo nejnižší čas ze 3 pokusů
8 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 182020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po 6 měsících od data zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

Po 6 měsících od zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní protokol. Formulář informovaného souhlasu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelné popálení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit