Efficacité des vibrations globales du corps sur le contrôle de l'équilibre, la stabilité posturale et la mobilité après des brûlures thermiques.
15 mars 2021 mis à jour par: Hadaya Mosaad, Cairo University
Efficacité des vibrations globales du corps sur le contrôle de l'équilibre, la stabilité posturale et la mobilité après des brûlures thermiques. Essai contrôlé randomisé prospectif.
Cette étude sera menée pour étudier l'effet du dispositif de vibration du corps entier sur le contrôle de l'équilibre, la stabilité posturale et la mobilité après des brûlures thermiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients souffrant de brûlures profondes au deuxième degré impliquant les membres inférieurs et le tronc (TBSA : 35-40 %), seront répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, ont reçu des vibrations corporelles globales (WBV) plus le programme de physiothérapie de routine ou le groupe témoin , ont reçu le même programme de physiothérapie de routine.
Toutes les interventions de traitement seront appliquées à une fréquence de trois séances par semaine pendant 8 semaines.
La stabilité antéropostérieure (APS), la stabilité latérale médiale (MLS), le test Time up and go test (TUG) et l'échelle d'équilibre de Berg seront les mesures des résultats de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 20 et 45 ans,
- Brûlure thermique profonde du 2e degré des membres inférieurs et du tronc avec (35-40 %) surface de brûlure mesurée par la méthode de la « règle des neuf », avec cicatrisation complète de la plaie ou 6 semaines après la blessure.
- Indice de masse corporelle compris entre 17 et 35, sans antécédent de troubles neurologiques ou de blessures aux membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de brûlures ouvertes,
- Patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde aiguë,
- Remplacement articulaire au cours de la dernière année,
- Antécédents de colonne vertébrale traumatique au cours des six derniers mois,
- Prothèse,
- Fracture ou maladie osseuse récente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vibration du corps entier et thérapie physique de routine
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20 patients recevront un entraînement vibratoire sur plateforme vibrante (Power Plate International, Irvine, Californie, USA) à une fréquence de 25-30 Hz et une amplitude de 3-5 mm, plus un programme de physiothérapie traditionnel 3 séances par semaine pour une durée totale de 8 semaines .
La durée totale du stimulus d'entraînement WBV sera de 10 min la première semaine et progressera progressivement jusqu'à 25 min la 8ème semaine avec une augmentation régulière de 5 minutes après chaque 2 semaines successives
Le programme consiste en 60 minutes d'exercices d'étirement supervisés et individualisés pour tous les muscles impliqués, suivis d'un renforcement des muscles affectés, d'exercices de mobilisation pour les articulations impliquées afin d'augmenter l'amplitude de mouvement des articulations, en plus de techniques de gestion des cicatrices, notamment des vêtements compressifs, des inserts et des exercices physiques. modalités de l'agent, pour éviter la formation de cicatrices ou de contractures
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ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie de routine
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Le programme consiste en 60 minutes d'exercices d'étirement supervisés et individualisés pour tous les muscles impliqués, suivis d'un renforcement des muscles affectés, d'exercices de mobilisation pour les articulations impliquées afin d'augmenter l'amplitude de mouvement des articulations, en plus de techniques de gestion des cicatrices, notamment des vêtements compressifs, des inserts et des exercices physiques. modalités de l'agent, pour éviter la formation de cicatrices ou de contractures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité posturale
Délai: 8 semaines de traitement
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L'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) a été mesuré pour tous les cas avant et après huit semaines de traitement.
Cet indice sera des écarts-types évaluant les fluctuations autour du point zéro (horizontal) plutôt qu'autour d'une moyenne de groupe.
L'APSI a évalué les fluctuations de l'horizontale le long de l'AP sur le BSS
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8 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps écoulé et test
Délai: 8 semaines de traitement
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Le test TUG utilisé pour mesurer la mobilité.
On a demandé aux participants de se lever de la position assise sur une chaise à la position debout et de marcher sur une distance de 3 m, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de se rasseoir le dos contre le dossier de la chaise et avec les bras. reposant sur les accoudoirs.
Le temps nécessaire aux participants pour accomplir la tâche a été mesuré en secondes avec un chronomètre.
Le meilleur temps ou le temps le plus bas de 3 essais a été utilisé dans l'analyse
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8 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (RÉEL)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 182020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
après 6 mois à compter de la date de publication
Délai de partage IPD
Après 6 mois de publication.
Critères d'accès au partage IPD
Protocole d'étude.
Formulaire de consentement éclairé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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