Eficacia de la vibración de todo el cuerpo en el control del equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad después de las lesiones por quemaduras térmicas.
15 de marzo de 2021 actualizado por: Hadaya Mosaad, Cairo University
Eficacia de la vibración de todo el cuerpo en el control del equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad después de las lesiones por quemaduras térmicas. Ensayo controlado aleatorizado prospectivo.
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto del dispositivo de vibración de cuerpo completo en el control del equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad después de las lesiones por quemaduras térmicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 pacientes con quemaduras profundas de segundo grado que involucran las extremidades inferiores y el tronco (TBSA: 35-40 %), se asignarán aleatoriamente al grupo experimental, recibirán vibración de cuerpo completo (WBV) más el programa de fisioterapia de rutina o al grupo de control , recibió el mismo programa de fisioterapia de rutina.
Todas las intervenciones de tratamiento se aplicarán con una frecuencia de tres sesiones por semana durante 8 semanas.
Las medidas de resultado del estudio serán la estabilidad anteroposterior (APS), la estabilidad medial lateral (MLS), la prueba Time Up and Go Test (TUG) y la escala de equilibrio de Berg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 20 y 45 años,
- Quemadura térmica profunda de segundo grado de miembro inferior y tronco con (35-40%) área de superficie de quemadura medida por el método de la "regla de nueve", con cicatrización completa de la herida o después de 6 semanas de la lesión.
- Índice de masa corporal entre 17 y 35, sin antecedentes de trastornos neurológicos o lesiones en las extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con herida abierta por quemadura,
- Pacientes diagnosticados con artritis reumatoide aguda,
- Reemplazo articular en el último año,
- Antecedentes de columna traumática en los últimos seis meses,
- Prótesis,
- Fractura reciente o enfermedad ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vibración de todo el cuerpo más fisioterapia de rutina
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20 pacientes recibirán entrenamiento vibratorio en plataforma vibratoria (Power Plate International, Irvine, California, USA) a una frecuencia de 25-30 Hz y amplitud de 3-5mm, más programa de fisioterapia tradicional 3 sesiones por semana por un periodo total de 8 semanas .
La duración total del estímulo de entrenamiento WBV será de 10 minutos en la primera semana y progresará gradualmente a 25 minutos en la octava semana con un aumento regular de 5 minutos después de cada 2 semanas sucesivas.
El programa consta de 60 minutos de ejercicio de estiramiento supervisado e individualizado para todos los músculos involucrados, seguido de fortalecimiento de los músculos afectados, ejercicio de movilización para las articulaciones involucradas para aumentar el rango de movimiento de las articulaciones, además de técnicas de manejo de cicatrices que incluyen prendas de presión, insertos y ejercicios físicos. modalidades de agentes, para evitar la formación de cicatrices o contracturas
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COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia de rutina
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El programa consta de 60 minutos de ejercicio de estiramiento supervisado e individualizado para todos los músculos involucrados, seguido de fortalecimiento de los músculos afectados, ejercicio de movilización para las articulaciones involucradas para aumentar el rango de movimiento de las articulaciones, además de técnicas de manejo de cicatrices que incluyen prendas de presión, insertos y ejercicios físicos. modalidades de agentes, para evitar la formación de cicatrices o contracturas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 8 semanas de tratamiento
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El índice de estabilidad anteroposterior (APSI) se midió para todos los casos antes y después de ocho semanas de tratamiento.
Este índice será desviaciones estándar que evalúan las fluctuaciones alrededor del punto cero (horizontal) en lugar de alrededor de la media del grupo.
El APSI evaluó las fluctuaciones desde la horizontal a lo largo del AP en el BSS
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8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 8 semanas de tratamiento
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La prueba TUG utilizada para medir la movilidad.
Se pidió a los participantes que se levantaran de estar sentados en una silla a una posición de pie y que caminaran una distancia de 3 m, se dieran la vuelta, caminaran de regreso a la silla y se sentaran de nuevo con la espalda al ras del respaldo de la silla y con los brazos abiertos. descansando sobre los reposabrazos.
El tiempo de los participantes para completar la tarea se midió en segundos con un cronómetro.
En el análisis se utilizó el mejor tiempo, o el más bajo, de 3 intentos.
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8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 182020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
después de 6 meses a partir de la fecha de publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de 6 meses de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Protocolo de estudio.
formulario de consentimiento informado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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