熱傷後のバランス制御、姿勢安定性および可動性に対する全身振動の有効性。
2021年3月15日 更新者：Hadaya Mosaad、Cairo University
熱傷後のバランス制御、姿勢安定性および可動性に対する全身振動の有効性。前向き無作為対照試験。
この研究は、熱傷後のバランス制御、姿勢安定性、および可動性に対する全身振動デバイスの効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
下肢と体幹に重度の第2度熱傷を負った40人の患者（TBSA：35-40％）は、実験群、全身振動（WBV）と通常の理学療法プログラム、または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 、同じ定期的な理学療法プログラムを受けました。
すべての治療介入は、週 3 回の頻度で 8 週間適用されます。
前後安定性（APS）、内側外側安定性（MLS）、タイムアップアンドゴーテスト（TUG）テスト、およびバーグバランススケールが研究の結果の尺度になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12322
- Cairo University, Faculty of physical Therapy.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から45歳まで、
- 完全な創傷治癒または損傷から 6 週間後に、「9 の法則」法で測定した熱傷の表面積が (35 ～ 40%) ある、下肢および体幹の深い 2 度の熱傷。
- 体格指数が 17 から 35 の間で、神経障害や下肢の損傷の既往がない。
除外基準:
- 開放熱傷の患者、
- 急性関節リウマチと診断された患者、
- 過去1年以内の関節置換術、
- 過去6か月以内の外傷性脊椎の病歴、
- プロテーゼ、
- 最近の骨折または骨疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身振動と定期的な理学療法
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20 人の患者が振動プラットフォーム (パワー プレート インターナショナル、米国カリフォルニア州アーバイン) で、周波数 25 ～ 30 Hz、振幅 3 ～ 5 mm の振動トレーニングに加えて、従来の理学療法プログラムを週 3 回、合計 8 週間受けます。 .
WBV トレーニング刺激の合計持続時間は、最初の週に 10 分、8 週目には 25 分まで徐々に進行し、連続する 2 週間ごとに 5 分ずつ定期的に増加します。
このプログラムは、60 分間の監督下で関与するすべての筋肉に対する個別化されたストレッチ運動に続いて、影響を受ける筋肉を強化し、関与する関節を動員して関節の可動域を広げる運動に加えて、圧迫服、挿入物、身体的損傷を含む瘢痕管理技術で構成されます。エージェントモダリティ、瘢痕または拘縮形成を避けるため
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ACTIVE_COMPARATOR：ルーチンの理学療法
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このプログラムは、60 分間の監督下で関与するすべての筋肉に対する個別化されたストレッチ運動に続いて、影響を受ける筋肉を強化し、関与する関節を動員して関節の可動域を広げる運動に加えて、圧迫服、挿入物、身体的損傷を含む瘢痕管理技術で構成されます。エージェントモダリティ、瘢痕または拘縮形成を避けるため
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢安定性
時間枠：8週間の治療
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前後安定性指数（APSI）は、8週間の治療の前後にすべての症例について測定されました。
この指標は、グループ平均ではなく、ゼロ点 (水平) 付近の変動を評価する標準偏差になります。
APSI は、BSS の AP に沿った水平方向からの変動を評価しました。
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8週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：8週間の治療
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モビリティを測定するために使用される TUG テスト。
参加者は、椅子に座っている状態から立ち上がって 3 m の距離を歩き、向きを変えて椅子に戻り、背中を椅子の後ろに揃えて腕を組んで再び座るように求められました。アームレストで休む。
参加者がタスクを完了するまでの時間は、ストップウォッチで秒単位で測定されました。
3回の試行からの最高または最低の時間が分析に使用されました
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8週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月5日
一次修了 (実際)
2020年12月25日
研究の完了 (実際)
2020年12月28日
試験登録日
最初に提出
2020年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。