高流量鼻插管充氧可减少肥胖患者镇静胃肠内窥镜中的缺氧
2024年1月9日 更新者：diansan su、RenJi Hospital
高流量鼻插管氧合减少肥胖患者镇静胃肠内窥镜缺氧：一项随机多中心临床试验
异丙酚和舒芬太尼镇静胃肠内窥镜期间，缺氧是最常见的不良事件，尤其是在肥胖人群中。
在本研究中，将利用高流量鼻插管氧合来降低肥胖患者缺氧的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diansan Su, Dr.
- 电话号码：+862168383702
- 邮箱：diansansu@yahoo.com
学习地点
-
-
Shanghai, China
-
Shanghai、Shanghai, China、中国、200065
- 招聘中
- Shanghai Tongji Hospital
-
接触：
- Xiaoqing Zhang, M.S.
- 邮箱：xq_820175@163.com
-
Shanghai、Shanghai, China、中国、200120
- 招聘中
- Shanghai Oriental Hospital
-
接触：
- Xiangrui Wang, Dr.
- 邮箱：wangxr2010@yahoo.com
-
Shanghai、Shanghai, China、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
接触：
- Zhang Yuanyuan, B.S.
- 电话号码：+862168383702
- 邮箱：2630643807@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受胃肠内窥镜检查的患者
- 年龄≥18岁且≤70岁
- 患者或家属签署知情同意书
- ASA 分类 I-II
- BMI≥28kg/m²
排除标准：
- 凝血功能障碍或流鼻血倾向；
- 在过去 6 个月内因任何原因需要改变药物、饮食或住院治疗的充血性心力衰竭 (CHF) 发作/恶化；
- 严重的主动脉瓣狭窄或二尖瓣狭窄；
- 在过去 6 个月内进行过涉及开胸手术的心脏手术（例如，冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜置换手术）；
- 最近 6 个月内急性心肌梗死；
- 急性心律失常（包括任何心动过速 - 或心动过缓）与血液动力学不稳定的液体;
- 诊断为慢性阻塞性肺病或当前需要补充慢性或间歇性氧疗的其他急性或慢性肺病）；
- 颅内压升高；
- ASA分级Ⅲ-Ⅳ级；
- 口腔、鼻子或喉咙感染；
- 肝脏和肾脏疾病
- 发热，定义为核心体温> 37.5℃；
- 怀孕、哺乳或妊娠试验阳性；
- 应急程序；
- 患者或家属拒绝参加
- 精神障碍与无民事行为能力人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高流量鼻导管组
高流量鼻插管供氧（最高60L/min）
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高流量鼻插管氧合器供氧#流量高达60L/min
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有源比较器：控制组
通过常规鼻导管供氧（最高 6L/min）
|
氧气由普通鼻插管供应#流量高达6L/min
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧的发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时]
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（75% ≤ SpO2 < 90% 持续 <60 秒）
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患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚临床呼吸抑制的发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
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(90% ≤ SpO2 < 95%)
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患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
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严重缺氧的发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
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（SpO2 < 75% 持续任何时间或 75% < SpO2 < 90% 持续 >/=60 秒）
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患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
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其他不良事件包括世界静脉麻醉学会国际镇静工作组提出的工具记录的其他不良事件和 HFNC 支持性氧疗相关的不良事件。
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
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患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Diansan Su, Dr.、Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月2日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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