고유량 비강 캐뉼라 산소화는 비만 환자의 진정된 위장관 내시경에서 저산소증 감소
2024년 1월 9일 업데이트: diansan su, RenJi Hospital
고유량 비강 캐뉼라 산소화는 비만 환자의 진정된 위장관 내시경에서 저산소증 감소: 무작위 다기관 임상 시험
저산소증은 특히 비만인 사람에서 프로포폴과 수펜타닐로 진정된 위장관 내시경 중 가장 흔한 부작용입니다.
본 연구에서는 비만 중 저산소증 발생률을 줄이기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소화를 활용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diansan Su, Dr.
- 전화번호: +862168383702
- 이메일: diansansu@yahoo.com
연구 장소
-
-
Shanghai, China
-
Shanghai, Shanghai, China, 중국, 200065
- 모병
- Shanghai Tongji Hospital
-
연락하다:
- Xiaoqing Zhang, M.S.
- 이메일: xq_820175@163.com
-
Shanghai, Shanghai, China, 중국, 200120
- 모병
- Shanghai Oriental Hospital
-
연락하다:
- Xiangrui Wang, Dr.
- 이메일: wangxr2010@yahoo.com
-
Shanghai, Shanghai, China, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
연락하다:
- Zhang Yuanyuan, B.S.
- 전화번호: +862168383702
- 이메일: 2630643807@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 위장관 내시경을 받는 환자
- age≥18세 및 ≤70세
- 환자 또는 가족 구성원이 정보에 입각한 동의서에 서명
- ASA 분류 I-II
- BMI≥ 28kg/m²
제외 기준:
- 응고 장애 또는 코피 경향;
- 지난 6개월 동안 약물, 식이요법 또는 입원의 변경이 필요한 울혈성 심부전(CHF)의 삽화/악화;
- 심한 대동맥 협착증 또는 승모판 협착증;
- 지난 6개월 동안 개흉술을 포함한 심장 수술(예: 관상동맥 우회술(CABG), 판막 교체 수술);
- 최근 6개월 이내의 급성 심근경색;
- 혈역학 불안정 유체를 동반한 급성 부정맥(빈맥 또는 서맥 포함);
- 진단된 만성 폐쇄성 폐질환 또는 보충 만성 또는 간헐적 산소 요법이 필요한 현재 기타 급성 또는 만성 폐 질환)
- 증가된 두개내압;
- ASA 분류 Ⅲ-Ⅳ ;
- 입, 코 또는 인후 감염;
- 간 및 신장 질환
- 심부 체온 > 37.5℃로 정의되는 발열;
- 임신, 모유 수유 또는 긍정적인 임신 테스트;
- 비상 절차;
- 환자 또는 가족 구성원이 참여를 거부함
- 정신질환자 및 민사능력이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 비강 캐뉼라 그룹
고유량 비강 캐뉼라로 공급되는 산소(최대 60L/min)
|
산소는 고유량 비강 캐뉼라 산소화 장치와 함께 공급됩니다#유량은 최대 60L/min입니다.
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|
활성 비교기: 대조군
일반 비강 카테터와 함께 산소 공급(최대 6L/min)
|
일반 비강 캐뉼라로 산소 공급 #유량은 최대 6L/min
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증의 발병률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 2시간]
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(<60초 동안 75% ≤ SpO2 < 90%)
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환자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 2시간]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준임상적 호흡 억제의 발생률
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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(90% ≤ SpO2 < 95%)
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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심각한 저산소증 발생
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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(임의 기간 동안 SpO2 < 75% 또는 >/=60초 동안 75% < SpO2 < 90%)
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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기타 부작용에는 World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force에서 제안한 도구와 HFNC 보조 산소 요법 관련 부작용이 기록된 기타 부작용이 포함됩니다.
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
|
평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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